A betegek standard ellátásának adatgyűjtése az EMG szekcióban
Háttér:
A legtöbb ember, akit az NIH EMG (elektromiográfia) részlegébe utalnak, speciális aktív tanulmányokba vonják be. Ez lehetővé teszi a kutatóknak, hogy megismerkedjenek egy sor ritka neuromuszkuláris rendellenességgel. A vizsgálati kritériumok azonban nem biztos, hogy lehetőséget adnak a kutatóknak egyetlen személy értékelésére vagy egy közös tünet tanulmányozására. Ezért a kutatók fel akarják mérni azokat a neuromuszkuláris rendellenességekkel küzdő embereket, akik jelenleg nem vesznek részt egyetlen NIH-vizsgálatban sem. Ezeken a személyeken teszteket fognak végezni az EMG Labban. Ezután létrehoznak egy adattárat, amelyet későbbi kutatásokhoz használhatnak fel. Ez segít nekik többet megtudni ezekről a rendellenességekről.
Célkitűzés:
Az NIH-nál tett látogatások során gyűjtött adatok megőrzése.
Jogosultság:
18 éves és idősebb emberek, akik felkeresik az NIH-t neuromuszkuláris rendellenességük értékelése céljából.
Tervezés:
A résztvevőket kórlap áttekintéssel szűrik.
A résztvevők fizikai vizsgán vesznek részt. Értékelni fogják a neuromuszkuláris rendellenességüket. Előfordulhat, hogy vizsgálatokat végeznek, hogy többet megtudjanak idegeik és izmaik működéséről, amelyeket idegvezetési és EMG-vizsgálatoknak neveznek. Izmaik és idegeik ultrahanggal értékelhetők. Mérhető az izzadási képességük. Meg lehet mérni a pulzusukat és a vérnyomásukat. A légzésükben vagy a testhelyzetükben bekövetkezett változások mérhetők.
A résztvevő adatok egyedi numerikus azonosítót kapnak, amelyet az adatok megosztása esetén lehet használni. Az adatok egy szerveren és egy adatbázisban kerülnek tárolásra.
A résztvevőknek 1-2 látogatásuk lesz. Minden látogatás kevesebb, mint 4 óráig tart. Lehetséges, hogy felveszik velük a kapcsolatot egy utólagos látogatás céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
JEGYZŐKÖNYV ÖSSZEFOGLALÓ
Cím:
Adatgyűjtés a betegek standard ellátásához az EMG szekcióban
A tanulmány leírása:
Ezt a protokollt úgy tervezték, hogy információtárat biztosítson a jövőbeni hipotézisek létrehozásához. Az EMG Labban végzett eljárásokkal értékelni fogjuk azokat a neuromuszkuláris rendellenességekben szenvedő betegeket, akik jelenleg nem szerepelnek semmilyen NIH protokollban. Az eljárások magukban foglalják az EMG standard neurofiziológiai vizsgálatait, az autonóm idegrendszer (ANS) tesztelését és a neuromuszkuláris ultrahangot (NMUS), amint szükségesnek tartják a megfelelő diagnosztikai és klinikai állapotvizsgálathoz. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk ezeknek a betegeknek a problémáit a neuromuszkuláris rendellenességekkel kapcsolatos általános ismeretek bővítése és az EMG képességeink fejlesztése céljából. A neuromuszkuláris betegségek széles skálájában szenvedő betegek értékelésére való képességünk kritikus fontosságú ahhoz is, hogy fenntartsuk akkreditációnkat a klinikai neurofiziológiai ösztöndíjas programokban, és munkatársainkat kompetens orvosokká képezzük, valamint hogy minden személyzet, beleértve a vezető beosztású személyzetet is, naprakészen tartsuk. ismeri a betegségek széles spektrumában szenvedő betegek értékelését. Előfordulhat, hogy később ezeket a betegeket beutalhatjuk a kezelési protokollokba, vagy újraértékelhetjük azokat a betegeket, akik már nem szerepelnek az aktív NINDS protokollban. Ez a protokoll értékes erőforrás lesz a közösség számára azáltal, hogy nagyobb interakciót vált ki a helyi neurológusokkal és klinikákkal, valamint bizonyos típusú neurofiziológiai vizsgálatokat biztosít, amelyek nem állnak rendelkezésre a közösségben.
Célok:
A beiratkozott résztvevők információinak tárháza biztosítása, amely lehetővé teszi a hipotézisek generálását a jövőbeli kutatások során
A Klinikai Neurofiziológiai képzési programok értékének növelése konzultációval, diagnosztikai tesztekkel és a résztvevők orvosi nyomon követésével
Végpontok:
A beiratkozott résztvevőkkel kapcsolatos információk tárházának biztosítása, amely lehetővé teszi a hipotézisek generálását a jövőbeli kutatások során.
Tanulmányi népesség:
A vizsgálati populáció olyan férfiakat vagy nőket foglal magában, akik 18 éves vagy annál idősebbek, felső korhatár korlátozás nélkül. A vizsgált populáció 200 főre korlátozódik. Lehetnek neuromuszkuláris vagy neurodegeneratív rendellenességeik.
A résztvevőket regisztráló helyek/létesítmények leírása:
A NINDS Intramurális Klinikai Kutatási Program a NIH Klinikai Központban, Bethesda, MD.
A tanulmány időtartama:
Résztvevő időtartama:
A tanulmány jelenlegi becsült időtartama 10 év. Ennek a vizsgálati időtartamnak a meghosszabbítását a jövőben módosítás útján lehet kérni.
A résztvevők látogatásának nincs konkrét időkorlátja, bár sok résztvevőnek csak 1-2 látogatása van.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tanya J Lehky, M.D.
- Telefonszám: (301) 496-7428
- E-mail: lehkyt@ninds.nih.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Candida C Silva
- Telefonszám: (301) 496-7428
- E-mail: candida.silva@nih.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- Toborzás
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonszám: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, egy személynek meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:
- A beteg vagy a beteg jogilag felhatalmazott képviselője képes tájékozott beleegyezést adni, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot.
- Férfi vagy nő, 18 éves kor felett, korhatár nélkül
- Lehetséges neuromuszkuláris rendellenesség vagy neurodegeneratív rendellenesség.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Nincs más kizárási kritérium a betegek számára
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Neuromuszkuláris rendellenességek
Neuromuszkuláris betegségekben szenvedő betegek, nincs specifikus diagnózis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beiratkozott résztvevőkkel kapcsolatos információk tárházának biztosítása, amely lehetővé teszi a hipotézisek generálását a jövőbeli kutatások során.
Időkeret: 10 év
|
A betegvizsgálatok eredményeit táblázatba foglaljuk.
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tanya J Lehky, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10000560
- 000560-N
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .