Сбор данных стандартного ухода за пациентами в разделе ЭМГ
Фон:
Большинство людей, направленных в секцию ЭМГ (электромиографии) Национального института здоровья, участвуют в конкретных активных исследованиях. Это позволяет исследователям узнать о ряде редких нервно-мышечных расстройств. Но критерии исследования могут не дать исследователям возможности оценить одного человека или изучить распространенный симптом. Поэтому исследователи хотят оценить людей с нервно-мышечными расстройствами, которые в настоящее время не участвуют ни в каких исследованиях NIH. Они проведут тесты на этих людях в лаборатории EMG. Затем они создадут хранилище данных, которые могут быть использованы для будущих исследований. Это поможет им узнать больше об этих расстройствах.
Задача:
Сохранять данные, собранные в рамках посещений участниками НИЗ.
Право на участие:
Люди в возрасте 18 лет и старше, которые будут посещать NIH для оценки своего нервно-мышечного расстройства.
Дизайн:
Участники будут проверены с обзором медицинской документации.
Участников ждет медицинский осмотр. Их будут оценивать на наличие нервно-мышечного расстройства. У них могут быть тесты, чтобы узнать больше о том, как работают их нервы и мышцы, которые называются исследованиями нервной проводимости и ЭМГ. Их мышцы и нервы можно оценить с помощью ультразвука. Их способность потеть может быть измерена. У них можно измерить частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Изменения в их дыхании или изменения в их положении тела могут быть измерены.
Данным участника будет присвоен уникальный числовой идентификатор, который можно использовать, если данные будут переданы. Данные будут храниться на сервере и в базе данных.
Участникам предстоит 1-2 визита. Каждое посещение продлится не более 4 часов. С ними можно связаться для последующего визита.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
РЕЗЮМЕ ПРОТОКОЛА
Заголовок:
Сбор данных для стандартного ухода за пациентами в разделе ЭМГ
Описание исследования:
Этот протокол предназначен для предоставления хранилища информации для будущей генерации гипотез. Мы будем оценивать пациентов с нервно-мышечными расстройствами, которые в настоящее время не зарегистрированы ни в одном из протоколов NIH, с процедурами, выполняемыми в лаборатории ЭМГ. Процедуры включают стандартные нейрофизиологические исследования ЭМГ, тестирование вегетативной нервной системы (ВНС) и нейромышечное ультразвуковое исследование (НМУ), которые считаются необходимыми для надлежащего диагностического и клинического тестирования состояния. Это позволит нам исследовать проблемы этих пациентов с целью расширения общих знаний о нервно-мышечных расстройствах и расширения наших возможностей ЭМГ. Наша способность оценивать пациентов с широким спектром нервно-мышечных заболеваний также имеет решающее значение для поддержания нашей аккредитации в программах стипендий по клинической нейрофизиологии и обучения наших стипендиатов компетентным врачам, а также для поддержания всего персонала, в том числе старшего персонала, в актуальном состоянии. дата и знакомы с оценкой пациентов с широким спектром заболеваний. Мы также можем позже направить этих пациентов в протоколы лечения или провести повторную оценку пациентов, которые больше не участвуют в активном протоколе NINDS. Этот протокол будет ценным ресурсом для сообщества, поскольку он будет способствовать более тесному взаимодействию с местными неврологами и клиниками, а также предоставит определенные типы нейрофизиологических тестов, которые не всегда доступны в сообществе.
Цели:
Предоставить хранилище информации о зачисленных участниках, чтобы можно было генерировать гипотезы в будущих исследованиях.
Чтобы повысить ценность программ обучения клинической нейрофизиологии, предоставляя консультации, диагностические тесты и медицинское наблюдение за участниками.
Конечные точки:
Предоставить хранилище информации о зачисленных участниках, чтобы можно было генерировать гипотезы в будущих исследованиях.
Исследуемая популяция:
Исследуемая популяция включает пациентов мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше без ограничений по возрасту. Исследуемая популяция будет ограничена 200. У них может быть нервно-мышечное расстройство или нейродегенеративное расстройство.
Описание сайтов/объектов для набора участников:
Программа внутренних клинических исследований NINDS, расположенная в Клиническом центре NIH, Бетесда, Мэриленд.
Продолжительность исследования:
Продолжительность участия:
Текущая расчетная продолжительность обучения составляет 10 лет. Продление этой продолжительности исследования может быть запрошено в будущем через поправку.
Конкретных ограничений по времени для посещений участников нет, хотя у многих участников может быть только 1-2 посещения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tanya J Lehky, M.D.
- Номер телефона: (301) 496-7428
- Электронная почта: lehkyt@ninds.nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Candida C Silva
- Номер телефона: (301) 496-7428
- Электронная почта: candida.silva@nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Номер телефона: TTY8664111010 800-411-1222
- Электронная почта: prpl@cc.nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:
- Пациент или законный представитель пациента может дать информированное согласие и подписывает форму согласия.
- Мужчина или женщина, от 18 лет и старше, без возрастных ограничений
- Возможно нервно-мышечное расстройство или нейродегенеративное расстройство.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Отсутствие других критериев исключения для пациентов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нервно-мышечные расстройства
Пациенты с нервно-мышечными расстройствами без определенного диагноза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоставить хранилище информации о зачисленных участниках, чтобы можно было генерировать гипотезы в будущих исследованиях.
Временное ограничение: 10 лет
|
Результаты исследований пациента будут занесены в таблицу.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tanya J Lehky, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10000560
- 000560-N
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .