- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05041452
비간경변성 문맥압항진증 환자의 다변수 심장-간 MRI
연구 개요
상세 설명
용어 "간경변성 심근병증"(CCM)은 2005년 몬트리올에서 열린 "소화기 세계 회의"에서 전문가 합의에 따라 수축기 및 확장기 기능 장애로 구성된 간경변증 환자의 임상적 표현형으로 정의되었으며 전기생리학적 알려진 기본 심장 질환이 없는 상태에서 변경됩니다. 오랫동안 CCM은 알코올 소비의 독성 영향으로 인해 발생하는 것으로 간주되었습니다. 현재 견해는 CCM이 간경화의 다양한 병인과 독립적인 별개의 개체라는 것입니다. 따라서 일반적으로 손상된 간 기능 및 내장 혈관확장을 동반한 문맥 고혈압은 중추성 저혈량증, 특히 교감신경계의 용적 및 압수용기 활성화 증가와 함께 변화된 혈역학적 상태를 초래하여 심장 스트레스가 증가하는 "과다동적 증후군"을 초래합니다. 그러나 CCM에 대한 문맥 고혈압의 기여도는 불분명합니다.
심장 T1 및 T2 매핑 및 세포외 체적 분율(ECV)과 같은 새로운 MRI 기술을 사용하면 정량적 매개변수를 사용하여 심장 MRI 또는 심초음파의 기존 기술로 감지되기 전에 심근의 병리를 감지할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 간경변이 있는 대조군과 비교하여 비간경변성 문맥 고혈압 환자의 심근 구조 및 기능의 차이를 조사하고 심장, 간 및 비장 매개변수 간의 정량화 가능한 상관관계를 조사하기 위해 다중변수 MRI를 사용하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexander Isaak, Dr. med.
- 전화번호: +49 228 287-15960
- 이메일: alexander.isaak@ukbonn.de
연구 장소
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NRW
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Bonn, NRW, 독일, 53127
- 모병
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
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Bonn, NRW, 독일, 53127
- 모병
- University Hospital Bonn, Medical Clinic and Polyclinic I
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연락하다:
- Michael Praktiknjo, Dr. med.
- 전화번호: +49 228 287-15770
- 이메일: michael.praktiknjo@ukbonn.de
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연락하다:
- Christian Jansen, Dr. med.
- 전화번호: +49 228 287-15770
- 이메일: christian.jansen@ukbonn.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비간경변성 문맥 고혈압
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 기저 심장 질환(예: 관상 동맥 심장 질환/심근 경색, 심근염, 기타 원인의 심근병증, 선천성 심장 질환)
- 자궁내 피임약을 사용하는 환자
- 임산부 및 모유 수유 여성
- MRI에 대한 금기 사항이 있는 환자(맞춤형 금속 임플란트 아님)
- MRI 조영제 사용이 금기인 환자(신부전, 알러지)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비간경변성 문맥 고혈압(NCPH)
전정현파(예: 문맥-정현파 혈관 질환, 문맥 폐쇄, 선천성 간 섬유증, 담도 질환), 정현파(예: 급성 간 손상 설정에서 정현파 파괴, 염증성 또는 독성 섬유증, 비알코올성 지방간염), 사인파 후 원인(Budd-Chiari 증후군, 사인파 폐쇄 증후군).
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기능적 및 구조적 매개변수를 포함한 다변수 심장 자기 공명
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간경변 문맥 고혈압
간경화 및 문맥 고혈압 환자.
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기능적 및 구조적 매개변수를 포함한 다변수 심장 자기 공명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 T1 이완 시간
기간: 측정은 MRI 스캔 후 2주 이내에 수행됩니다.
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급성 심근 손상 및 섬유증을 평가하기 위해 T1 이완 시간을 구합니다.
T1 맵은 관심 영역 분석에 의한 세그먼트 접근 방식을 사용하여 분석됩니다.
T1 완화 시간은 [ms]로 표시됩니다.
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측정은 MRI 스캔 후 2주 이내에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 T2 이완 시간
기간: 측정은 MRI 스캔 후 2주 이내에 수행됩니다.
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심근 부종을 평가하기 위해 T2 이완 시간을 구합니다.
T2 맵은 관심 영역 분석에 의한 세그먼트 접근 방식을 사용하여 분석됩니다.
T2 완화 시간은 [ms]로 표시됩니다.
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측정은 MRI 스캔 후 2주 이내에 수행됩니다.
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심근 ECV
기간: 측정은 MRI 스캔 후 2주 이내에 수행됩니다.
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세포외 공간/심근 섬유증을 평가하기 위해 심근 세포외 부피를 얻을 것이다.
ECV 값은 네이티브 및 대비 강화 T1 이완 맵의 관심 영역 분석에 의한 세그먼트 접근 방식을 사용하여 계산됩니다.
ECV 값은 [%]로 표시됩니다.
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측정은 MRI 스캔 후 2주 이내에 수행됩니다.
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심근 긴장
기간: 측정은 MRI 스캔 후 2주 이내에 수행됩니다.
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심장 자기 공명 기능 추적은 좌심실 세로, 원주 및 요골 변형을 평가하는 데 사용됩니다.
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측정은 MRI 스캔 후 2주 이내에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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