非肝硬変性門脈圧亢進症患者におけるマルチパラメトリック心臓肝臓MRI
調査の概要
詳細な説明
「肝硬変性心筋症」（CCM）という用語は、2005年にモントリオールで開催された「世界消化器病学会議」での専門家の合意に従って、収縮期機能障害と拡張期機能障害と電気生理学的検査などの補足的な基準からなる肝硬変患者の臨床表現型として定義されました。既知の基礎的な心疾患の存在がなくても、変化が見られます。 長い間、CCM はアルコール摂取による毒性作用が原因であると考えられていました。 現在の見解では、CCM は肝硬変のさまざまな病因とは独立した別個の存在であると考えられています。 したがって、内臓血管拡張を伴う一般的な肝機能障害および門脈圧亢進は、中枢性血液量減少、体積および圧受容器、特に交感神経系の活性化の増加を伴う血行力学的状態の変化を引き起こし、心臓ストレスの増加を伴う「機能亢進症候群」を引き起こす。 しかし、門脈圧亢進症の CCM への寄与は不明です。
心臓 T1 および T2 マッピングや細胞外体積分率 (ECV) などの新しい MRI 技術を使用すると、心臓 MRI や心エコー検査における従来の技術で心筋の病状が検出可能になる前に、心筋の病状を検出するための定量的パラメーターが利用可能になります。
この研究の目的は、マルチパラメトリック MRI を使用して、肝硬変の対照群と比較した非肝硬変性門脈圧亢進症患者の心筋の構造と機能の違いを調査し、心臓、肝臓、脾臓のパラメーター間の定量化可能な相関関係を調査することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alexander Isaak, Dr. med.
- 電話番号：+49 228 287-15960
- メール：alexander.isaak@ukbonn.de
研究場所
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NRW
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Bonn、NRW、ドイツ、53127
- 募集
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
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Bonn、NRW、ドイツ、53127
- 募集
- University Hospital Bonn, Medical Clinic and Polyclinic I
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コンタクト：
- Michael Praktiknjo, Dr. med.
- 電話番号：+49 228 287-15770
- メール：michael.praktiknjo@ukbonn.de
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コンタクト：
- Christian Jansen, Dr. med.
- 電話番号：+49 228 287-15770
- メール：christian.jansen@ukbonn.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 非肝硬変性門脈圧亢進症
- 年齢は18歳以上
除外基準:
- 基礎となる心疾患、例：冠状動脈性心疾患/心筋梗塞、心筋炎、他の原因による心筋症、先天性心疾患
- 避妊のために子宮内ペッサレを使用している患者
- 妊娠中および授乳中の女性
- MRIの禁忌がある患者（スイテベール金属インプラントではない）
- MRI造影剤の禁忌（腎不全、アレルギー）のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非硬変性門脈圧亢進症 (NCPH)
前類洞性（例：門脈類洞血管疾患、門脈閉塞、先天性肝線維症、胆道疾患）、類洞性（例：急性肝損傷時の類洞破壊、炎症性または毒性の線維症、非アルコール性脂肪性肝炎）、または類洞後原因（バッド・キアリ症候群、類洞閉塞症候群）。
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機能的パラメータおよび構造的パラメータを含むマルチパラメータ心臓磁気共鳴
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肝硬変性門脈圧亢進症
肝硬変および門脈圧亢進症の患者。
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機能的パラメータおよび構造的パラメータを含むマルチパラメータ心臓磁気共鳴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋 T1 緩和時間
時間枠：MRIスキャン後2週間以内に測定を行います。
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T1緩和時間は、急性心筋損傷および線維症を評価するために取得されます。
T1 マップは、関心領域分析によるセグメント アプローチを使用して分析されます。
T1緩和時間は[ms]で与えられます。
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MRIスキャン後2週間以内に測定を行います。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋 T2 緩和時間
時間枠：MRIスキャン後2週間以内に測定を行います。
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心筋浮腫を評価するためにＴ２緩和時間が得られる。
T2 マップは、関心領域分析によるセグメント アプローチを使用して分析されます。
T2緩和時間は[ms]で与えられます。
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MRIスキャン後2週間以内に測定を行います。
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心筋ECV
時間枠：MRIスキャン後2週間以内に測定を行います。
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心筋の細胞外体積は、細胞外空間/心筋線維症を評価するために取得されます。
ECV 値は、ネイティブおよび造影 T1 緩和マップの関心領域分析によるセグメント アプローチを使用して計算されます。
ECV 値は [%] で示されます。
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MRIスキャン後2週間以内に測定を行います。
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心筋の緊張
時間枠：MRIスキャン後2週間以内に測定を行います。
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心臓磁気共鳴機能追跡を使用して、左心室の縦方向、円周方向、および放射状の歪みを評価します。
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MRIスキャン後2週間以内に測定を行います。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。