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수술 후 통증에 대한 구강내 냉동요법과 근관내 냉동요법의 효과 비교 평가

2021년 9월 8일 업데이트: Toka Mohamed Ezzat Kamel Soliman, Cairo University

돌이킬 수 없는 치수염과 증후성 치근단 치주염을 동반한 하악 어금니 수술 후 통증에 대한 구강내 냉동요법과 근관내 냉동요법의 효과 비교 평가 무작위 임상시험

이 연구의 목적은 비가역적인 치수염과 증상이 있는 치근단 치주염이 있는 하악 어금니에서 단일 방문 근관 치료 후 구강 내 냉동 요법과 근관 내 냉동 요법의 효능을 임상적으로 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

전신적으로 건강한 환자(ASA I 또는 II).

다음을 포함하는 하악 제1대구치:

  • 수술 전 예리한 통증과 증상이 있는 치근단 치주염
  • 치주 인대(PDL)가 없거나 약간 넓어졌습니다.
  • 저온 치수 시험기(염화에틸 분무)에 대한 치수 조직의 생체 반응 .
  • 타악기 테스트에 대한 긍정적인 반응

제외 기준:

  1. 의학적으로 손상된 환자.
  2. 임산부.
  3. 이갈이 또는 이악물기를 호소하는 환자.
  4. 시프로플록사신 또는 메트로니다졸에 알레르기가 있는 환자.
  5. 급성 치근단 농양 및/또는 부종과 관련된 치아.
  6. 1급 이동성 또는 주머니 깊이가 5mm보다 큼.
  7. periapical radiolucency의 크기는 8 mm보다 큽니다.
  8. 수복 불가능: 절망적인 치아.
  9. 미숙한 치아.
  10. 외부 또는 내부 치근 흡수 수직 치근 골절, 천공, 석회화의 방사선학적 증거.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강 냉동 요법
절차: 구강 냉동 요법
멸균 거즈로 감싼 작은 얼음 팩을 치료받은 치아의 전정 표면에 입에 넣습니다.
활성 비교기: 근관내 크라이오테라피
절차: 근관내 크라이오테라피
최종 세척액으로 2.5°C 냉식염수 주입을 사용하는 근관내 냉동 요법 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가된 수술 후 통증
기간: 처리 후 6시간
근관 치료 후 통증의 강도는 "0=통증 없음, 1-3=경미한 통증, 4-6=중등도 통증, 7-10=심한 통증"으로 환자가 기록합니다.
처리 후 6시간
시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가된 수술 후 통증
기간: 처리 후 12시간
근관 치료 후 통증의 강도는 "0=통증 없음, 1-3=경미한 통증, 4-6=중등도 통증, 7-10=심한 통증"으로 환자가 기록합니다.
처리 후 12시간
시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가된 수술 후 통증
기간: 치료 후 24시간
근관 치료 후 통증의 강도는 "0=통증 없음, 1-3=경미한 통증, 4-6=중등도 통증, 7-10=심한 통증"으로 환자가 기록합니다.
치료 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가된 수술 후 통증
기간: 치료 후 48시간
근관 치료 후 통증의 강도는 "0=통증 없음, 1-3=경미한 통증, 4-6=중등도 통증, 7-10=심한 통증"으로 환자가 기록합니다.
치료 후 48시간
시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가된 수술 후 통증
기간: 처리 후 72시간
근관 치료 후 통증의 강도는 "0=통증 없음, 1-3=경미한 통증, 4-6=중등도 통증, 7-10=심한 통증"으로 환자가 기록합니다.
처리 후 72시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 복용한 진통제의 수
기간: 최대 72시간
근관 치료 후 환자가 복용한 진통제의 수.
최대 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ENDO 3-3-5 8/9/2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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