Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datainnsamling av standardbehandling av pasienter i EMG-seksjonen

Bakgrunn:

De fleste som blir henvist til EMG-seksjonen (elektromyografi) ved NIH er påmeldt til spesifikke aktive studier. Dette lar forskerne lære om en rekke sjeldne nevromuskulære lidelser. Men studiekriterier gir kanskje ikke forskere sjansen til å evaluere en enkelt person eller studere et vanlig symptom. Derfor ønsker forskere å vurdere personer med nevromuskulære lidelser som foreløpig ikke er registrert i noen NIH-studier. De vil utføre tester på disse personene i EMG Lab. Deretter vil de lage et arkiv med data som kan brukes til fremtidig forskning. Dette vil hjelpe dem å lære mer om disse lidelsene.

Objektiv:

For å beholde data som er samlet inn som en del av deltakerbesøk til NIH.

Kvalifisering:

Personer i alderen 18 år og eldre som skal besøke NIH for å evaluere deres nevromuskulære lidelse.

Design:

Deltakerne vil bli screenet med journalgjennomgang.

Deltakerne vil ha en fysisk undersøkelse. De vil bli evaluert for sin nevromuskulære lidelse. De kan ha tester for å lære mer om hvordan nervene og musklene deres fungerer som kalles nerveledning og EMG-studier. Deres muskler og nerver kan vurderes med en ultralyd. Deres evne til å svette kan måles. Deres hjertefrekvens og blodtrykk kan bli tatt. Endringer i pusten eller endringer i kroppsposisjonen kan måles.

Deltakerdata vil få en unik numerisk identifikator som kan brukes hvis dataene deles. Data vil bli lagret på en server og i en database.

Deltakerne vil ha 1-2 besøk. Hvert besøk vil vare mindre enn 4 timer. De kan kontaktes for et oppfølgingsbesøk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

PROTOKOLL SAMMENDRAG

Tittel:

Datainnsamling for standardbehandling av pasienter i EMG-seksjonen

Studiebeskrivelse:

Denne protokollen er utformet for å gi et arkiv med informasjon for fremtidig hypotesegenerering. Vi vil evaluere pasienter med nevromuskulære lidelser som foreløpig ikke er registrert i noen NIH-protokoller med prosedyrer utført i EMG Lab. Prosedyrene inkluderer standard nevrofysiologiske studier av EMG, testing av autonomt nervesystem (ANS) og nevromuskulær ultralyd (NMUS) som anses nødvendig for passende diagnostisk og klinisk statustesting. Dette vil tillate oss å undersøke problemene til disse pasientene med det formål å fremme generell kunnskap om nevromuskulære lidelser og forbedre EMG-evnene våre. Vår evne til å evaluere pasienter med et bredt spekter av nevromuskulære sykdommer er også avgjørende for å opprettholde vår akkreditering med stipendieprogrammene for klinisk nevrofysiologi og trene våre stipendiater til å være kompetente leger, samt for å holde alle ansatte, inkludert seniorpersonell, oppdatert dato og kjent med evaluering av pasienter med et bredt spekter av sykdommer. Vi kan også senere henvise disse pasientene til behandlingsprotokoller eller revurdere pasienter som ikke lenger er i en aktiv NINDS-protokoll. Denne protokollen vil være en verdifull ressurs for samfunnet ved å skape større interaksjon med lokale nevrologer og klinikker, i tillegg til å tilby visse typer nevrofysiologiske tester som ikke er lett tilgjengelige i samfunnet.

Mål:

Å gi et arkiv med informasjon om påmeldte deltakere for å gi mulighet for hypotesegenerering i fremtidig forskning

For å tilføre verdi til treningsprogrammene for klinisk nevrofysiologi ved å tilby konsultasjon, diagnostiske tester og medisinsk oppfølging av deltakerne

Endepunkter:

Å gi et arkiv med informasjon om påmeldte deltakere for å gi mulighet for hypotesegenerering i fremtidig forskning.

Studiepopulasjon:

Studiepopulasjonen inkluderer pasienter, menn eller kvinner, som er 18 år eller eldre uten noen øvre aldersgrense. Studiepopulasjonen vil være begrenset til 200. De kan ha nevromuskulær lidelse eller nevrodegenerativ lidelse.

Beskrivelse av nettsteder/fasiliteter som registrerer deltakere:

NINDS Intramural Clinical Research Program lokalisert i NIH Clinical Center, Bethesda, MD.

Studievarighet:

Deltakervarighet:

Gjeldende estimert studietid er 10 år. En utvidelse av denne studievarigheten kan bli bedt om i fremtiden via en endring.

Det er ingen spesifikk tidsbegrensning på deltakerbesøk, selv om mange deltakere kan ha bare 1-2 besøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-post: prpl@cc.nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene vil bli henvist av lege, klinikk eller kan være egenhenviste.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

  • Pasienten eller pasientens juridisk autoriserte representant er i stand til å gi informert samtykke og signerer samtykkeskjemaet.
  • Mann eller kvinne, 18 år og over, ingen aldersgrense
  • Mulig nevromuskulær lidelse eller nevrodegenerativ lidelse.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Ingen andre eksklusjonskriterier for pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nevromuskulære lidelser
Pasienter med nevromuskulære lidelser, ingen spesifikk diagnose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å gi et arkiv med informasjon om påmeldte deltakere for å gi mulighet for hypotesegenerering i fremtidig forskning.
Tidsramme: 10 år
Resultater av pasientstudier vil bli tabellert.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tanya J Lehky, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2026

Sist bekreftet

6. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.De individuelle deltakerdataene vil bli delt med henvisende lege og enhver annen person deltakeren ber om. De individuelle deltakerdataene vil ikke bli delt med noen som ikke er involvert i omsorgen for den deltakeren.

IPD-delingstidsramme

Som nevnt ovenfor vil IPD kun deles med henvisende lege.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ingen analyser eller generelle data vil bli delt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere