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Valutazione comparativa dell'efficacia della crioterapia intraorale rispetto alla crioterapia intracanale sul dolore postoperatorio

8 settembre 2021 aggiornato da: Toka Mohamed Ezzat Kamel Soliman, Cairo University

Valutazione comparativa dell'efficacia della crioterapia intraorale rispetto alla crioterapia intracanale sul dolore postoperatorio nei denti molari inferiori con pulpite irreversibile e parodontite apicale sintomatica Studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare clinicamente l'efficacia della crioterapia intraorale rispetto alla crioterapia intracanale dopo una singola visita di terapia canalare nei molari inferiori con pulpite irreversibile e parodontite apicale sintomatica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 20 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente sistemicamente sano (ASA I o II).

Primi molari mandibolari con:

  • Dolore acuto preoperatorio e parodontite apicale sintomatica
  • Assenza o lieve allargamento del legamento parodontale (PDL).
  • Risposta vitale del tessuto pulpare al tester della polpa fredda (spray al cloruro di etile).
  • Risposta positiva al test di percussione

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
  2. Donne incinte.
  3. Pazienti che riferiscono bruxismo o serramento.
  4. Pazienti allergici alla ciprofloxacina o al metronidazolo.
  5. Denti associati ad ascesso periapicale acuto e/o tumefazione.
  6. Mobilità superiore al grado I o profondità della tasca superiore a 5 mm.
  7. La dimensione della radiotrasparenza periapicale è maggiore di 8 mm.
  8. Nessuna restaurabilità: dente senza speranza.
  9. Denti immaturi.
  10. Evidenza radiografica di riassorbimento radicolare esterno o interno frattura radicolare verticale, perforazione, calcificazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Crioterapia intraorale
Procedura: Crioterapia intraorale
piccoli impacchi di ghiaccio avvolti in garza sterile posti in bocca sulla superficie vestibolare del dente trattato
Comparatore attivo: Crioterapia intracanale
Procedura: Crioterapia intracanale
Tecnica di crioterapia intracanale con irrigazione salina fredda a 2,5°C come irrigante finale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio valutato utilizzando la scala Visual Analogue
Lasso di tempo: 6 ore dopo il trattamento
L'intensità del dolore dopo il trattamento canalare verrà registrata dal paziente dove "0= nessun dolore, 1-3= dolore lieve, 4-6= dolore moderato, 7-10= dolore intenso".
6 ore dopo il trattamento
Dolore postoperatorio valutato utilizzando la scala Visual Analogue
Lasso di tempo: 12 ore dopo il trattamento
L'intensità del dolore dopo il trattamento canalare verrà registrata dal paziente dove "0= nessun dolore, 1-3= dolore lieve, 4-6= dolore moderato, 7-10= dolore intenso".
12 ore dopo il trattamento
Dolore postoperatorio valutato utilizzando la scala Visual Analogue
Lasso di tempo: 24 ore dopo il trattamento
L'intensità del dolore dopo il trattamento canalare verrà registrata dal paziente dove "0= nessun dolore, 1-3= dolore lieve, 4-6= dolore moderato, 7-10= dolore intenso".
24 ore dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio valutato utilizzando la scala Visual Analogue
Lasso di tempo: 48 ore dopo il trattamento
L'intensità del dolore dopo il trattamento canalare verrà registrata dal paziente dove "0= nessun dolore, 1-3= dolore lieve, 4-6= dolore moderato, 7-10= dolore intenso".
48 ore dopo il trattamento
Dolore postoperatorio valutato utilizzando la scala Visual Analogue
Lasso di tempo: 72 ore dopo il trattamento
L'intensità del dolore dopo il trattamento canalare verrà registrata dal paziente dove "0= nessun dolore, 1-3= dolore lieve, 4-6= dolore moderato, 7-10= dolore intenso".
72 ore dopo il trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di analgesici assunti dal paziente
Lasso di tempo: Fino a 72 ore
Numero di analgesici assunti dal paziente dopo il trattamento endodontico.
Fino a 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENDO 3-3-5 8/9/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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