Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací hodnocení účinnosti intraorální kryoterapie versus intrakanální kryoterapie na pooperační bolest

8. září 2021 aktualizováno: Toka Mohamed Ezzat Kamel Soliman, Cairo University

Srovnávací hodnocení účinnosti intraorální kryoterapie versus intrakanální kryoterapie na pooperační bolest v dolních molárních zubech s ireverzibilní pulpitidou a symptomatickou apikální parodontitidou Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je klinicky porovnat účinnost intraorální kryoterapie oproti intrakanální kryoterapii po jednorázové terapii kořenových kanálků u dolních molárů s ireverzibilní pulpitidou a symptomatickou apikální parodontitidou

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 20 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Systémově zdravý pacient (ASA I nebo II).

Mandibulární první molární zuby s:

  • Předoperační ostrá bolest a symptomatická apikální parodontitida
  • Absence nebo mírné rozšíření parodontálního vazu (PDL).
  • Vitální odpověď dřeňové tkáně na studený tester pulpy (ethylchloridový sprej) .
  • Pozitivní odezva na perkusní test

Kritéria vyloučení:

  1. Lékařsky ohrožení pacienti.
  2. Těhotná žena.
  3. Pacienti uvádějící bruxismus nebo sevření.
  4. Pacienti alergičtí na ciprofloxacin nebo metronidazol.
  5. Zuby spojené s akutním periapikálním abscesem a/nebo otokem.
  6. Mobilita větší než stupeň I nebo hloubka kapsy větší než 5 mm.
  7. Velikost periapikální radiolucence je větší než 8 mm.
  8. Žádná obnovitelnost: Beznadějný zub.
  9. Nezralé zuby.
  10. Rentgenový průkaz zevní nebo vnitřní resorpce kořene vertikální fraktura kořene, perforace, kalcifikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intraorální kryoterapie
Postup: Intraorální kryoterapie
malé ledové sáčky zabalené do sterilní gázy umístěné v ústech na vestibulární povrch ošetřovaného zubu
Aktivní komparátor: Intrakanální kryoterapie
Postup: Intrakanální kryoterapie
Intrakanální kryoterapeutická technika využívající 2,5°C irigaci studeným fyziologickým roztokem jako finální irigant

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 6 hodin po ošetření
Intenzitu bolesti po ošetření kořenového kanálku zaznamená pacient, kde "0= žádná bolest, 1-3= mírná bolest, 4-6= střední bolest, 7-10= silná bolest."
6 hodin po ošetření
Pooperační bolest hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 12 hodin po ošetření
Intenzitu bolesti po ošetření kořenového kanálku zaznamená pacient, kde "0= žádná bolest, 1-3= mírná bolest, 4-6= střední bolest, 7-10= silná bolest."
12 hodin po ošetření
Pooperační bolest hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 24 hodin po ošetření
Intenzitu bolesti po ošetření kořenového kanálku zaznamená pacient, kde "0= žádná bolest, 1-3= mírná bolest, 4-6= střední bolest, 7-10= silná bolest."
24 hodin po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 48 hodin po ošetření
Intenzitu bolesti po ošetření kořenového kanálku zaznamená pacient, kde "0= žádná bolest, 1-3= mírná bolest, 4-6= střední bolest, 7-10= silná bolest."
48 hodin po ošetření
Pooperační bolest hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 72 hodin po ošetření
Intenzitu bolesti po ošetření kořenového kanálku zaznamená pacient, kde "0= žádná bolest, 1-3= mírná bolest, 4-6= střední bolest, 7-10= silná bolest."
72 hodin po ošetření

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet analgetik užívaných pacientem
Časové okno: Až 72 hodin
Počet analgetik užívaných pacientem po endodontickém ošetření.
Až 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENDO 3-3-5 8/9/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Intraorální kryoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit