Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dataindsamling af standardbehandling af patienter i EMG-sektionen

Baggrund:

De fleste mennesker, der henvises til EMG (elektromyografi) sektionen af ​​NIH, er tilmeldt specifikke aktive undersøgelser. Dette giver forskerne mulighed for at lære om en række sjældne neuromuskulære lidelser. Men undersøgelseskriterier giver måske ikke forskere mulighed for at evaluere en enkelt person eller studere et almindeligt symptom. Derfor ønsker forskerne at vurdere mennesker med neuromuskulære lidelser, som i øjeblikket ikke er indskrevet i nogen NIH-undersøgelser. De vil udføre test på disse personer i EMG Lab. Derefter vil de oprette et lager af data, der kan bruges til fremtidig forskning. Dette vil hjælpe dem med at lære mere om disse lidelser.

Objektiv:

At opbevare data, der er indsamlet som en del af deltagerbesøg på NIH.

Berettigelse:

Personer på 18 år og ældre, der vil besøge NIH for at evaluere deres neuromuskulære lidelse.

Design:

Deltagerne vil blive screenet med en journalgennemgang.

Deltagerne skal have en fysisk undersøgelse. De vil blive evalueret for deres neuromuskulære lidelse. De kan have tests for at lære mere om, hvordan deres nerver og muskler fungerer, som kaldes nerveledning og EMG-undersøgelser. Deres muskler og nerver kan vurderes med en ultralyd. Deres evne til at svede kan måles. Deres hjertefrekvens og blodtryk kan tages. Ændringer i deres vejrtrækning eller ændringer i deres kropsstilling kan måles.

Deltagerdata vil få en unik numerisk identifikator, som kan bruges, hvis dataene deles. Data vil blive gemt på en server og i en database.

Deltagerne vil have 1-2 besøg. Hvert besøg varer mindre end 4 timer. De kan kontaktes for et opfølgende besøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLRESUMÉ

Titel:

Dataindsamling for standardbehandling af patienter i EMG-sektionen

Studiebeskrivelse:

Denne protokol er designet til at give et lager af information til fremtidig hypotesegenerering. Vi vil evaluere patienter med neuromuskulære lidelser, der i øjeblikket ikke er indskrevet i nogen NIH-protokoller med procedurer udført i EMG Lab. Procedurerne omfatter standard neurofysiologiske undersøgelser af EMG, test af det autonome nervesystem (ANS) og neuromuskulær ultralyd (NMUS), som skønnes nødvendigt for passende diagnostisk og klinisk statustestning. Dette vil give os mulighed for at undersøge disse patienters problemer med det formål at fremme generel viden om neuromuskulære lidelser og forbedre vores EMG-evner. Vores evne til at evaluere patienter med en bred vifte af neuromuskulære sygdomme er også afgørende for at opretholde vores akkreditering med de kliniske neurofysiologiske stipendieprogrammer og uddanne vores stipendiater til at være kompetente læger, samt for at holde alt personale, inklusive seniorpersonale, opdateret dato og bekendt med evaluering af patienter med et bredt spektrum af sygdomme. Vi kan også senere henvise disse patienter til behandlingsprotokoller eller revurdere patienter, der ikke længere er i en aktiv NINDS-protokol. Denne protokol vil være en værdifuld ressource for samfundet ved at skabe større interaktion med de lokale neurologer og klinikker samt levere visse typer neurofysiologiske tests, der ikke er let tilgængelige i samfundet.

Mål:

At tilvejebringe et lager af information om tilmeldte deltagere for at give mulighed for hypotesegenerering i fremtidig forskning

At tilføje værdi til de kliniske neurofysiologiske træningsprogrammer ved at tilbyde konsultationer, diagnostiske tests og medicinsk opfølgning af deltagere

Slutpunkter:

At give et lager af information om tilmeldte deltagere for at give mulighed for hypotesegenerering i fremtidig forskning.

Undersøgelsespopulation:

Undersøgelsespopulationen omfatter patienter, mænd eller kvinder, som er 18 år eller ældre uden nogen øvre aldersgrænse. Studiepopulationen vil være begrænset til 200. De kan have neuromuskulær lidelse eller neurodegenerativ lidelse.

Beskrivelse af websteder/faciliteter, der tilmelder deltagere:

NINDS Intramural Clinical Research Program placeret i NIH Clinical Center, Bethesda, MD.

Studievarighed:

Deltagervarighed:

Den nuværende estimerede studietid er 10 år. En forlængelse af denne undersøgelses varighed kan blive anmodet om i fremtiden via en ændring.

Der er ingen specifik tidsbegrænsning på deltagerbesøg, selvom mange deltagere måske kun har 1-2 besøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive henvist af læge, klinik eller kan være selvhenviste.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  • Patienten eller patientens juridisk autoriserede repræsentant er i stand til at give informeret samtykke og underskriver samtykkeerklæringen.
  • Mand eller kvinde, 18 år og derover, ingen aldersgrænse
  • Mulig neuromuskulær lidelse eller neurodegenerativ lidelse.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Ingen andre udelukkelseskriterier for patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Neuromuskulære lidelser
Patienter med neuromuskulære lidelser, ingen specifik diagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At give et lager af information om tilmeldte deltagere for at give mulighed for hypotesegenerering i fremtidig forskning.
Tidsramme: 10 år
Resultater af patientundersøgelser vil blive opstillet i tabelform.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanya J Lehky, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2026

Sidst verificeret

6. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.De individuelle deltagerdata vil blive delt med den henvisende læge og enhver anden person, som deltageren anmoder om. De individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med nogen, der ikke er involveret i plejen af ​​den pågældende deltager.

IPD-delingstidsramme

Som nævnt ovenfor vil IPD kun blive delt med den henvisende læge.

IPD-delingsadgangskriterier

Ingen analyser eller generelle data vil blive delt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner