Ondersteuning van aanhoudende therapietrouw na aanvang van de hiv-behandeling (SUSTAIN)

Het primaire onderzoeksdoel van de studie is het identificeren van de optimale combinatie van evidence-based en schaalbare hiv-interventies voor omgevingen met weinig middelen en hoge belasting. De onderzoekers stellen voor om 1) de relatieve bijdrage van vijf veelbelovende interventiecomponenten te testen; 2) kosten- en andere uitvoeringsgegevens verzamelen; en 3) een interventiepakket met meerdere componenten creëren om de kosteneffectiviteit en het succes van de implementatie te optimaliseren. Van de vijf componenten zijn er drie methoden voor detectie van niet-naleving plus patiëntbereik; twee zijn therapietrouwondersteunende methoden die kunnen worden geïntegreerd in de gezondheidszorgsystemen van Kaapstad. Deze zullen niet alle uitdagingen overwinnen die ART-patiënten ervaren (bijvoorbeeld structurele barrières zoals voedselonzekerheid), maar ze vertegenwoordigen schaalbare, haalbare, acceptabele en effectieve opties. Met name zijn het allemaal gedragsbenaderingen die zijn gebaseerd op de ervaring en prioriteiten van lokale gezondheidsfunctionarissen met wie de onderzoekers hebben samengewerkt om schaalbare interventies te identificeren. Hoewel de studie in Kaapstad zal plaatsvinden, is deze in grote lijnen aanpasbaar aan andere omgevingen met beperkte middelen.

De gouden standaard voor het testen van interventies is de gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT), die bias minimaliseert bij het testen van oorzaak en gevolg van een nieuwe blootstelling. Bij het testen van een interventie met meer dan één element is het echter onmogelijk om het effect van individuele elementen te ontwarren. Gegevens over de prestaties van individuele componenten en hun interacties - cruciaal voor het ontwikkelen en verfijnen van de componenten van een pakketinterventie - gaan inderdaad verloren in een RCT. Met name is klinische zorg doorgaans afhankelijk van dienstenpakketten, niet van afzonderlijke interventies, en worden pakketinterventies aanbevolen voor ART-ondersteuning. Een effectieve manier om een ​​interventie met meerdere componenten te testen, is door gebruik te maken van de nieuwe Multiphase Optimization Strategie (MOST), een techniek-geïnspireerde methode voor het identificeren van de meest effectieve combinatie van componenten in een verpakte interventie, waardoor onderzoekers inactieve of zwak presterende interventies kunnen laten vallen. componenten en construeer een geoptimaliseerd pakket op basis van effect, kosten en andere kenmerken. Zodra de geoptimaliseerde multi-component interventie is gekozen, kan een RCT of quasi-experiment volgen om te bepalen of het geoptimaliseerde pakket superieure resultaten oplevert in vergelijking met bestaande standaarden. MOST omvat drie fasen: 1) voorbereiding; 2) optimalisatie; en 3) evaluatie, vaak in een RCT. In dit project hebben we de voorbereiding afgerond, waaronder een pilotstudie in Kaapstad. SUSTAIN zal de middelste optimalisatiefase omvatten. De evaluatiefase zal de focus zijn van een toekomstig onderzoek.

De specifieke doelen zijn:

Doel 1. Gebruik een zeer efficiënt fractioneel factorieel ontwerp om de effecten van vijf interventiecomponenten op de primaire uitkomst (hiv-virussuppressie) en secundaire uitkomsten (ART-adhesie gemeten door EAM, ART-retentie volgens kliniekrecords, dagen van niet-onderdrukt virus, tijd tot detectie van niet-naleving en tijd tot koppeling om te ondersteunen). De onderzoekers onderzoeken effectmechanismen kwantitatief en kwalitatief.

Doel 2. Evalueer de interventiecomponenten om implementatie, service en klantresultaten aan te pakken volgens het Proctor-raamwerk. Het verzamelen van gegevens omvat het volgen van het gebruik van interventiecomponenten, tijd- en bewegingsonderzoeken, en kwantitatieve enquêtes en kwalitatieve interviews met deelnemers en personeel.

Doel 3. Gebruik de effectiviteitsgegevens die zijn verzameld in Doel 1 en de implementatie- en klantresultaten in Doel 2 om de multi-component interventie te modelleren die is geoptimaliseerd voor kosteneffectiviteit en implementatiesucces.

Samenvatting van de studie Deze studie is opgezet om de vertaling van evidence-based interventies naar klinische settings te bevorderen ten voordele van patiënten. Er is voldoende bewijs over wat werkt om ART-naleving en -behoud te ondersteunen - grotendeels uit ons eigen onderzoek. De onderzoekers werkten samen met lokale functionarissen en klinisch personeel in Kaapstad om het bewijsmateriaal te beoordelen en vormend onderzoek uit te voeren om de meest effectieve, acceptabele en haalbare interventie-opties voor patiënten en zorgverleners te identificeren. De voorgestelde studie vertegenwoordigt de volgende cruciale stap: de onderzoekers zullen de interventiecomponenten testen die uit het formatieve werk naar voren zijn gekomen, met elementen om zowel snel niet-adherente patiënten te identificeren als om de steun die ze krijgen te versterken zodra ze zijn geïdentificeerd, om de gegevens te leveren die nodig zijn om de meest kosteneffectieve en duurzame interventie met meerdere componenten. De keuze van interventiecomponenten zal een kritische test van geavanceerde monitoringtechnologie mogelijk maken in vergelijking met eenvoudigere hulpmiddelen om niet-naleving te identificeren. Door een innovatief MOST-ontwerp te gebruiken om de verzameling en analyse van gegevens over werkzaamheid, kosten en andere implementatie te begeleiden, sluit het onderzoek aan bij de doelstellingen van de NIH om nieuwe wetenschappelijke methoden te gebruiken om de implementatiewetenschap te bevorderen.