EMGセクションにおける患者の標準治療のデータ収集
バックグラウンド：
NIH の EMG (筋電図) セクションに紹介されたほとんどの人は、特定のアクティブな研究に登録されています。 これにより、研究者はさまざまなまれな神経筋疾患について学ぶことができます。 しかし、研究基準は、研究者に一人の人を評価したり、共通の症状を研究したりする機会を与えないかもしれません。 したがって、研究者は、現在NIHの研究に登録されていない神経筋障害を持つ人々を評価したいと考えています. 彼らは、EMG ラボでこれらの個人に対してテストを実行します。 次に、将来の研究に使用できるデータのリポジトリを作成します。 これは、彼らがこれらの障害についてさらに学ぶのに役立ちます。
目的：
NIH への参加者の訪問の一部として収集されたデータを保持するため。
資格:
神経筋障害の評価のために NIH を訪れる予定の 18 歳以上の人。
デザイン：
参加者は、医療記録のレビューでスクリーニングされます。
参加者は身体検査を受けます。 彼らは、神経筋障害について評価されます。 神経伝導および筋電図検査と呼ばれる、神経や筋肉の働きについて詳しく知るための検査を受けることがあります。 彼らの筋肉と神経は、超音波で評価されることがあります。 発汗能力を測定することができます。 心拍数と血圧が測定されることがあります。 呼吸の変化や体位の変化を測定することができます。
参加者データには、データが共有される場合に使用できる一意の数値識別子が与えられます。 データはサーバーとデータベースに保存されます。
参加者は1〜2回訪問します。 1 回の訪問にかかる時間は 4 時間未満です。 フォローアップの訪問のために連絡を受ける場合があります。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要
題名：
EMG セクションにおける患者の標準治療のためのデータ収集
調査の説明:
このプロトコルは、将来の仮説生成のための情報のリポジトリを提供するように設計されています。 私たちは、現在NIHプロトコルに登録されていない神経筋障害の患者を、EMGラボで行われる手順で評価します. 手順には、EMG、自律神経系 (ANS) 検査、神経筋超音波検査 (NMUS) の標準的な神経生理学的研究が含まれ、適切な診断および臨床状態検査に必要と見なされます。 これにより、神経筋障害の一般的な知識を深め、EMG機能を強化する目的で、これらの患者の問題を調査することができます. さまざまな神経筋疾患の患者を評価する私たちの能力は、臨床神経生理学フェローシップ プログラムの認定を維持し、有能な医師になるようにフェローをトレーニングし、上級スタッフを含むすべてのスタッフを最新の状態に保つためにも重要です。幅広い疾患を持つ患者の評価に精通しています。 また、後でこれらの患者を治療プロトコルに紹介したり、アクティブな NINDS プロトコルではなくなった患者を再評価したりすることもできます。 このプロトコルは、地元の神経科医や診療所とのより大きな相互作用を生み出すだけでなく、コミュニティでは容易に利用できない特定の種類の神経生理学的検査を提供することにより、コミュニティにとって貴重なリソースになります.
目的:
将来の研究における仮説生成を可能にするために、登録された参加者に関する情報のリポジトリを提供する
参加者の相談、診断テスト、および医学的フォローアップを提供することにより、臨床神経生理学トレーニングプログラムに価値を付加する
エンドポイント:
将来の研究における仮説生成を可能にするために、登録された参加者に関する情報のリポジトリを提供すること。
調査対象母集団：
研究対象集団には、18 歳以上の年齢制限のない男性または女性の患者が含まれます。 研究人口は200人に制限されます。 神経筋障害または神経変性障害の可能性があります。
参加者を登録するサイト/施設の説明:
NINDS 学内臨床研究プログラムは、NIH 臨床センター (メリーランド州ベセスダ) にあります。
学習期間:
参加時間:
現在の推定研究期間は 10 年です。 この研究期間の延長は、修正により将来要求される可能性があります。
参加者の訪問に特定の時間制限はありませんが、多くの参加者は 1 ～ 2 回しか訪問しない場合があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tanya J Lehky, M.D.
- 電話番号：(301) 496-7428
- メール：lehkyt@ninds.nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Candida C Silva
- 電話番号：(301) 496-7428
- メール：candida.silva@nih.gov
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
-
コンタクト：
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 電話番号：TTY8664111010 800-411-1222
- メール：prpl@cc.nih.gov
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。
- 患者または患者の法定代理人は、インフォームド コンセントが可能であり、同意書に署名します。
- 男女、18歳以上、年齢制限なし
- 神経筋障害または神経変性障害の可能性があります。
除外基準:
患者に対するその他の除外基準なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
神経筋障害
特定の診断を受けていない神経筋障害のある患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
将来の研究における仮説生成を可能にするために、登録された参加者に関する情報のリポジトリを提供すること。
時間枠：10年
|
患者の研究の結果は表にまとめられます。
|
10年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tanya J Lehky, M.D.、National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。