Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datainsamling av standardvård av patienter i EMG-sektionen

Bakgrund:

De flesta som hänvisas till EMG-sektionen (elektromyografi) på NIH är inskrivna i specifika aktiva studier. Detta gör det möjligt för forskare att lära sig om en rad sällsynta neuromuskulära störningar. Men studiekriterier kanske inte ger forskare chansen att utvärdera en enda person eller studera ett vanligt symptom. Därför vill forskare bedöma personer med neuromuskulära störningar som för närvarande inte är inskrivna i några NIH-studier. De kommer att utföra tester på dessa individer i EMG Lab. Sedan kommer de att skapa ett arkiv med data som kan användas för framtida forskning. Detta kommer att hjälpa dem att lära sig mer om dessa störningar.

Mål:

Att behålla data som samlas in som en del av deltagarbesök på NIH.

Behörighet:

Personer i åldern 18 år och äldre som kommer att besöka NIH för att utvärdera sin neuromuskulära störning.

Design:

Deltagarna kommer att screenas med en journalgranskning.

Deltagarna kommer att ha en fysisk undersökning. De kommer att utvärderas för sin neuromuskulära störning. De kan ha tester för att lära sig mer om hur deras nerver och muskler fungerar som kallas nervlednings- och EMG-studier. Deras muskler och nerver kan bedömas med ett ultraljud. Deras förmåga att svettas kan mätas. Deras puls och blodtryck kan mätas. Förändringar i deras andning eller förändringar i deras kroppsställning kan mätas.

Deltagardata kommer att ges en unik numerisk identifierare som kan användas om data delas. Data kommer att lagras på en server och i en databas.

Deltagarna kommer att ha 1-2 besök. Varje besök tar mindre än 4 timmar. De kan kontaktas för ett uppföljande besök.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

SAMMANFATTNING AV PROTOKOLL

Titel:

Datainsamling för standardvård av patienter i EMG-sektionen

Studiebeskrivning:

Detta protokoll är utformat för att tillhandahålla ett arkiv med information för framtida hypotesgenerering. Vi kommer att utvärdera patienter med neuromuskulära störningar som för närvarande inte är inskrivna i några NIH-protokoll med procedurer utförda i EMG Lab. Procedurerna inkluderar standardiserade neurofysiologiska studier av EMG, testning av det autonoma nervsystemet (ANS) och neuromuskulärt ultraljud (NMUS) som anses nödvändigt för lämplig diagnostisk och klinisk statustestning. Detta kommer att tillåta oss att undersöka dessa patienters problem i syfte att främja allmän kunskap om neuromuskulära störningar och förbättra vår EMG-förmåga. Vår förmåga att utvärdera patienter med en mängd olika neuromuskulära sjukdomar är också avgörande för att bibehålla vår ackreditering med stipendieprogrammen för klinisk neurofysiologi och utbilda våra stipendiater till att vara kompetenta läkare, samt för att hålla all personal, inklusive ledande personal, uppdaterade datum och bekant med utvärderingen av patienter med ett brett spektrum av sjukdomar. Vi kanske också senare kan hänvisa dessa patienter till behandlingsprotokoll eller omvärdera patienter som inte längre är i ett aktivt NINDS-protokoll. Detta protokoll kommer att vara en värdefull resurs för samhället genom att skapa större interaktion med lokala neurologer och kliniker samt tillhandahålla vissa typer av neurofysiologiska tester som inte är lätt tillgängliga i samhället.

Mål:

Att tillhandahålla ett arkiv med information om inskrivna deltagare för att möjliggöra hypotesgenerering i framtida forskning

Att lägga till värde till utbildningsprogrammen för klinisk neurofysiologi genom att tillhandahålla konsultation, diagnostiska tester och medicinsk uppföljning av deltagare

Slutpunkter:

Att tillhandahålla ett arkiv med information om inskrivna deltagare för att möjliggöra hypotesgenerering i framtida forskning.

Studera befolkning:

Studiepopulationen inkluderar patienter, män eller kvinnor, som är 18 år eller äldre utan någon övre åldersgräns. Studiepopulationen kommer att begränsas till 200. De kan ha neuromuskulär störning eller neurodegenerativ störning.

Beskrivning av webbplatser/anläggningar som registrerar deltagare:

NINDS Intramural Clinical Research Program beläget i NIH Clinical Center, Bethesda, MD.

Studietid:

Deltagarlängd:

Den nuvarande beräknade studietiden är 10 år. En förlängning av denna studietid kan begäras i framtiden via ett tillägg.

Det finns ingen specifik tidsbegränsning för deltagarbesök, även om många deltagare kanske bara har 1-2 besök.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-post: prpl@cc.nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna kommer att remitteras av läkare, klinik eller kan vara egenremitterade.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

  • Patienten eller patientens juridiskt auktoriserade representant kan lämna ett informerat samtycke och undertecknar samtyckesformuläret.
  • Man eller kvinna, 18 år och äldre, ingen åldersgräns
  • Möjlig neuromuskulär störning eller neurodegenerativ störning.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Inga andra uteslutningskriterier för patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Neuromuskulära störningar
Patienter med neuromuskulära störningar, ingen specifik diagnos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att tillhandahålla ett arkiv med information om inskrivna deltagare för att möjliggöra hypotesgenerering i framtida forskning.
Tidsram: 10 år
Resultaten av patientens studier kommer att tas i tabellform.
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tanya J Lehky, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2031

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Första postat (Faktisk)

13 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2026

Senast verifierad

5 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

.De individuella deltagaruppgifterna kommer att delas med den remitterande läkaren och alla andra personer som deltagaren efterfrågar. De individuella deltagaruppgifterna kommer inte att delas med någon som inte är involverad i vården av den deltagaren.

Tidsram för IPD-delning

Som nämnts ovan kommer IPD endast att delas med den remitterande läkaren.

Kriterier för IPD Sharing Access

Ingen analys eller allmän data kommer att delas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera