Moniparametrinen sydän- ja maksan MRI potilailla, joilla on ei-kirroottinen portaalihypertensio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Termi "kirroottinen kardiomyopatia" (CCM) määriteltiin vuonna 2005 Montrealin "Maailman gastroenterologian kongressin" asiantuntijoiden konsensuksen mukaan kliiniseksi fenotyypiksi potilailla, joilla on maksakirroosi, joka koostuu systolisesta ja diastolisesta toimintahäiriöstä ja täydentäväksi kriteeriksi, kuten sähköfysiologinen. muutoksia ilman tunnettua sydänsairautta. Pitkään CCM:n katsottiin johtuvan alkoholin kulutuksen myrkyllisistä vaikutuksista. Nykyinen näkemys on, että CCM on erillinen kokonaisuus, joka on riippumaton maksakirroosin eri etiologioista. Siten yleensä heikentynyt maksan toiminta ja portaaliverenpaine, johon liittyy splanchninen verisuonten laajeneminen, johtaa muuttuneisiin hemodynaamisiin tiloihin, joihin liittyy keskushypovolemia, lisääntynyt tilavuuden ja baroreseptorien, erityisesti sympaattisen hermoston, aktivoituminen, mikä johtaa "hyperdynaamiseen oireyhtymään", johon liittyy lisääntynyt sydämen stressi. Portaaliverenpaineen vaikutus CCM:ään on kuitenkin epäselvä.
Uusilla MRI-tekniikoilla, kuten sydämen T1- ja T2-kartoituksella ja ekstrasellulaarisella tilavuusfraktiolla (ECV), on saatavilla kvantitatiivisia parametreja sydänlihaksen patologioiden havaitsemiseksi ennen kuin ne ovat havaittavissa tavanomaisilla sydämen MRI- tai kaikukardiografialla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää moniparametrista MRI:tä tutkimaan mahdollisia eroja sydänlihaksen rakenteessa ja toiminnassa potilailla, joilla on ei-kirroottinen portaalihypertensio verrattuna kontrolliryhmään, jolla on maksakirroosi, ja tutkia kvantitatiivista korrelaatiota sydämen, maksan ja pernan parametrien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexander Isaak, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 228 287-15960
- Sähköposti: alexander.isaak@ukbonn.de
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Saksa, 53127
- Rekrytointi
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
-
Bonn, NRW, Saksa, 53127
- Rekrytointi
- University Hospital Bonn, Medical Clinic and Polyclinic I
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Praktiknjo, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 228 287-15770
- Sähköposti: michael.praktiknjo@ukbonn.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Jansen, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 228 287-15770
- Sähköposti: christian.jansen@ukbonn.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-kirroottinen portaalihypertensio
- ikää vähintään 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- taustalla oleva sydänsairaus, esim. sepelvaltimotauti/sydäninfarkti, sydänlihastulehdus, muista syistä johtuvat kardiomyopatiat, synnynnäinen sydänsairaus
- potilaat, jotka käyttävät kohdunsisäistä ehkäisyä
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- potilaat, joilla on vasta-aiheet magneettikuvaukseen (ei suitebale metalliset implantit)
- potilaat, joilla on vasta-aiheita MRI-varjoaineille (munuaisten vajaatoiminta, allergia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-kirroottinen portaalihypertensio (NCPH)
Potilaat, joilla on ei-kirroottinen porttihypertensio (NCPH), jolla on esisinusoidaalinen (esim. porto-sinusoidaalinen verisuonisairaus, porttilaskimotukos, synnynnäinen maksafibroosi, sappisairaudet), sinusoidaalinen (esim. sinusoidaalinen tuho akuutin maksavaurion yhteydessä, tulehduksellinen tai toksinen fibroosi, alkoholiton steatohepatiitti) tai post-sinusoidaaliset syyt (Budd-Chiarin oireyhtymä, sinusoidaalinen tukosoireyhtymä).
|
Moniparametrinen sydämen magneettiresonanssi, mukaan lukien toiminnalliset ja rakenteelliset parametrit
|
|
Kirroottinen portaalihypertensio
Potilaat, joilla on kirroosi ja portaaliverenpaine.
|
Moniparametrinen sydämen magneettiresonanssi, mukaan lukien toiminnalliset ja rakenteelliset parametrit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen T1 rentoutumisaika
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan 2 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
|
T1-relaksaatioajat saadaan akuutin sydänlihasvaurion ja fibroosin arvioimiseksi.
T1-kartat analysoidaan segmenttilähestymistapaa kiinnostavan alueen mukaan.
T1-relaksaatioajat on annettu [ms].
|
Mittaus suoritetaan 2 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen T2 rentoutumisaika
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan 2 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
|
T2-relaksaatioajat saadaan myokardiaalisen turvotuksen arvioimiseksi.
T2-kartat analysoidaan segmenttilähestymistapaa kiinnostavan alueen mukaan.
T2-relaksaatioajat on annettu [ms].
|
Mittaus suoritetaan 2 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
|
|
Sydänlihaksen ECV
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan 2 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
|
Sydänlihaksen solunulkoinen tilavuus saadaan solunulkoisen tilan/sydänfibroosin arvioimiseksi.
ECV-arvot lasketaan käyttämällä segmenttilähestymistapaa natiivien ja kontrastitehostettujen T1-relaksaatiokarttojen kiinnostavan alueen mukaan.
ECV-arvot on annettu [%].
|
Mittaus suoritetaan 2 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
|
|
Sydänlihaksen rasitus
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan 2 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
|
Sydämen magneettiresonanssin seurantaa käytetään vasemman kammion pitkittäis-, ympärys- ja säteittäisen jännityksen arvioimiseen.
|
Mittaus suoritetaan 2 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 282/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .