口腔内冷冻疗法与根管内冷冻疗法对术后疼痛疗效的比较评价
2021年9月8日 更新者：Toka Mohamed Ezzat Kamel Soliman、Cairo University
口腔内冷冻疗法与根管内冷冻疗法对伴有不可逆性牙髓炎和症状性根尖周炎的下磨牙术后疼痛疗效的比较评价随机临床试验
本研究的目的是临床比较单次就诊根管治疗后口内冷冻疗法与根管内冷冻疗法在伴有不可逆牙髓炎和症状性根尖周炎的下磨牙中的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Toka M Ezzat, B.D.S. (Cairo University)
- 电话号码：002 01005137002
- 邮箱：toka.ezzat@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 20年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
全身健康的患者（ASA I 或 II）。
下颌第一磨牙有：
- 术前剧烈疼痛和症状性根尖周炎
- 牙周韧带 (PDL) 缺失或轻微增宽。
- 牙髓组织对冷牙髓测试仪（氯乙烷喷雾）的重要反应。
- 敲击试验阳性反应
排除标准：
- 医疗受损的患者。
- 孕妇。
- 报告磨牙症或咬牙的患者。
- 对环丙沙星或甲硝唑过敏的患者。
- 与急性根尖周脓肿和/或肿胀相关的牙齿。
- 流动性大于Ⅰ级或口袋深度大于5mm。
- 根尖射线可透性的大小大于 8 毫米。
- 不可恢复性：无望的牙齿。
- 不成熟的牙齿。
- 外根或内根吸收垂直根折、穿孔、钙化的放射学证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：口内冷冻治疗
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将用无菌纱布包裹的小冰袋放在口腔中治疗牙齿的前庭表面
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有源比较器：根管内冷冻疗法
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使用 2.5°C 冷盐水冲洗作为最终冲洗剂的根管内冷冻治疗技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用视觉模拟量表评估术后疼痛
大体时间：治疗后 6 小时
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根管治疗后疼痛的强度将由患者记录，其中“0=无痛，1-3=轻度疼痛，4-6=中度疼痛，7-10=重度疼痛。”
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治疗后 6 小时
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使用视觉模拟量表评估术后疼痛
大体时间：处理后 12 小时
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根管治疗后疼痛的强度将由患者记录，其中“0=无痛，1-3=轻度疼痛，4-6=中度疼痛，7-10=重度疼痛。”
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处理后 12 小时
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使用视觉模拟量表评估术后疼痛
大体时间：治疗后24小时
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根管治疗后疼痛的强度将由患者记录，其中“0=无痛，1-3=轻度疼痛，4-6=中度疼痛，7-10=重度疼痛。”
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治疗后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用视觉模拟量表评估术后疼痛
大体时间：治疗后 48 小时
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根管治疗后疼痛的强度将由患者记录，其中“0=无痛，1-3=轻度疼痛，4-6=中度疼痛，7-10=重度疼痛。”
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治疗后 48 小时
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使用视觉模拟量表评估术后疼痛
大体时间：治疗后 72 小时
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根管治疗后疼痛的强度将由患者记录，其中“0=无痛，1-3=轻度疼痛，4-6=中度疼痛，7-10=重度疼痛。”
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治疗后 72 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者服用止痛药的次数
大体时间：长达 72 小时
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牙髓治疗后患者服用镇痛药的次数。
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长达 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fayyad DM, Abdelsalam N, Hashem N. Cryotherapy: A New Paradigm of Treatment in Endodontics. J Endod. 2020 Jul;46(7):936-942. doi: 10.1016/j.joen.2020.03.019. Epub 2020 May 6.
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月8日
首次发布 (实际的)
2021年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月8日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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