Evaluación comparativa de la eficacia de la crioterapia intraoral frente a la crioterapia intracanal en el dolor posoperatorio
8 de septiembre de 2021 actualizado por: Toka Mohamed Ezzat Kamel Soliman, Cairo University
Evaluación comparativa de la eficacia de la crioterapia intraoral frente a la crioterapia intracanal en el dolor posoperatorio en molares inferiores con pulpitis irreversible y periodontitis apical sintomática Ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar clínicamente la eficacia de la crioterapia intraoral versus la crioterapia intracanal después de una terapia de conducto radicular en una sola visita en molares inferiores con pulpitis irreversible y periodontitis apical sintomática.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Toka M Ezzat, B.D.S. (Cairo University)
- Número de teléfono: 002 01005137002
- Correo electrónico: toka.ezzat@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 20 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente sistémicamente sano (ASA I o II).
Primeros molares mandibulares con:
- Dolor agudo preoperatorio y periodontitis apical sintomática
- Ausencia o ligero ensanchamiento en el ligamento periodontal (PDL).
- Respuesta vital del tejido pulpar al probador pulpar frío (spray de cloruro de etilo) .
- Respuesta positiva a la prueba de percusión
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes que refieren bruxismo o apretamiento.
- Pacientes alérgicos a ciprofloxacino o metronidazol.
- Dientes asociados con absceso periapical agudo y/o tumefacción.
- Movilidad superior a grado I o profundidad de bolsa superior a 5 mm.
- El tamaño de la radiotransparencia periapical es mayor de 8 mm.
- Sin restaurabilidad: Diente sin esperanza.
- Dientes inmaduros.
- Evidencia radiográfica de reabsorción radicular externa o interna fractura radicular vertical, perforación, calcificación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Crioterapia intraoral
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pequeñas bolsas de hielo envueltas en gasa estéril colocadas en la boca sobre la superficie vestibular del diente tratado
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Comparador activo: Crioterapia intracanal
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Técnica de crioterapia intracanal con irrigación salina fría a 2,5°C como irrigación final
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio evaluado mediante escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 6 horas post tratamiento
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El paciente registrará la intensidad del dolor después del tratamiento de conducto donde "0 = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 = dolor moderado, 7-10 = dolor intenso".
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6 horas post tratamiento
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Dolor postoperatorio evaluado mediante escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 12 horas post tratamiento
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El paciente registrará la intensidad del dolor después del tratamiento de conducto donde "0 = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 = dolor moderado, 7-10 = dolor intenso".
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12 horas post tratamiento
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Dolor postoperatorio evaluado mediante escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 24 horas post tratamiento
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El paciente registrará la intensidad del dolor después del tratamiento de conducto donde "0 = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 = dolor moderado, 7-10 = dolor intenso".
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24 horas post tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio evaluado mediante escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 48 horas post tratamiento
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El paciente registrará la intensidad del dolor después del tratamiento de conducto donde "0 = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 = dolor moderado, 7-10 = dolor intenso".
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48 horas post tratamiento
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Dolor postoperatorio evaluado mediante escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 72 horas después del tratamiento
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El paciente registrará la intensidad del dolor después del tratamiento de conducto donde "0 = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 = dolor moderado, 7-10 = dolor intenso".
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72 horas después del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de analgésicos tomados por el paciente
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas
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Número de analgésicos tomados por el paciente después del tratamiento de endodoncia.
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Hasta 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Fayyad DM, Abdelsalam N, Hashem N. Cryotherapy: A New Paradigm of Treatment in Endodontics. J Endod. 2020 Jul;46(7):936-942. doi: 10.1016/j.joen.2020.03.019. Epub 2020 May 6.
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENDO 3-3-5 8/9/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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