Risonanza magnetica multiparametrica cardio-epatica in pazienti con ipertensione portale non cirrotica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il termine "cardiomiopatia cirrotica" (CCM) è stato definito nel 2005 secondo il consenso degli esperti al "Congresso mondiale di gastroenterologia" di Montreal come un fenotipo clinico in pazienti con cirrosi epatica costituito da disfunzione sistolica e diastolica e un criterio complementare, come l'elettrofisiologia cambiamenti, senza la presenza di una malattia cardiaca sottostante nota. Per molto tempo si è ritenuto che il CCM derivasse dagli effetti tossici del consumo di alcol. L'opinione corrente è che il CCM sia un'entità separata indipendente dalle varie eziologie della cirrosi epatica. Pertanto, la funzionalità epatica generalmente compromessa e l'ipertensione portale con vasodilatazione splancnica portano a condizioni emodinamiche alterate con ipovolemia centrale, aumento dell'attivazione del volume e dei barocettori, in particolare del sistema nervoso simpatico, con conseguente "sindrome iperdinamica" con aumento dello stress cardiaco. Tuttavia, il contributo dell'ipertensione portale alla CCM non è chiaro.
Con le nuove tecniche di risonanza magnetica come la mappatura cardiaca T1 e T2 e la frazione di volume extracellulare (ECV), sono disponibili parametri quantitativi per rilevare patologie del miocardio prima che diventino rilevabili con tecniche convenzionali di risonanza magnetica cardiaca o ecocardiografia.
Lo scopo di questo studio è utilizzare la risonanza magnetica multiparametrica per indagare eventuali differenze nella struttura e funzione miocardica nei pazienti con ipertensione portale non cirrotica rispetto a un gruppo di controllo con cirrosi epatica e per indagare una correlazione quantificabile tra parametri cardiaci, epatici e splenici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alexander Isaak, Dr. med.
- Numero di telefono: +49 228 287-15960
- Email: alexander.isaak@ukbonn.de
Luoghi di studio
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NRW
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Bonn, NRW, Germania, 53127
- Reclutamento
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
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Bonn, NRW, Germania, 53127
- Reclutamento
- University Hospital Bonn, Medical Clinic and Polyclinic I
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Contatto:
- Michael Praktiknjo, Dr. med.
- Numero di telefono: +49 228 287-15770
- Email: michael.praktiknjo@ukbonn.de
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Contatto:
- Christian Jansen, Dr. med.
- Numero di telefono: +49 228 287-15770
- Email: christian.jansen@ukbonn.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ipertensione portale non cirrotica
- età di almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- malattia cardiaca sottostante, ad esempio, malattia coronarica/infarto del miocardio, miocardite, cardiomiopatie di altre cause, malattia cardiaca congenita
- pazienti che utilizzano un intrauterinpessare per la contraccezione
- donne incinte e che allattano
- pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica (impianti metallici non suitebale)
- pazienti con controindicazioni ai mezzi di contrasto MRI (insufficienza renale, allergia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ipertensione portale non cirrotica (NCPH)
Pazienti con ipertensione portale non cirrotica (NCPH) con pre-sinusoidale (ad esempio, malattia vascolare porto-sinusoidale, ostruzione della vena porta, fibrosi epatica congenita, malattie biliari), sinusoidale (ad esempio, distruzione sinusoidale nel contesto di danno epatico acuto, fibrosi infiammatoria o tossica, steatoepatite non alcolica) o cause post-sinusoidali (sindrome di Budd-Chiari, sindrome da ostruzione sinusoidale).
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Risonanza magnetica cardiaca multiparametrica, inclusi i parametri funzionali e strutturali
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Ipertensione portale cirrotica
Pazienti con cirrosi e ipertensione portale.
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Risonanza magnetica cardiaca multiparametrica, inclusi i parametri funzionali e strutturali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di rilassamento miocardico T1
Lasso di tempo: La misurazione verrà eseguita entro 2 settimane dopo la scansione MRI.
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I tempi di rilassamento T1 saranno ottenuti per valutare il danno miocardico acuto e la fibrosi.
Le mappe T1 saranno analizzate utilizzando un approccio segmentale per regione di interesse.
I tempi di rilassamento T1 sono espressi in [ms].
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La misurazione verrà eseguita entro 2 settimane dopo la scansione MRI.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di rilassamento miocardico T2
Lasso di tempo: La misurazione verrà eseguita entro 2 settimane dopo la scansione MRI.
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Saranno ottenuti i tempi di rilassamento T2 per valutare l'edema miocardico.
Le mappe T2 saranno analizzate utilizzando un approccio segmentale per regione di interesse.
I tempi di rilassamento T2 sono espressi in [ms].
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La misurazione verrà eseguita entro 2 settimane dopo la scansione MRI.
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ECV miocardico
Lasso di tempo: La misurazione verrà eseguita entro 2 settimane dopo la scansione MRI.
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Il volume extracellulare miocardico sarà ottenuto per valutare lo spazio extracellulare/fibrosi miocardica.
I valori di ECV saranno calcolati utilizzando un approccio segmentale per regione di interesse, analisi di mappe di rilassamento T1 native e contrast-enhanced.
I valori ECV sono espressi in [%].
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La misurazione verrà eseguita entro 2 settimane dopo la scansione MRI.
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Sforzo miocardico
Lasso di tempo: La misurazione verrà eseguita entro 2 settimane dopo la scansione MRI.
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Il tracciamento delle caratteristiche della risonanza magnetica cardiaca sarà utilizzato per valutare lo strain longitudinale, circonferenziale e radiale del ventricolo sinistro.
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La misurazione verrà eseguita entro 2 settimane dopo la scansione MRI.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 282/18
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