Recopilación de datos de atención estándar de pacientes en la sección de EMG
Fondo:
La mayoría de las personas que son remitidas a la Sección de EMG (Electromiografía) de los NIH están inscritas en estudios activos específicos. Esto permite a los investigadores aprender sobre una variedad de trastornos neuromusculares raros. Pero los criterios de estudio pueden no dar a los investigadores la oportunidad de evaluar a una sola persona o estudiar un síntoma común. Por lo tanto, los investigadores quieren evaluar a las personas con trastornos neuromusculares que actualmente no están inscritas en ningún estudio de los NIH. Realizarán pruebas en estos individuos en el laboratorio EMG. Luego crearán un depósito de datos que pueden usarse para futuras investigaciones. Esto les ayudará a aprender más sobre estos trastornos.
Objetivo:
Conservar los datos que se recopilan como parte de las visitas de los participantes a los NIH.
Elegibilidad:
Personas mayores de 18 años que visitarán el NIH para una evaluación de su trastorno neuromuscular.
Diseño:
Los participantes serán evaluados con una revisión de registros médicos.
Los participantes tendrán un examen físico. Serán evaluados por su trastorno neuromuscular. Es posible que se realicen pruebas para obtener más información sobre cómo funcionan sus nervios y músculos, que se denominan estudios de conducción nerviosa y EMG. Sus músculos y nervios pueden evaluarse con una ecografía. Se puede medir su capacidad para sudar. Es posible que se tome su frecuencia cardíaca y su presión arterial. Se pueden medir los cambios en su respiración o cambios en la posición de su cuerpo.
Los datos de los participantes recibirán un identificador numérico único que se puede usar si se comparten los datos. Los datos se almacenarán en un servidor y en una base de datos.
Los participantes tendrán 1-2 visitas. Cada visita durará menos de 4 horas. Se les puede contactar para una visita de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
RESUMEN DEL PROTOCOLO
Título:
Recopilación de datos para la atención estándar de pacientes en la sección de EMG
Descripción del estudio:
Este protocolo está diseñado para proporcionar un depósito de información para la generación de hipótesis futuras. Evaluaremos a pacientes con trastornos neuromusculares que actualmente no están inscritos en ningún protocolo NIH con procedimientos realizados en el laboratorio EMG. Los procedimientos incluyen estudios neurofisiológicos estándar de EMG, pruebas del sistema nervioso autónomo (ANS) y ultrasonido neuromuscular (NMUS) según se considere necesario para las pruebas de diagnóstico y estado clínico adecuadas. Esto nos permitirá investigar la problemática de estos pacientes con el fin de profundizar en el conocimiento general de los trastornos neuromusculares y potenciar nuestras capacidades EMG. Nuestra capacidad para evaluar pacientes con una amplia variedad de enfermedades neuromusculares también es fundamental para mantener nuestra acreditación con los programas de becas de neurofisiología clínica y capacitar a nuestros becarios para que sean médicos competentes, así como para mantener a todo el personal, incluido el personal superior, actualizado. actualizada y familiarizada con la evaluación de pacientes con un amplio espectro de enfermedades. También es posible que podamos referir a estos pacientes más tarde a protocolos de tratamiento o reevaluar a los pacientes que ya no están en un protocolo NINDS activo. Este protocolo será un recurso valioso para la comunidad al generar una mayor interacción con los neurólogos y las clínicas locales, además de proporcionar ciertos tipos de pruebas neurofisiológicas que no están fácilmente disponibles en la comunidad.
Objetivos:
Proporcionar un depósito de información sobre los participantes inscritos para permitir la generación de hipótesis en investigaciones futuras.
Agregar valor a los programas de formación en Neurofisiología Clínica brindando consultas, pruebas diagnósticas y seguimiento médico de los participantes
Puntos finales:
Proporcionar un depósito de información sobre los participantes inscritos para permitir la generación de hipótesis en futuras investigaciones.
Población de estudio:
La población del estudio incluye pacientes, hombres o mujeres, que tienen 18 años o más sin restricciones de límite de edad superior. La población de estudio se limitará a 200. Pueden tener un trastorno neuromuscular o un trastorno neurodegenerativo.
Descripción de los sitios/instalaciones que inscriben a los participantes:
Programa de investigación clínica intramuros de NINDS ubicado en el Centro clínico NIH, Bethesda, MD.
Duración del estudio:
Duración del participante:
La duración estimada actual del estudio es de 10 años. En el futuro se podrá solicitar una extensión de la duración de este estudio a través de una enmienda.
No existe un límite de tiempo específico para las visitas de los participantes, aunque muchos participantes pueden tener solo 1 o 2 visitas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tanya J Lehky, M.D.
- Número de teléfono: (301) 496-7428
- Correo electrónico: lehkyt@ninds.nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Candida C Silva
- Número de teléfono: (301) 496-7428
- Correo electrónico: candida.silva@nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY8664111010 800-411-1222
- Correo electrónico: prpl@cc.nih.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- El paciente o el representante legalmente autorizado del paciente es capaz de dar su consentimiento informado y firma el formulario de consentimiento.
- Hombre o mujer, mayores de 18 años, sin límite de edad
- Posible trastorno neuromuscular o trastorno neurodegenerativo.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
No hay otros criterios de exclusión para los pacientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Trastornos neuromusculares
Pacientes con trastornos neuromusculares, sin diagnóstico específico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporcionar un depósito de información sobre los participantes inscritos para permitir la generación de hipótesis en futuras investigaciones.
Periodo de tiempo: 10 años
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Se tabularán los resultados de los estudios del paciente.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tanya J Lehky, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10000560
- 000560-N
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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