Collecte de données sur les soins standard des patients dans la section EMG
Arrière plan:
La plupart des personnes référées à la section EMG (électromyographie) du NIH sont inscrites à des études actives spécifiques. Cela permet aux chercheurs d'en savoir plus sur une gamme de troubles neuromusculaires rares. Mais les critères d'étude peuvent ne pas donner aux chercheurs la possibilité d'évaluer une seule personne ou d'étudier un symptôme commun. Par conséquent, les chercheurs souhaitent évaluer les personnes atteintes de troubles neuromusculaires qui ne sont actuellement inscrites à aucune étude des NIH. Ils effectueront des tests sur ces personnes dans le laboratoire EMG. Ensuite, ils créeront un référentiel de données pouvant être utilisé pour de futures recherches. Cela les aidera à en savoir plus sur ces troubles.
Objectif:
Pour conserver les données collectées dans le cadre des visites des participants au NIH.
Admissibilité:
Les personnes âgées de 18 ans et plus qui se rendront au NIH pour une évaluation de leur trouble neuromusculaire.
Concevoir:
Les participants seront sélectionnés avec un examen du dossier médical.
Les participants auront un examen physique. Ils seront évalués pour leur trouble neuromusculaire. Ils peuvent subir des tests pour en savoir plus sur le fonctionnement de leurs nerfs et de leurs muscles, appelés études de conduction nerveuse et EMG. Leurs muscles et leurs nerfs peuvent être évalués par échographie. Leur capacité à transpirer peut être mesurée. Leur fréquence cardiaque et leur tension artérielle peuvent être prises. Les modifications de leur respiration ou les modifications de leur position corporelle peuvent être mesurées.
Les données des participants recevront un identifiant numérique unique qui peut être utilisé si les données sont partagées. Les données seront stockées sur un serveur et dans une base de données.
Les participants auront 1-2 visites. Chaque visite durera moins de 4 heures. Ils peuvent être contactés pour une visite de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
RÉSUMÉ DU PROTOCOLE
Titre:
Collecte de données pour les soins standard des patients dans la section EMG
Descriptif de l'étude :
Ce protocole est conçu pour fournir un référentiel d'informations pour la génération future d'hypothèses. Nous évaluerons les patients atteints de troubles neuromusculaires qui ne sont actuellement inscrits à aucun protocole des NIH avec des procédures effectuées dans le laboratoire EMG. Les procédures comprennent des études neurophysiologiques standard d'EMG, des tests du système nerveux autonome (ANS) et des ultrasons neuromusculaires (NMUS) jugés nécessaires pour un diagnostic approprié et des tests d'état clinique. Cela nous permettra d'enquêter sur les problèmes de ces patients dans le but d'approfondir les connaissances générales sur les troubles neuromusculaires et d'améliorer nos capacités EMG. Notre capacité à évaluer les patients atteints d'une grande variété de maladies neuromusculaires est également essentielle pour maintenir notre accréditation auprès des programmes de bourses en neurophysiologie clinique et pour former nos boursiers à devenir des médecins compétents, ainsi que pour maintenir tout le personnel, y compris les cadres supérieurs, à jour. date et familier avec l'évaluation des patients atteints d'un large éventail de maladies. Nous pouvons également être en mesure d'orienter ultérieurement ces patients vers des protocoles de traitement ou de réévaluer les patients qui ne sont plus dans un protocole NINDS actif. Ce protocole sera une ressource précieuse pour la communauté en générant une plus grande interaction avec les neurologues et les cliniques locales ainsi qu'en fournissant certains types de tests neurophysiologiques qui ne sont pas facilement disponibles dans la communauté.
Objectifs:
Fournir un référentiel d'informations sur les participants inscrits pour permettre la génération d'hypothèses dans les recherches futures
Ajouter de la valeur aux programmes de formation en neurophysiologie clinique en fournissant des consultations, des tests de diagnostic et un suivi médical des participants
Points de terminaison :
Fournir un référentiel d'informations sur les participants inscrits pour permettre la génération d'hypothèses dans les recherches futures.
Population étudiée :
La population étudiée comprend des patients, hommes ou femmes, âgés de 18 ans ou plus sans limite d'âge supérieure. La population étudiée sera limitée à 200. Ils peuvent avoir un trouble neuromusculaire ou un trouble neurodégénératif.
Description des sites/installations inscrivant les participants :
Programme de recherche clinique intra-muros NINDS situé dans le centre clinique NIH, Bethesda, MD.
Durée de l'étude :
Durée des participants :
La durée actuelle estimée de l'étude est de 10 ans. Une prolongation de cette durée d'étude pourra être demandée à l'avenir par voie d'avenant.
Il n'y a pas de limite de temps spécifique pour les visites des participants, bien que de nombreux participants puissent n'avoir qu'une ou deux visites.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tanya J Lehky, M.D.
- Numéro de téléphone: (301) 496-7428
- E-mail: lehkyt@ninds.nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Candida C Silva
- Numéro de téléphone: (301) 496-7428
- E-mail: candida.silva@nih.gov
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numéro de téléphone: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :
- Le patient ou son représentant légal est capable de donner un consentement éclairé et signe le formulaire de consentement.
- Homme ou femme, 18 ans et plus, sans limite d'âge
- Possible trouble neuromusculaire ou trouble neurodégénératif.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Aucun autre critère d'exclusion pour les patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Troubles neuromusculaires
Patients atteints de troubles neuromusculaires, sans diagnostic spécifique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fournir un référentiel d'informations sur les participants inscrits pour permettre la génération d'hypothèses dans les recherches futures.
Délai: 10 années
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Les résultats des études des patients seront compilés.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tanya J Lehky, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10000560
- 000560-N
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .