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비간경변성 문맥압항진증 환자의 다변수 심장-간 MRI

2021년 9월 2일 업데이트: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
이 연구의 목적은 간경변증이 있는 대조군과 비교하여 비경변성 문맥압항진증 환자의 심근 구조와 기능의 차이를 조사하기 위해 다변수 MRI를 사용하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

용어 "간경변성 심근병증"(CCM)은 2005년 몬트리올에서 열린 "소화기 세계 회의"에서 전문가 합의에 따라 수축기 및 확장기 기능 장애로 구성된 간경변증 환자의 임상적 표현형으로 정의되었으며 전기생리학적 알려진 기본 심장 질환이 없는 상태에서 변경됩니다. 오랫동안 CCM은 알코올 소비의 독성 영향으로 인해 발생하는 것으로 간주되었습니다. 현재 견해는 CCM이 간경화의 다양한 병인과 독립적인 별개의 개체라는 것입니다. 따라서 일반적으로 손상된 간 기능 및 내장 혈관확장을 동반한 문맥 고혈압은 중추성 저혈량증, 특히 교감신경계의 용적 및 압수용기 활성화 증가와 함께 변화된 혈역학적 상태를 초래하여 심장 스트레스가 증가하는 "과다동적 증후군"을 초래합니다. 그러나 CCM에 대한 문맥 고혈압의 기여도는 불분명합니다.

심장 T1 및 T2 매핑 및 세포외 체적 분율(ECV)과 같은 새로운 MRI 기술을 사용하면 정량적 매개변수를 사용하여 심장 MRI 또는 ​​심초음파의 기존 기술로 감지되기 ​​전에 심근의 병리를 감지할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 간경변이 있는 대조군과 비교하여 비간경변성 문맥 고혈압 환자의 심근 구조 및 기능의 차이를 조사하고 심장, 간 및 비장 매개변수 간의 정량화 가능한 상관관계를 조사하기 위해 다중변수 MRI를 사용하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • NRW
      • Bonn, NRW, 독일, 53127
        • 모병
        • University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
      • Bonn, NRW, 독일, 53127
        • 모병
        • University Hospital Bonn, Medical Clinic and Polyclinic I
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Bonn 대학 병원의 Medical Clinic 및 Polyclinic I에서 치료를 받고 있는 임상적으로 진단된 비간경변성 문맥 고혈압 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 비간경변성 문맥 고혈압
  2. 만 18세 이상

제외 기준:

  1. 기저 심장 질환(예: 관상 동맥 심장 질환/심근 경색, 심근염, 기타 원인의 심근병증, 선천성 심장 질환)
  2. 자궁내 피임약을 사용하는 환자
  3. 임산부 및 모유 수유 여성
  4. MRI에 대한 금기 사항이 있는 환자(맞춤형 금속 임플란트 아님)
  5. MRI 조영제 사용이 금기인 환자(신부전, 알러지)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비간경변성 문맥 고혈압(NCPH)
전정현파(예: 문맥-정현파 혈관 질환, 문맥 폐쇄, 선천성 간 섬유증, 담도 질환), 정현파(예: 급성 간 손상 설정에서 정현파 파괴, 염증성 또는 독성 섬유증, 비알코올성 지방간염), 사인파 후 원인(Budd-Chiari 증후군, 사인파 폐쇄 증후군).
기능적 및 구조적 매개변수를 포함한 다변수 심장 자기 공명
간경변 문맥 고혈압
간경화 및 문맥 고혈압 환자.
기능적 및 구조적 매개변수를 포함한 다변수 심장 자기 공명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 T1 이완 시간
기간: 측정은 MRI 스캔 후 2주 이내에 수행됩니다.
급성 심근 손상 및 섬유증을 평가하기 위해 T1 이완 시간을 구합니다. T1 맵은 관심 영역 분석에 의한 세그먼트 접근 방식을 사용하여 분석됩니다. T1 완화 시간은 [ms]로 표시됩니다.
측정은 MRI 스캔 후 2주 이내에 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 T2 이완 시간
기간: 측정은 MRI 스캔 후 2주 이내에 수행됩니다.
심근 부종을 평가하기 위해 T2 이완 시간을 구합니다. T2 맵은 관심 영역 분석에 의한 세그먼트 접근 방식을 사용하여 분석됩니다. T2 완화 시간은 [ms]로 표시됩니다.
측정은 MRI 스캔 후 2주 이내에 수행됩니다.
심근 ECV
기간: 측정은 MRI 스캔 후 2주 이내에 수행됩니다.
세포외 공간/심근 섬유증을 평가하기 위해 심근 세포외 부피를 얻을 것이다. ECV 값은 네이티브 및 대비 강화 T1 이완 맵의 관심 영역 분석에 의한 세그먼트 접근 방식을 사용하여 계산됩니다. ECV 값은 [%]로 표시됩니다.
측정은 MRI 스캔 후 2주 이내에 수행됩니다.
심근 긴장
기간: 측정은 MRI 스캔 후 2주 이내에 수행됩니다.
심장 자기 공명 기능 추적은 좌심실 세로, 원주 및 요골 변형을 평가하는 데 사용됩니다.
측정은 MRI 스캔 후 2주 이내에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 29일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 29일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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