Sběr dat standardní péče o pacienty v sekci EMG
Pozadí:
Většina lidí, kteří jsou doporučeni do sekce EMG (elektromyografie) NIH, je zařazena do konkrétních aktivních studií. To umožňuje výzkumníkům dozvědět se o řadě vzácných neuromuskulárních poruch. Ale studijní kritéria nemusí dát výzkumníkům příležitost vyhodnotit jednu osobu nebo studovat společný symptom. Vědci proto chtějí hodnotit lidi s neuromuskulárními poruchami, kteří v současné době nejsou zařazeni do žádné studie NIH. U těchto jedinců provedou testy v EMG Lab. Poté vytvoří úložiště dat, které mohou být použity pro budoucí výzkum. To jim pomůže dozvědět se více o těchto poruchách.
Objektivní:
Uchovat data shromážděná v rámci návštěv účastníků v NIH.
Způsobilost:
Lidé ve věku 18 let a starší, kteří navštíví NIH za účelem posouzení jejich neuromuskulární poruchy.
Design:
Účastníci budou vyšetřeni s revizí lékařské dokumentace.
Účastníci budou mít fyzickou zkoušku. Budou hodnoceni z hlediska jejich neuromuskulární poruchy. Mohou mít testy, aby se dozvěděli více o tom, jak fungují jejich nervy a svaly, které se nazývají nervové vedení a EMG studie. Jejich svaly a nervy mohou být hodnoceny ultrazvukem. Jejich schopnost potit se může měřit. Může se měřit jejich srdeční frekvence a krevní tlak. Mohou být měřeny změny jejich dýchání nebo změny polohy těla.
Účastnickým údajům bude přidělen jedinečný číselný identifikátor, který lze použít v případě sdílení údajů. Data budou uložena na serveru a v databázi.
Účastníci budou mít 1-2 návštěvy. Každá návštěva bude trvat méně než 4 hodiny. Mohou být kontaktováni za účelem následné návštěvy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
SHRNUTÍ PROTOKOLU
Titul:
Sběr dat pro standardní péči o pacienty v sekci EMG
Popis studie:
Tento protokol je navržen tak, aby poskytoval úložiště informací pro budoucí generování hypotéz. Budeme hodnotit pacienty s neuromuskulárními poruchami, kteří v současné době nejsou zařazeni do žádného protokolu NIH, pomocí postupů prováděných v EMG Lab. Postupy zahrnují standardní neurofyziologické studie EMG, testování autonomního nervového systému (ANS) a neuromuskulární ultrazvuk (NMUS), jak je považováno za nezbytné pro vhodné diagnostické a klinické testování stavu. To nám umožní prozkoumat problémy těchto pacientů s cílem rozšířit obecné znalosti o nervosvalových poruchách a zlepšit naše schopnosti EMG. Naše schopnost hodnotit pacienty s širokou škálou neuromuskulárních onemocnění je také zásadní pro udržení naší akreditace v rámci stipendijních programů pro klinickou neurofyziologii a pro školení našich kolegů, aby byli kompetentními lékaři, stejně jako pro udržení všech zaměstnanců, včetně seniorů, na úrovni. datum a obeznámeni s hodnocením pacientů se širokým spektrem onemocnění. Můžeme také být schopni později tyto pacienty odkázat do léčebných protokolů nebo přehodnotit pacienty, kteří již nejsou v aktivním protokolu NINDS. Tento protokol bude cenným zdrojem pro komunitu tím, že vyvolá větší interakci s místními neurology a klinikami a také poskytne určité typy neurofyziologického testování, které nejsou v komunitě snadno dostupné.
Cíle:
Poskytnout úložiště informací o zapsaných účastnících, aby bylo možné generovat hypotézy v budoucím výzkumu
Přidávat hodnotu školicím programům klinické neurofyziologie poskytováním konzultací, diagnostických testů a lékařského sledování účastníků
Koncové body:
Poskytnout úložiště informací o zapsaných účastnících, aby bylo možné generovat hypotézy v budoucím výzkumu.
Studijní populace:
Populace studie zahrnuje pacienty, muže nebo ženy, kteří jsou starší 18 let bez omezení horní věkové hranice. Studijní populace bude omezena na 200. Mohou mít neuromuskulární poruchu nebo neurodegenerativní poruchu.
Popis míst/zařízení, kteří se přihlašují účastníci:
NINDS Intramurální klinický výzkumný program lokalizovaný v NIH klinickém centru, Bethesda, MD.
Délka studia:
Trvání účastníka:
Současná odhadovaná délka studia je 10 let. O prodloužení této doby studia lze v budoucnu požádat prostřednictvím dodatku.
Návštěvy účastníků nemají žádné konkrétní časové omezení, i když mnoho účastníků může mít pouze 1–2 návštěvy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tanya J Lehky, M.D.
- Telefonní číslo: (301) 496-7428
- E-mail: lehkyt@ninds.nih.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Candida C Silva
- Telefonní číslo: (301) 496-7428
- E-mail: candida.silva@nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonní číslo: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Pacient nebo jeho zákonný zástupce je schopen poskytnout informovaný souhlas a podepíše formulář souhlasu.
- Muž nebo žena, věk 18 a více let, bez věkového omezení
- Možná neuromuskulární porucha nebo neurodegenerativní porucha.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Žádná další vylučovací kritéria pro pacienty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Neuromuskulární poruchy
Pacienti s nervosvalovými poruchami, bez specifické diagnózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poskytnout úložiště informací o zapsaných účastnících, aby bylo možné generovat hypotézy v budoucím výzkumu.
Časové okno: 10 let
|
Výsledky studií pacientů budou zpracovány do tabulky.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tanya J Lehky, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10000560
- 000560-N
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .