Coleta de dados de atendimento padrão de pacientes na seção de EMG
Fundo:
A maioria das pessoas encaminhadas para a Seção de EMG (Eletromiografia) do NIH está inscrita em estudos ativos específicos. Isso permite que os pesquisadores aprendam sobre uma variedade de distúrbios neuromusculares raros. Mas os critérios do estudo podem não dar aos pesquisadores a chance de avaliar uma única pessoa ou estudar um sintoma comum. Portanto, os pesquisadores desejam avaliar pessoas com distúrbios neuromusculares que não estão atualmente matriculados em nenhum estudo do NIH. Eles farão testes nesses indivíduos no Laboratório de EMG. Em seguida, eles criarão um repositório de dados que podem ser usados para pesquisas futuras. Isso os ajudará a aprender mais sobre esses distúrbios.
Objetivo:
Para reter os dados coletados como parte das visitas dos participantes ao NIH.
Elegibilidade:
Pessoas com 18 anos ou mais que visitarão o NIH para avaliação de seu distúrbio neuromuscular.
Projeto:
Os participantes serão selecionados com uma revisão de prontuário médico.
Os participantes farão um exame físico. Eles serão avaliados quanto à sua doença neuromuscular. Eles podem fazer testes para aprender mais sobre como seus nervos e músculos funcionam, chamados de estudos de condução nervosa e EMG. Seus músculos e nervos podem ser avaliados com um ultrassom. Sua capacidade de suar pode ser medida. A frequência cardíaca e a pressão arterial podem ser medidas. Mudanças na respiração ou mudanças na posição do corpo podem ser medidas.
Os dados do participante receberão um identificador numérico exclusivo que pode ser usado se os dados forem compartilhados. Os dados serão armazenados em um servidor e em um banco de dados.
Os participantes terão 1-2 visitas. Cada visita durará menos de 4 horas. Eles podem ser contatados para uma visita de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
RESUMO DO PROTOCOLO
Título:
Coleta de dados para atendimento padrão de pacientes na seção de EMG
Descrição do estudo:
Este protocolo é projetado para fornecer um repositório de informações para futura geração de hipóteses. Estaremos avaliando pacientes com distúrbios neuromusculares que não estão atualmente inscritos em nenhum protocolo do NIH com procedimentos realizados no laboratório de EMG. Os procedimentos incluem estudos neurofisiológicos padrão de EMG, testes do sistema nervoso autônomo (ANS) e ultrassom neuromuscular (NMUS), conforme considerado necessário para testes de diagnóstico e estado clínico apropriados. Isso nos permitirá investigar os problemas desses pacientes com o objetivo de aprofundar o conhecimento geral das doenças neuromusculares e aprimorar nossas capacidades EMG. Nossa capacidade de avaliar pacientes com uma ampla variedade de doenças neuromusculares também é fundamental para manter nosso credenciamento com os programas de bolsas de neurofisiologia clínica e treinar nossos colegas para serem médicos competentes, bem como para manter todos os funcionários, incluindo funcionários seniores, atualizados atualizado e familiarizado com a avaliação de pacientes com um amplo espectro de doenças. Também podemos encaminhar posteriormente esses pacientes para protocolos de tratamento ou reavaliar pacientes que não estão mais em um protocolo NINDS ativo. Este protocolo será um recurso valioso para a comunidade, gerando maior interação com os neurologistas e clínicas locais, bem como fornecendo certos tipos de testes neurofisiológicos que não estão prontamente disponíveis na comunidade.
Objetivos.
Para fornecer um repositório de informações sobre os participantes inscritos para permitir a geração de hipóteses em pesquisas futuras
Agregar valor aos programas de treinamento em Neurofisiologia Clínica, fornecendo consultas, exames diagnósticos e acompanhamento médico dos participantes
Pontos finais:
Fornecer um repositório de informações sobre os participantes inscritos para permitir a geração de hipóteses em pesquisas futuras.
População do estudo:
A população do estudo inclui pacientes, homens ou mulheres, com 18 anos ou mais, sem restrições de limite de idade superior. A população do estudo será limitada a 200. Eles podem ter distúrbio neuromuscular ou distúrbio neurodegenerativo.
Descrição dos locais/instalações que inscrevem participantes:
NINDS Intramural Clinical Research Program localizado no NIH Clinical Center, Bethesda, MD.
Duração do estudo:
Duração do participante:
A duração estimada atual do estudo é de 10 anos. Uma extensão da duração deste estudo pode ser solicitada no futuro por meio de uma emenda.
Não há limite de tempo específico para as visitas dos participantes, embora muitos participantes possam ter apenas 1-2 visitas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tanya J Lehky, M.D.
- Número de telefone: (301) 496-7428
- E-mail: lehkyt@ninds.nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Candida C Silva
- Número de telefone: (301) 496-7428
- E-mail: candida.silva@nih.gov
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contato:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- O paciente ou o representante legalmente autorizado do paciente é capaz de dar consentimento informado e assina o formulário de consentimento.
- Masculino ou feminino, a partir de 18 anos, sem limite de idade
- Possível distúrbio neuromuscular ou distúrbio neurodegenerativo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Nenhum outro critério de exclusão para pacientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Distúrbios neuromusculares
Pacientes com distúrbios neuromusculares, sem diagnóstico específico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fornecer um repositório de informações sobre os participantes inscritos para permitir a geração de hipóteses em pesquisas futuras.
Prazo: 10 anos
|
Os resultados dos estudos dos pacientes serão tabulados.
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10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tanya J Lehky, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10000560
- 000560-N
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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