RM cardiohepática multiparamétrica en pacientes con hipertensión portal no cirrótica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El término "miocardiopatía cirrótica" (MCC) fue definido en 2005 según consenso de expertos en el "Congreso Mundial de Gastroenterología" de Montreal como un fenotipo clínico en pacientes con cirrosis hepática consistente en disfunción sistólica y diastólica y un criterio complementario, como el electrofisiológico. cambios, sin la presencia de una enfermedad cardíaca subyacente conocida. Durante mucho tiempo, se consideró que la CCM era el resultado de los efectos tóxicos del consumo de alcohol. La opinión actual es que la CCM es una entidad separada independiente de las diversas etiologías de la cirrosis hepática. Por lo tanto, la función hepática generalmente alterada y la hipertensión portal con vasodilatación esplácnica conducen a condiciones hemodinámicas alteradas con hipovolemia central, aumento de la activación de volumen y barorreceptores, especialmente del sistema nervioso simpático, lo que resulta en un "síndrome hiperdinámico" con aumento del estrés cardíaco. Sin embargo, la contribución de la hipertensión portal a la CCM no está clara.
Con las nuevas técnicas de resonancia magnética, como el mapeo cardíaco T1 y T2 y la fracción de volumen extracelular (ECV), los parámetros cuantitativos están disponibles para detectar patologías del miocardio antes de que sean detectables con técnicas convencionales en resonancia magnética cardíaca o ecocardiografía.
El objetivo de este estudio es utilizar MRI multiparamétrica para investigar cualquier diferencia en la estructura y función del miocardio en pacientes con hipertensión portal no cirrótica en comparación con un grupo de control con cirrosis hepática e investigar una correlación cuantificable entre parámetros cardíacos, hepáticos y esplénicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexander Isaak, Dr. med.
- Número de teléfono: +49 228 287-15960
- Correo electrónico: alexander.isaak@ukbonn.de
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Bonn, NRW, Alemania, 53127
- Reclutamiento
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
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Bonn, NRW, Alemania, 53127
- Reclutamiento
- University Hospital Bonn, Medical Clinic and Polyclinic I
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Contacto:
- Michael Praktiknjo, Dr. med.
- Número de teléfono: +49 228 287-15770
- Correo electrónico: michael.praktiknjo@ukbonn.de
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Contacto:
- Christian Jansen, Dr. med.
- Número de teléfono: +49 228 287-15770
- Correo electrónico: christian.jansen@ukbonn.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hipertensión portal no cirrótica
- edad al menos 18 años
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardíaca subyacente, por ejemplo, enfermedad cardíaca coronaria/infarto de miocardio, miocarditis, cardiomiopatías de otras causas, enfermedad cardíaca congénita
- pacientes que utilizan un intrauterinpessare para la anticoncepción
- mujeres embarazadas y lactantes
- pacientes con contraindicaciones para resonancia magnética (implantes metálicos no adecuados)
- pacientes con contraindicaciones para agentes de contraste de resonancia magnética (insuficiencia renal, alergia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hipertensión portal no cirrótica (HPNC)
Pacientes con hipertensión portal no cirrótica (HPNC) con presinusoidal (p. ej., enfermedad vascular portosinusoidal, obstrucción de la vena porta, fibrosis hepática congénita, enfermedades biliares), sinusoidal (p. ej., destrucción sinusoidal en el contexto de una lesión hepática aguda, fibrosis inflamatoria o tóxica, esteatohepatitis no alcohólica), o causas postsinusoidales (síndrome de Budd-Chiari, síndrome de obstrucción sinusoidal).
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Resonancia magnética cardiaca multiparamétrica, incluyendo parámetros funcionales y estructurales
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Hipertensión portal cirrótica
Pacientes con cirrosis e hipertensión portal.
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Resonancia magnética cardiaca multiparamétrica, incluyendo parámetros funcionales y estructurales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de relajación miocárdica T1
Periodo de tiempo: La medición se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la resonancia magnética.
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Se obtendrán tiempos de relajación T1 para evaluar la lesión miocárdica aguda y la fibrosis.
Los mapas T1 se analizarán utilizando un enfoque segmentario por región de análisis de interés.
Los tiempos de relajación T1 se dan en [ms].
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La medición se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la resonancia magnética.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de relajación miocárdica T2
Periodo de tiempo: La medición se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la resonancia magnética.
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Se obtendrán tiempos de relajación T2 para evaluar el edema miocárdico.
Los mapas T2 se analizarán utilizando un enfoque segmentario por región de análisis de interés.
Los tiempos de relajación T2 se dan en [ms].
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La medición se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la resonancia magnética.
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VCE miocárdico
Periodo de tiempo: La medición se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la resonancia magnética.
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Se obtendrá el volumen extracelular miocárdico para evaluar el espacio extracelular/fibrosis miocárdica.
Los valores de ECV se calcularán utilizando un enfoque segmentario por análisis de región de interés de mapas de relajación T1 nativos y mejorados con contraste.
Los valores ECV se dan en [%].
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La medición se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la resonancia magnética.
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Tensión miocárdica
Periodo de tiempo: La medición se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la resonancia magnética.
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Se utilizará el seguimiento de características de resonancia magnética cardíaca para evaluar la tensión longitudinal, circunferencial y radial del ventrículo izquierdo.
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La medición se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la resonancia magnética.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 282/18
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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