Мультипараметрическая МРТ сердца и печени у пациентов с нецирротической портальной гипертензией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Термин «цирротическая кардиомиопатия» (ЦКМ) был определен в 2005 году в соответствии с консенсусом экспертов на «Всемирном гастроэнтерологическом конгрессе» в Монреале как клинический фенотип у пациентов с циррозом печени, состоящий из систолической и диастолической дисфункции и дополнительного критерия, такого как электрофизиологические изменения, без наличия известного основного сердечного заболевания. Долгое время считалось, что СКК возникает в результате токсического действия алкоголя. Текущая точка зрения состоит в том, что СКК представляет собой отдельную сущность, независимую от различных этиологий цирроза печени. Таким образом, общее нарушение функции печени и портальная гипертензия с расширением внутренних органов приводят к измененным гемодинамическим условиям с центральной гиповолемией, повышенной активацией объемных и барорецепторов, особенно симпатической нервной системы, что приводит к «гипердинамическому синдрому» с усилением сердечной нагрузки. Однако вклад портальной гипертензии в ССМ неясен.
Благодаря новым методам МРТ, таким как картирование Т1 и Т2 сердца и внеклеточная объемная фракция (ECV), доступны количественные параметры для выявления патологий миокарда до того, как они станут обнаруживаемыми с помощью традиционных методов МРТ сердца или эхокардиографии.
Целью данного исследования является использование мультипараметрической МРТ для изучения любых различий в структуре и функции миокарда у пациентов с нецирротической портальной гипертензией по сравнению с контрольной группой с циррозом печени, а также для изучения количественной корреляции между сердечными, печеночными и селезеночными параметрами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexander Isaak, Dr. med.
- Номер телефона: +49 228 287-15960
- Электронная почта: alexander.isaak@ukbonn.de
Места учебы
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Германия, 53127
- Рекрутинг
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
-
Bonn, NRW, Германия, 53127
- Рекрутинг
- University Hospital Bonn, Medical Clinic and Polyclinic I
-
Контакт:
- Michael Praktiknjo, Dr. med.
- Номер телефона: +49 228 287-15770
- Электронная почта: michael.praktiknjo@ukbonn.de
-
Контакт:
- Christian Jansen, Dr. med.
- Номер телефона: +49 228 287-15770
- Электронная почта: christian.jansen@ukbonn.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- нецирротическая портальная гипертензия
- возраст не менее 18 лет
Критерий исключения:
- основное заболевание сердца, например, ишемическая болезнь сердца/инфаркт миокарда, миокардит, кардиомиопатии других причин, врожденный порок сердца
- пациентки, использующие внутриматочную пломбу для контрацепции
- беременные и кормящие женщины
- пациенты с противопоказаниями к МРТ (не подходят металлические имплантаты)
- пациентам с противопоказаниями к МРТ-контрастным веществам (почечная недостаточность, аллергия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нецирротическая портальная гипертензия (NCPH)
Пациенты с нецирротической портальной гипертензией (NCPH) с пресинусоидальной (например, порто-синусоидальное заболевание сосудов, обструкция воротной вены, врожденный фиброз печени, заболевания желчевыводящих путей), синусоидальной (например, синусоидальная деструкция на фоне острого повреждения печени, воспалительный или токсический фиброз, неалкогольный стеатогепатит) или постсинусоидальные причины (синдром Бадда-Киари, синдром синусоидальной обструкции).
|
Мультипараметрический магнитный резонанс сердца, включая функциональные и структурные параметры
|
|
Цирротическая портальная гипертензия
Пациенты с циррозом печени и портальной гипертензией.
|
Мультипараметрический магнитный резонанс сердца, включая функциональные и структурные параметры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время релаксации миокарда Т1
Временное ограничение: Измерение будет выполнено в течение 2 недель после МРТ.
|
Время релаксации T1 будет получено для оценки острого повреждения миокарда и фиброза.
Карты T1 будут проанализированы с использованием сегментарного подхода по анализу области интереса.
Время релаксации T1 указано в [мс].
|
Измерение будет выполнено в течение 2 недель после МРТ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время релаксации миокарда Т2
Временное ограничение: Измерение будет выполнено в течение 2 недель после МРТ.
|
Время релаксации T2 будет получено для оценки отека миокарда.
Карты T2 будут проанализированы с использованием сегментарного подхода по анализу области интереса.
Время релаксации Т2 указано в [мс].
|
Измерение будет выполнено в течение 2 недель после МРТ.
|
|
Миокардиальный ECV
Временное ограничение: Измерение будет выполнено в течение 2 недель после МРТ.
|
Будет получен внеклеточный объем миокарда для оценки внеклеточного пространства/миокардиального фиброза.
Значения ECV будут рассчитываться с использованием сегментарного подхода путем анализа областей интереса нативных и контрастно усиленных карт релаксации T1.
Значения ECV приведены в [%].
|
Измерение будет выполнено в течение 2 недель после МРТ.
|
|
Напряжение миокарда
Временное ограничение: Измерение будет выполнено в течение 2 недель после МРТ.
|
Отслеживание признаков магнитного резонанса сердца будет использоваться для оценки продольной, окружной и радиальной деформации левого желудочка.
|
Измерение будет выполнено в течение 2 недель после МРТ.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 282/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .