術後疼痛に対する口腔内凍結療法と管内凍結療法の有効性の比較評価
2021年9月8日 更新者：Toka Mohamed Ezzat Kamel Soliman、Cairo University
不可逆性歯髄炎および症候性根尖性歯周炎を伴う下顎大臼歯の術後疼痛に対する口腔内凍結療法と管内凍結療法の有効性の比較評価 ランダム化臨床試験
この研究の目的は、不可逆性歯髄炎および症候性根尖性歯周炎のある下顎大臼歯における単回根管治療後の口腔内凍結療法と管内凍結療法の有効性を臨床的に比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Toka M Ezzat, B.D.S. (Cairo University)
- 電話番号：002 01005137002
- メール：toka.ezzat@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～20年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
全身的に健康な患者 (ASA I または II)。
下顎の第一大臼歯には次のような特徴があります。
- 術前の激痛と症候性根尖性歯周炎
- 歯根膜 (PDL) が存在しないか、わずかに広がっている。
- コールドパルプテスター（塩化エチルスプレー）に対する歯髄組織の生命反応。
- 打楽器検査で陽性反応が出た
除外基準:
- 医学的に危険な状態にある患者。
- 妊娠中の女性。
- 歯ぎしりや食いしばりを報告する患者。
- シプロフロキサシンまたはメトロニダゾールにアレルギーのある患者。
- 急性根尖周囲膿瘍および/または腫れを伴う歯。
- グレード I を超える可動性またはポケットの深さが 5 mm を超える。
- 根尖周囲の X 線透過性のサイズが 8 mm を超えている。
- 修復不可能：絶望的な歯。
- 未熟な歯。
- X線写真による外部または内部の歯根吸収の垂直歯根破折、穿孔、石灰化の証拠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：口腔内凍結療法
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滅菌ガーゼで包んだ小さな氷嚢を口の中に入れ、治療した歯の前庭表面に置きます。
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アクティブコンパレータ：管内凍結療法
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最終洗浄剤として 2.5°C 冷食塩水洗浄を使用する管内凍結療法技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue スケールを使用して評価した術後の痛み
時間枠：治療から6時間後
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根管治療後の痛みの強さは患者によって記録されます。「0=痛みなし、1～3=軽度の痛み、4～6=中程度の痛み、7～10=重度の痛み」。
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治療から6時間後
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Visual Analogue スケールを使用して評価した術後の痛み
時間枠：治療から12時間後
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根管治療後の痛みの強さは患者によって記録されます。「0=痛みなし、1～3=軽度の痛み、4～6=中程度の痛み、7～10=重度の痛み」。
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治療から12時間後
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Visual Analogue スケールを使用して評価した術後の痛み
時間枠：治療から24時間後
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根管治療後の痛みの強さは患者によって記録されます。「0=痛みなし、1～3=軽度の痛み、4～6=中程度の痛み、7～10=重度の痛み」。
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治療から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue スケールを使用して評価した術後の痛み
時間枠：治療後48時間
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根管治療後の痛みの強さは患者によって記録されます。「0=痛みなし、1～3=軽度の痛み、4～6=中程度の痛み、7～10=重度の痛み」。
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治療後48時間
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Visual Analogue スケールを使用して評価した術後の痛み
時間枠：治療から72時間後
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根管治療後の痛みの強さは患者によって記録されます。「0=痛みなし、1～3=軽度の痛み、4～6=中程度の痛み、7～10=重度の痛み」。
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治療から72時間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が服用した鎮痛薬の数
時間枠：最大72時間
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歯内療法後に患者が服用した鎮痛薬の数。
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最大72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fayyad DM, Abdelsalam N, Hashem N. Cryotherapy: A New Paradigm of Treatment in Endodontics. J Endod. 2020 Jul;46(7):936-942. doi: 10.1016/j.joen.2020.03.019. Epub 2020 May 6.
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月8日
最初の投稿 (実際)
2021年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月8日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。