Multiparametrisk kardio-hepatisk MRT hos patienter med icke-cirrhotisk portalhypertoni
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Termen "cirrhotic cardiomyopathy" (CCM) definierades 2005 enligt expertkonsensus vid "World Congress of Gastroenterology" i Montreal som en klinisk fenotyp hos patienter med levercirrhos bestående av systolisk och diastolisk dysfunktion och ett komplementärt kriterium, såsom elektrofysiologiskt kriterium. förändringar, utan närvaro av en känd underliggande hjärtsjukdom. Under lång tid ansågs CCM bero på toxiska effekter av alkoholkonsumtion. Den nuvarande uppfattningen är att CCM är en separat enhet oberoende av de olika etiologierna för levercirros. Sålunda leder allmänt nedsatt leverfunktion och portalhypertoni med splanchnisk vasodilatation till förändrade hemodynamiska tillstånd med central hypovolemi, ökad aktivering av volym och baroreceptorer, speciellt av det sympatiska nervsystemet, vilket resulterar i ett "hyperdynamiskt syndrom" med ökad hjärtstress. Däremot är bidraget från portal hypertoni till CCM oklart.
Med nya MRT-tekniker som kardiell T1- och T2-kartläggning och extracellulär volymfraktion (ECV) finns kvantitativa parametrar tillgängliga för att upptäcka patologier i myokardiet innan de blir detekterbara med konventionella tekniker inom hjärt-MR eller ekokardiografi.
Syftet med denna studie är att använda multiparametrisk MRT för att undersöka eventuella skillnader i myokardial struktur och funktion hos patienter med icke-cirrhotic portal hypertension jämfört med en kontrollgrupp med levercirrhos och att undersöka en kvantifierbar korrelation mellan hjärt-, lever- och mjältparametrar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alexander Isaak, Dr. med.
- Telefonnummer: +49 228 287-15960
- E-post: alexander.isaak@ukbonn.de
Studieorter
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Tyskland, 53127
- Rekrytering
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
-
Bonn, NRW, Tyskland, 53127
- Rekrytering
- University Hospital Bonn, Medical Clinic and Polyclinic I
-
Kontakt:
- Michael Praktiknjo, Dr. med.
- Telefonnummer: +49 228 287-15770
- E-post: michael.praktiknjo@ukbonn.de
-
Kontakt:
- Christian Jansen, Dr. med.
- Telefonnummer: +49 228 287-15770
- E-post: christian.jansen@ukbonn.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke cirrotisk portal hypertoni
- ålder minst 18 år
Exklusions kriterier:
- underliggande hjärtsjukdom, t.ex. kranskärlssjukdom/hjärtinfarkt, myokardit, kardiomyopatier av andra orsaker, medfödd hjärtsjukdom
- patienter som använder intrauterinpessar som preventivmedel
- gravida och ammande kvinnor
- patienter med kontraindikationer för MRT (inte suitebale metalliska implantat)
- patienter med kontraindikationer för MRT-kontrastmedel (njurinsufficiens, allergi)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Noncirrhotic portal hypertension (NCPH)
Patienter med icke-cirrhotic portal hypertension (NCPH) med pre-sinusoidal (t.ex. portosinusoidal kärlsjukdom, portalvenobstruktion, medfödd leverfibros, gallvägssjukdomar), sinusoidal (t.ex. sinusoidal förstörelse i samband med akut leverskada inflammatorisk eller toxisk fibros, icke-alkoholisk steatohepatit), eller post-sinusoidala orsaker (Budd-Chiari syndrom, sinusoidal obstruktionssyndrom).
|
Multiparametrisk hjärtmagnetisk resonans, inklusive funktionella och strukturella parametrar
|
|
Cirrhotic portal hypertension
Patienter med cirros och portal hypertoni.
|
Multiparametrisk hjärtmagnetisk resonans, inklusive funktionella och strukturella parametrar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myokard T1 avslappningstid
Tidsram: Mätning kommer att utföras inom 2 veckor efter MR-undersökning.
|
T1 avslappningstider kommer att erhållas för att bedöma akut myokardskada och fibros.
T1-kartor kommer att analyseras med hjälp av ett segmentellt tillvägagångssätt per region av intresseanalys.
T1-relaxationstider anges i [ms].
|
Mätning kommer att utföras inom 2 veckor efter MR-undersökning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myokard T2 avslappningstid
Tidsram: Mätning kommer att utföras inom 2 veckor efter MR-undersökning.
|
T2 avslappningstider kommer att erhållas för att bedöma myokardiellt ödem.
T2-kartor kommer att analyseras med hjälp av en segmentell analys per region av intresse.
T2-relaxationstider anges i [ms].
|
Mätning kommer att utföras inom 2 veckor efter MR-undersökning.
|
|
Myokardiell ECV
Tidsram: Mätning kommer att utföras inom 2 veckor efter MR-undersökning.
|
Myokard extracellulär volym kommer att erhållas för att bedöma extracellulärt utrymme/myokardfibros.
ECV-värden kommer att beräknas med hjälp av en segmentell metod per region av intresse analys av naturliga och kontrastförstärkta T1-avslappningskartor.
ECV-värden anges i [%].
|
Mätning kommer att utföras inom 2 veckor efter MR-undersökning.
|
|
Myokardbelastning
Tidsram: Mätning kommer att utföras inom 2 veckor efter MR-undersökning.
|
Hjärtmagnetisk resonansspårning kommer att användas för att bedöma vänsterkammars longitudinella, perifera och radiella töjningar.
|
Mätning kommer att utföras inom 2 veckor efter MR-undersökning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 282/18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .