EMG 섹션에서 환자의 표준 치료 데이터 수집
배경:
NIH의 EMG(Electromyography) 섹션에 의뢰된 대부분의 사람들은 특정 활성 연구에 등록되어 있습니다. 이를 통해 연구원은 다양한 희귀 신경근 장애에 대해 배울 수 있습니다. 그러나 연구 기준은 연구원에게 한 사람을 평가하거나 일반적인 증상을 연구할 기회를 제공하지 않을 수 있습니다. 따라서 연구자들은 현재 NIH 연구에 등록되지 않은 신경근 장애가 있는 사람들을 평가하기를 원합니다. 그들은 EMG 연구소에서 이들 개인에 대한 테스트를 수행할 것입니다. 그런 다음 향후 연구에 사용할 수 있는 데이터 저장소를 만들 것입니다. 이것은 그들이 이러한 장애에 대해 더 많이 배우는 데 도움이 될 것입니다.
목적:
참가자가 NIH를 방문하는 과정에서 수집된 데이터를 보관하기 위해.
적임:
신경근 장애 평가를 위해 NIH를 방문할 18세 이상의 사람.
설계:
참가자는 의료 기록 검토를 통해 선별됩니다.
참가자는 신체 검사를 받게 됩니다. 그들은 신경근 장애에 대해 평가될 것입니다. 그들은 신경 전도 및 EMG 검사라고 하는 신경 및 근육의 작동 방식에 대해 자세히 알아보기 위한 검사를 받을 수 있습니다. 그들의 근육과 신경은 초음파로 평가될 수 있습니다. 땀을 흘리는 능력을 측정할 수 있습니다. 심박수와 혈압을 측정할 수 있습니다. 호흡의 변화나 신체 위치의 변화를 측정할 수 있습니다.
참가자 데이터에는 데이터가 공유되는 경우 사용할 수 있는 고유한 숫자 식별자가 제공됩니다. 데이터는 서버와 데이터베이스에 저장됩니다.
참가자는 1-2회 방문합니다. 각 방문은 4시간 미만으로 진행됩니다. 그들은 후속 방문을 위해 연락을 받을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 요약
제목:
EMG 섹션에서 환자의 표준 치료를 위한 데이터 수집
연구 설명:
이 프로토콜은 향후 가설 생성을 위한 정보 저장소를 제공하도록 설계되었습니다. 우리는 현재 NIH 프로토콜에 등록되지 않은 신경근 장애가 있는 환자를 EMG Lab에서 수행되는 절차로 평가할 것입니다. 절차에는 적절한 진단 및 임상 상태 테스트에 필요한 것으로 간주되는 EMG, 자율신경계(ANS) 테스트 및 신경근 초음파(NMUS)에 대한 표준 신경생리학적 연구가 포함됩니다. 이를 통해 신경근 장애에 대한 일반 지식을 높이고 EMG 기능을 향상시키기 위해 이러한 환자의 문제를 조사할 수 있습니다. 다양한 신경근 질환이 있는 환자를 평가하는 우리의 능력은 또한 임상 신경생리학 휄로우십 프로그램에 대한 인증을 유지하고 동료를 유능한 의사가 되도록 교육하는 데 중요합니다. 광범위한 질병을 가진 환자의 평가에 대해 잘 알고 있습니다. 또한 나중에 이러한 환자를 치료 프로토콜로 참조하거나 더 이상 활성 NINDS 프로토콜에 없는 환자를 재평가할 수 있습니다. 이 프로토콜은 지역 사회에서 쉽게 사용할 수 없는 특정 유형의 신경생리학적 테스트를 제공할 뿐만 아니라 지역 신경과 전문의 및 클리닉과의 더 큰 상호 작용을 생성함으로써 지역 사회에 귀중한 자원이 될 것입니다.
목표:
향후 연구에서 가설 생성을 허용하기 위해 등록된 참가자에 대한 정보 저장소를 제공합니다.
상담, 진단 테스트 및 참가자의 의료 후속 조치를 제공하여 임상 신경 생리학 교육 프로그램에 가치를 추가합니다.
끝점:
향후 연구에서 가설 생성을 허용하기 위해 등록된 참가자에 대한 정보 저장소를 제공합니다.
연구 모집단:
연구 모집단에는 연령 상한 제한이 없는 18세 이상의 남성 또는 여성 환자가 포함됩니다. 연구 모집단은 200명으로 제한됩니다. 신경근 장애 또는 신경퇴행성 장애가 있을 수 있습니다.
참가자를 등록하는 사이트/시설에 대한 설명:
NINDS 교내 임상 연구 프로그램은 메릴랜드 주 베데스다의 NIH 임상 센터에 있습니다.
연구 기간:
참가자 기간:
현재 예상 연구 기간은 10년입니다. 이 연구 기간의 연장은 향후 개정을 통해 요청할 수 있습니다.
참가자 방문에 대한 특정 시간 제한은 없지만 많은 참가자가 1-2회만 방문할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tanya J Lehky, M.D.
- 전화번호: (301) 496-7428
- 이메일: lehkyt@ninds.nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Candida C Silva
- 전화번호: (301) 496-7428
- 이메일: candida.silva@nih.gov
연구 장소
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY8664111010 800-411-1222
- 이메일: prpl@cc.nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 환자 또는 환자의 법적 대리인은 정보에 입각한 동의를 할 수 있으며 동의서에 서명합니다.
- 남녀, 18세 이상, 연령 제한 없음
- 가능한 신경근 장애 또는 신경 퇴행성 장애.
제외 기준:
환자에 대한 다른 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신경근 장애
특별한 진단이 없는 신경근육질환 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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향후 연구에서 가설 생성을 허용하기 위해 등록된 참가자에 대한 정보 저장소를 제공합니다.
기간: 10 년
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환자의 연구 결과가 표로 작성됩니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tanya J Lehky, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10000560
- 000560-N
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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