EMG 部分患者标准护理的数据收集
背景：
大多数被转介到 NIH 肌电图（肌电图）部门的人都参加了特定的积极研究。 这使研究人员能够了解一系列罕见的神经肌肉疾病。 但研究标准可能不会让研究人员有机会评估单个人或研究常见症状。 因此，研究人员希望对目前未参加任何 NIH 研究的神经肌肉疾病患者进行评估。 他们将在 EMG 实验室对这些人进行测试。 然后他们将创建一个可用于未来研究的数据存储库。 这将帮助他们更多地了解这些疾病。
客观的：
保留作为参与者访问 NIH 的一部分而收集的数据。
合格：
将前往 NIH 评估其神经肌肉疾病的 18 岁及以上人士。
设计：
参与者将通过病历审查进行筛选。
参加者将进行身体检查。 他们将接受神经肌肉疾病评估。 他们可能会进行测试以更多地了解他们的神经和肌肉如何工作，这称为神经传导和 EMG 研究。 他们的肌肉和神经可以用超声波评估。 可以测量他们的出汗能力。 可能会测量他们的心率和血压。 可以测量他们呼吸的变化或他们身体姿势的变化。
参与者数据将获得一个唯一的数字标识符，如果共享数据则可以使用该标识符。 数据将存储在服务器和数据库中。
参与者将进行 1-2 次访问。 每次访问将持续不到 4 小时。 可能会联系他们进行后续访问。
研究概览
详细说明
协议摘要
标题：
EMG 部分患者标准护理的数据收集
研究说明：
该协议旨在为未来的假设生成提供信息库。 我们将评估目前未纳入任何 NIH 方案的神经肌肉疾病患者，并在 EMG 实验室进行手术。 这些程序包括 EMG 的标准神经生理学研究、自主神经系统 (ANS) 测试和神经肌肉超声 (NMUS)，这些被认为是进行适当诊断和临床状态测试所必需的。 这将使我们能够调查这些患者的问题，以进一步了解神经肌肉疾病的一般知识并增强我们的 EMG 能力。 我们评估患有各种神经肌肉疾病的患者的能力对于维持我们对临床神经生理学研究金计划的认可和培训我们的研究员成为称职的医生以及让所有员工（包括高级员工）保持最新状态也至关重要日期和熟悉广泛疾病患者的评估。 我们也可以稍后将这些患者转介到治疗方案中，或重新评估不再处于有效 NINDS 方案中的患者。 该协议将成为社区的宝贵资源，它可以促进与当地神经科医生和诊所的更多互动，并提供社区中不易获得的某些类型的神经生理学测试。
目标：
提供有关已登记参与者的信息库，以便在未来的研究中生成假设
通过为参与者提供咨询、诊断测试和医疗随访来增加临床神经生理学培训计划的价值
端点：
提供有关已登记参与者的信息库，以便在未来的研究中生成假设。
研究人群：
研究人群包括年龄在 18 岁或以上且没有年龄上限限制的男性或女性患者。 研究人群将限制在 200 人以内。 他们可能患有神经肌肉疾病或神经退行性疾病。
招募参与者的地点/设施的描述：
NINDS 校内临床研究计划位于马里兰州贝塞斯达的 NIH 临床中心。
学习时间：
参加时间：
目前估计的研究持续时间为 10 年。 将来可能会通过修正案要求延长本研究期限。
参与者访问没有具体时间限制，但许多参与者可能只有 1-2 次访问。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Tanya J Lehky, M.D.
- 电话号码：(301) 496-7428
- 邮箱：lehkyt@ninds.nih.gov
研究联系人备份
- 姓名：Candida C Silva
- 电话号码：(301) 496-7428
- 邮箱：candida.silva@nih.gov
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- 招聘中
- National Institutes of Health Clinical Center
-
接触：
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 电话号码：TTY8664111010 800-411-1222
- 邮箱：prpl@cc.nih.gov
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
- 纳入标准：
为了有资格参加这项研究，个人必须满足以下所有标准：
- 患者或患者的合法授权代表具有知情同意能力并签署同意书。
- 男女不限，18岁以上，年龄不限
- 可能的神经肌肉疾病或神经退行性疾病。
排除标准：
患者无其他排除标准
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
神经肌肉疾病
神经肌肉疾病患者，无特殊诊断
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提供有关已登记参与者的信息库，以便在未来的研究中生成假设。
大体时间：10年
|
患者研究的结果将制成表格。
|
10年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tanya J Lehky, M.D.、National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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