Potilaiden normaalihoidon tiedonkeruu EMG-osiossa
Tausta:
Suurin osa ihmisistä, jotka ohjataan NIH:n EMG-osastoon (elektromyografia), ovat mukana erityisissä aktiivisissa tutkimuksissa. Näin tutkijat voivat oppia useista harvinaisista hermo-lihassairauksista. Mutta tutkimuskriteerit eivät välttämättä anna tutkijoille mahdollisuutta arvioida yhtä henkilöä tai tutkia yhteistä oiretta. Siksi tutkijat haluavat arvioida ihmisiä, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä ja jotka eivät ole tällä hetkellä mukana NIH-tutkimuksissa. He tekevät testejä näille henkilöille EMG-laboratoriossa. Sitten he luovat arkiston tiedoista, joita voidaan käyttää tulevassa tutkimuksessa. Tämä auttaa heitä oppimaan lisää näistä häiriöistä.
Tavoite:
Säilytä tiedot, jotka on kerätty osana osallistujavierailuja NIH:ssa.
Kelpoisuus:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat ihmiset, jotka vierailevat NIH:ssa arvioimaan hermo-lihashäiriönsä.
Design:
Osallistujat seulotaan potilastietotarkastuksella.
Osallistujat saavat fyysisen kokeen. Heidän hermo-lihashäiriönsä arvioidaan. Heillä voi olla testejä saadakseen lisätietoja siitä, kuinka heidän hermonsa ja lihaksensa toimivat, joita kutsutaan hermojohtavuus- ja EMG-tutkimuksiksi. Niiden lihakset ja hermot voidaan arvioida ultraäänellä. Heidän hikoilukykynsä voidaan mitata. Heidän sydämensä ja verenpaineensa voidaan mitata. Heidän hengityksensä tai kehon asennon muutoksia voidaan mitata.
Osallistujille annetaan yksilöllinen numeerinen tunniste, jota voidaan käyttää, jos tiedot jaetaan. Tiedot tallennetaan palvelimelle ja tietokantaan.
Osallistujat saavat 1-2 käyntiä. Jokainen käynti kestää alle 4 tuntia. Heihin voidaan ottaa yhteyttä seurantakäyntiä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
PÖYTÄKIRJA YHTEENVETO
Otsikko:
Tiedonkeruu potilaiden normaalihoitoa varten EMG-osiossa
Tutkimuksen kuvaus:
Tämä protokolla on suunniteltu tarjoamaan tietovarasto tulevaa hypoteesien luomista varten. Arvioimme potilaita, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä, joita ei tällä hetkellä ole kirjattu mihinkään NIH-protokollaan, toimenpiteillä, jotka suoritetaan EMG-laboratoriossa. Toimenpiteisiin kuuluvat normaalit neurofysiologiset EMG-tutkimukset, autonomisen hermoston (ANS) testaus ja neuromuskulaarinen ultraääni (NMUS), jotka katsotaan tarpeellisiksi asianmukaista diagnostista ja kliinisen tilan testausta varten. Tämä antaa meille mahdollisuuden tutkia näiden potilaiden ongelmia tarkoituksena edistää yleistä tietoa hermo-lihassairauksista ja parantaa EMG-kykyämme. Kykymme arvioida potilaita, joilla on monenlaisia hermo-lihassairauksia, on myös ratkaisevan tärkeää, jotta voimme säilyttää akkreditointimme kliinisen neurofysiologian apurahaohjelmissa ja kouluttaa stipendiaatteemme päteviksi lääkäreiksi sekä pitääkseen koko henkilöstön, mukaan lukien vanhempi henkilökunta, ajan tasalla. ja tuntee laajan kirjon sairauksia sairastavien potilaiden arvioinnin. Voimme myös myöhemmin ohjata nämä potilaat hoitokäytäntöihin tai arvioida uudelleen potilaat, jotka eivät enää ole aktiivisessa NINDS-protokollassa. Tämä protokolla on arvokas resurssi yhteisölle, koska se lisää vuorovaikutusta paikallisten neurologien ja klinikoiden kanssa sekä tarjoaa tietyntyyppisiä neurofysiologisia testejä, joita ei ole helposti saatavilla yhteisössä.
Tavoitteet:
Tarjoaa tietovaraston ilmoittautuneista osallistujista hypoteesien luomisen mahdollistamiseksi tulevassa tutkimuksessa
Lisätä arvoa kliinisen neurofysiologian koulutusohjelmiin tarjoamalla osallistujille konsultaatiota, diagnostisia testejä ja lääketieteellistä seurantaa
Päätepisteet:
Tarjoaa tietovaraston ilmoittautuneista osallistujista hypoteesien luomisen mahdollistamiseksi tulevassa tutkimuksessa.
Tutkimusväestö:
Tutkimuspopulaatio sisältää 18-vuotiaita tai sitä vanhempia miehiä tai naisia ilman yläikärajoituksia. Tutkimusväestö rajoitetaan 200:aan. Heillä voi olla hermo-lihashäiriö tai hermostoa rappeuttava sairaus.
Kuvaus sivustoista/tiloista, joihin osallistujat ilmoittautuvat:
NINDS Intramural Clinical Research Program sijaitsee NIH Clinical Centerissä, Bethesda, MD.
Opintojen kesto:
Osallistujan kesto:
Nykyinen arvioitu opintojen kesto on 10 vuotta. Tämän tutkimuksen keston pidentämistä voidaan pyytää jatkossa muutoksen kautta.
Osallistujavierailuilla ei ole erityistä aikarajoitusta, vaikka monilla osallistujilla voi olla vain 1-2 käyntiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tanya J Lehky, M.D.
- Puhelinnumero: (301) 496-7428
- Sähköposti: lehkyt@ninds.nih.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Candida C Silva
- Puhelinnumero: (301) 496-7428
- Sähköposti: candida.silva@nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Puhelinnumero: TTY8664111010 800-411-1222
- Sähköposti: prpl@cc.nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Potilas tai potilaan laillisesti valtuutettu edustaja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen.
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotiaat, ei ikärajaa
- Mahdollinen hermo-lihashäiriö tai neurodegeneratiivinen häiriö.
POISTAMISKRITEERIT:
Ei muita potilaiden poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Neuromuskulaariset häiriöt
Potilaat, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä, ei erityistä diagnoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarjoaa tietovaraston ilmoittautuneista osallistujista hypoteesien luomisen mahdollistamiseksi tulevassa tutkimuksessa.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Potilaiden tutkimusten tulokset esitetään taulukossa.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tanya J Lehky, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10000560
- 000560-N
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .