Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gegevensverzameling van standaardzorg van patiënten in de EMG-sectie

Achtergrond:

De meeste mensen die worden doorverwezen naar de afdeling EMG (elektromyografie) van de NIH zijn ingeschreven in specifieke actieve onderzoeken. Hierdoor kunnen onderzoekers meer te weten komen over een reeks zeldzame neuromusculaire aandoeningen. Maar studiecriteria geven onderzoekers misschien niet de kans om een ​​enkele persoon te evalueren of een veel voorkomend symptoom te bestuderen. Daarom willen onderzoekers mensen met neuromusculaire aandoeningen beoordelen die momenteel niet deelnemen aan NIH-onderzoeken. In het EMG Lab gaan ze testen uitvoeren op deze personen. Vervolgens zullen ze een repository met gegevens creëren die kan worden gebruikt voor toekomstig onderzoek. Dit zal hen helpen meer te leren over deze aandoeningen.

Doelstelling:

Om gegevens te bewaren die zijn verzameld als onderdeel van bezoeken van deelnemers aan de NIH.

Geschiktheid:

Mensen van 18 jaar en ouder die de NIH zullen bezoeken voor evaluatie van hun neuromusculaire aandoening.

Ontwerp:

Deelnemers worden gescreend met een beoordeling van het medisch dossier.

Deelnemers krijgen een lichamelijk onderzoek. Ze zullen worden beoordeeld op hun neuromusculaire aandoening. Ze kunnen tests ondergaan om meer te weten te komen over hoe hun zenuwen en spieren werken, die zenuwgeleidings- en EMG-onderzoeken worden genoemd. Hun spieren en zenuwen kunnen worden beoordeeld met een echografie. Hun vermogen om te zweten kan worden gemeten. Hun hartslag en bloeddruk kunnen worden gemeten. Veranderingen in hun ademhaling of veranderingen in hun lichaamshouding kunnen worden gemeten.

Gegevens van deelnemers krijgen een unieke numerieke identificatie die kan worden gebruikt als de gegevens worden gedeeld. Gegevens worden opgeslagen op een server en in een database.

Deelnemers krijgen 1-2 bezoeken. Elk bezoek duurt minder dan 4 uur. Zij kunnen gecontacteerd worden voor een vervolgbezoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

PROTOCOL SAMENVATTING

Titel:

Gegevensverzameling voor standaardzorg van patiënten in de EMG-sectie

Studiebeschrijving:

Dit protocol is ontworpen om een ​​opslagplaats van informatie te bieden voor het genereren van toekomstige hypothesen. We zullen patiënten met neuromusculaire aandoeningen evalueren die momenteel niet zijn ingeschreven in NIH-protocollen met procedures die worden uitgevoerd in het EMG-lab. De procedures omvatten standaard neurofysiologische onderzoeken van EMG, testen van het autonome zenuwstelsel (ANS) en neuromusculaire echografie (NMUS) zoals noodzakelijk wordt geacht voor geschikte diagnostische en klinische statustesten. Dit stelt ons in staat om de problemen van deze patiënten te onderzoeken met als doel de algemene kennis van neuromusculaire aandoeningen te vergroten en onze EMG-mogelijkheden te verbeteren. Ons vermogen om patiënten met een breed scala aan neuromusculaire aandoeningen te evalueren, is ook van cruciaal belang om onze accreditatie bij de fellowshipprogramma's voor klinische neurofysiologie te behouden en onze fellows op te leiden tot bekwame artsen, en om al het personeel, inclusief senior personeel, up-to-date te houden. datum en vertrouwd met de evaluatie van patiënten met een breed spectrum van ziekten. Mogelijk kunnen we deze patiënten later ook doorverwijzen naar behandelprotocollen of patiënten opnieuw evalueren die niet langer in een actief NINDS-protocol zitten. Dit protocol zal een waardevolle hulpbron zijn voor de gemeenschap door meer interactie met de lokale neurologen en klinieken tot stand te brengen en door bepaalde soorten neurofysiologische tests aan te bieden die niet direct beschikbaar zijn in de gemeenschap.

Doelstellingen:

Een opslagplaats van informatie over ingeschreven deelnemers bieden om het genereren van hypothesen in toekomstig onderzoek mogelijk te maken

Waarde toevoegen aan de trainingsprogramma's Klinische Neurofysiologie door consult, diagnostische tests en medische follow-up van deelnemers te bieden

Eindpunten:

Een opslagplaats van informatie over ingeschreven deelnemers bieden om het genereren van hypothesen in toekomstig onderzoek mogelijk te maken.

Studiepopulatie:

De onderzoekspopulatie omvat patiënten, mannen of vrouwen, die 18 jaar of ouder zijn zonder beperkingen voor de maximale leeftijd. De onderzoekspopulatie zal worden beperkt tot 200. Ze kunnen een neuromusculaire aandoening of een neurodegeneratieve aandoening hebben.

Beschrijving van sites/faciliteiten die deelnemers inschrijven:

NINDS Intramuraal klinisch onderzoeksprogramma in het NIH Clinical Center, Bethesda, MD.

Studieduur:

Deelnemer Duur:

De huidige geschatte studieduur is 10 jaar. Via een amendement kan in de toekomst een verlenging van deze studieduur worden aangevraagd.

Er is geen specifieke tijdslimiet voor bezoeken van deelnemers, hoewel veel deelnemers slechts 1-2 bezoeken hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten worden doorverwezen door een arts, kliniek of kunnen zelf worden verwezen.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  • De patiënt of de wettelijk bevoegde vertegenwoordiger van de patiënt is in staat tot geïnformeerde toestemming en ondertekent het toestemmingsformulier.
  • Man of vrouw, vanaf 18 jaar, geen leeftijdsgrens
  • Mogelijke neuromusculaire aandoening of neurodegeneratieve aandoening.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Geen andere uitsluitingscriteria voor patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Neuromusculaire aandoeningen
Patiënten met neuromusculaire aandoeningen, geen specifieke diagnose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een opslagplaats van informatie over ingeschreven deelnemers bieden om het genereren van hypothesen in toekomstig onderzoek mogelijk te maken.
Tijdsspanne: 10 jaar
De resultaten van de studies van patiënten zullen worden getabelleerd.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tanya J Lehky, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

4 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de individuele deelnemer worden gedeeld met de verwijzende arts en elke andere persoon waar de deelnemer om verzoekt. De gegevens van de individuele deelnemer worden niet gedeeld met iemand die niet betrokken is bij de zorg voor die deelnemer.

IPD-tijdsbestek voor delen

Zoals hierboven vermeld, wordt IPD alleen gedeeld met de verwijzende arts.

IPD-toegangscriteria voor delen

Er worden geen analyses of algemene gegevens gedeeld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren