Zbieranie danych dotyczących standardowej opieki nad pacjentami w Oddziale EMG
Tło:
Większość osób kierowanych do Sekcji EMG (Elektromiografii) NIH jest zapisywana na określone aktywne badania. Pozwala to naukowcom poznać szereg rzadkich zaburzeń nerwowo-mięśniowych. Ale kryteria badania mogą nie dać naukowcom szansy na ocenę pojedynczej osoby lub zbadanie wspólnego objawu. Dlatego naukowcy chcą ocenić osoby z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, które nie są obecnie objęte żadnymi badaniami NIH. Przeprowadzą testy na tych osobach w laboratorium EMG. Następnie stworzą repozytorium danych, które mogą posłużyć do przyszłych badań. Pomoże im to dowiedzieć się więcej o tych zaburzeniach.
Cel:
Aby zachować dane zebrane w ramach wizyt uczestników w NIH.
Kwalifikowalność:
Osoby w wieku 18 lat i starsze, które odwiedzą NIH w celu oceny ich zaburzeń nerwowo-mięśniowych.
Projekt:
Uczestnicy zostaną przebadani z przeglądem dokumentacji medycznej.
Uczestnicy będą mieli egzamin fizyczny. Zostaną one ocenione pod kątem zaburzeń nerwowo-mięśniowych. Mogą mieć testy, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak działają ich nerwy i mięśnie, zwane badaniami przewodnictwa nerwowego i EMG. Ich mięśnie i nerwy można ocenić za pomocą ultradźwięków. Można zmierzyć ich zdolność do pocenia się. Można zmierzyć tętno i ciśnienie krwi. Można mierzyć zmiany w oddychaniu lub zmiany pozycji ciała.
Danym uczestnika zostanie nadany unikalny numeryczny identyfikator, którego można użyć w przypadku udostępnienia danych. Dane będą przechowywane na serwerze oraz w bazie danych.
Uczestnicy będą mieli 1-2 wizyty. Każda wizyta będzie trwała mniej niż 4 godziny. Można się z nimi skontaktować w celu przeprowadzenia wizyty kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
PODSUMOWANIE PROTOKOŁU
Tytuł:
Gromadzenie danych do standardowej opieki nad pacjentami w Sekcji EMG
Opis badania:
Protokół ten ma na celu zapewnienie repozytorium informacji do przyszłego generowania hipotez. Będziemy oceniać pacjentów z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, którzy nie są obecnie zapisani do żadnych protokołów NIH z procedurami wykonywanymi w laboratorium EMG. Procedury obejmują standardowe badania neurofizjologiczne EMG, badania autonomicznego układu nerwowego (ANS) oraz ultrasonografię nerwowo-mięśniową (NMUS), jeśli uzna się to za konieczne do właściwej diagnostyki i oceny stanu klinicznego. Pozwoli nam to zbadać problemy tych pacjentów w celu pogłębienia ogólnej wiedzy na temat zaburzeń nerwowo-mięśniowych i zwiększenia naszych możliwości EMG. Nasza zdolność do oceny pacjentów z wieloma różnymi chorobami nerwowo-mięśniowymi ma również kluczowe znaczenie dla utrzymania naszej akredytacji w ramach programów stypendialnych neurofizjologii klinicznej i szkolenia naszych kolegów, aby byli kompetentnymi lekarzami, a także dla utrzymania całego personelu, w tym personelu wyższego szczebla, na bieżąco data i zaznajomiony z oceną pacjentów z szerokim spektrum chorób. Możemy również być w stanie później skierować tych pacjentów do protokołów leczenia lub ponownie ocenić pacjentów, którzy nie są już objęci aktywnym protokołem NINDS. Protokół ten będzie cennym zasobem dla społeczności poprzez zwiększenie interakcji z lokalnymi neurologami i klinikami, a także zapewnienie pewnych typów testów neurofizjologicznych, które nie są łatwo dostępne w społeczności.
Cele:
Zapewnienie repozytorium informacji o zarejestrowanych uczestnikach, aby umożliwić generowanie hipotez w przyszłych badaniach
Dodanie wartości do programów szkoleniowych Neurofizjologii Klinicznej poprzez zapewnienie konsultacji, testów diagnostycznych i obserwacji medycznej uczestników
Punkty końcowe:
Zapewnienie repozytorium informacji o zarejestrowanych uczestnikach, aby umożliwić generowanie hipotez w przyszłych badaniach.
Badana populacja:
Badana populacja obejmuje pacjentów, mężczyzn i kobiety, w wieku 18 lat lub starszych, bez ograniczeń dotyczących górnej granicy wieku. Badana populacja będzie ograniczona do 200 osób. Mogą mieć zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub zaburzenia neurodegeneracyjne.
Opis Ośrodków/Obiektów Rejestrujących Uczestników:
NINDS Intramural Clinical Research Program zlokalizowany w Centrum Klinicznym NIH, Bethesda, MD.
Czas trwania nauki:
Czas trwania uczestnika:
Obecny szacowany czas trwania badania wynosi 10 lat. Przedłużenie tego czasu trwania studiów może być wymagane w przyszłości poprzez poprawkę.
Nie ma określonych ograniczeń czasowych dotyczących wizyt uczestników, chociaż wielu uczestników może mieć tylko 1-2 wizyty.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tanya J Lehky, M.D.
- Numer telefonu: (301) 496-7428
- E-mail: lehkyt@ninds.nih.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Candida C Silva
- Numer telefonu: (301) 496-7428
- E-mail: candida.silva@nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numer telefonu: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel jest zdolny do wyrażenia świadomej zgody i podpisuje formularz zgody.
- Mężczyzna lub kobieta, wiek 18 lat i więcej, bez ograniczeń wiekowych
- Możliwe zaburzenie nerwowo-mięśniowe lub zaburzenie neurodegeneracyjne.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Brak innych kryteriów wykluczenia pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
Pacjenci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, bez określonej diagnozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapewnienie repozytorium informacji o zarejestrowanych uczestnikach, aby umożliwić generowanie hipotez w przyszłych badaniach.
Ramy czasowe: 10 lat
|
Wyniki badań pacjenta zostaną zestawione w tabeli.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tanya J Lehky, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10000560
- 000560-N
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .