Avaliação comparativa da eficácia da crioterapia intraoral versus crioterapia intracanal na dor pós-operatória
8 de setembro de 2021 atualizado por: Toka Mohamed Ezzat Kamel Soliman, Cairo University
Avaliação Comparativa da Eficácia da Crioterapia Intraoral Versus Crioterapia Intracanal na Dor Pós-Operatória em Dentes Molares Inferiores com Pulpite Irreversível e Periodontite Apical Sintomática Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo é comparar clinicamente a eficácia da crioterapia intraoral versus crioterapia intracanal após tratamento endodôntico em sessão única em molares inferiores com pulpite irreversível e periodontite apical sintomática
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Toka M Ezzat, B.D.S. (Cairo University)
- Número de telefone: 002 01005137002
- E-mail: toka.ezzat@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 20 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente sistemicamente saudável (ASA I ou II).
Primeiros molares inferiores com:
- Dor aguda pré-operatória e periodontite apical sintomática
- Ausência ou ligeiro alargamento do ligamento periodontal (PDL).
- Resposta vital do tecido pulpar ao testador de polpa fria (spray de cloreto de etila).
- Resposta positiva ao teste de percussão
Critério de exclusão:
- Pacientes medicamente comprometidos.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes relatando bruxismo ou apertamento.
- Pacientes alérgicos a ciprofloxacino ou metronidazol.
- Dentes associados a abscesso periapical agudo e/ou edema.
- Mobilidade maior que grau I ou profundidade de bolsa maior que 5mm.
- O tamanho da radioluscência periapical é superior a 8 mm.
- Sem capacidade de restauração: dente sem esperança.
- Dentes imaturos.
- Evidência radiográfica de reabsorção radicular externa ou interna, fratura radicular vertical, perfuração, calcificação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crioterapia Intraoral
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pequenas compressas de gelo envoltas em gaze estéril colocadas na boca na superfície vestibular do dente tratado
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Comparador Ativo: Crioterapia Intracanal
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Técnica de crioterapia intracanal usando irrigação salina fria a 2,5°C como irrigante final
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória avaliada pela escala Visual Analógica
Prazo: 6 horas pós tratamento
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A intensidade da dor após o tratamento do canal radicular será registrada pelo paciente onde "0= sem dor, 1-3= dor leve, 4-6= dor moderada, 7-10= dor intensa."
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6 horas pós tratamento
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Dor pós-operatória avaliada pela escala Visual Analógica
Prazo: 12 horas pós tratamento
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A intensidade da dor após o tratamento do canal radicular será registrada pelo paciente onde "0= sem dor, 1-3= dor leve, 4-6= dor moderada, 7-10= dor intensa."
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12 horas pós tratamento
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Dor pós-operatória avaliada pela escala Visual Analógica
Prazo: 24 horas pós tratamento
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A intensidade da dor após o tratamento do canal radicular será registrada pelo paciente onde "0= sem dor, 1-3= dor leve, 4-6= dor moderada, 7-10= dor intensa."
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24 horas pós tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória avaliada pela escala Visual Analógica
Prazo: 48 horas pós tratamento
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A intensidade da dor após o tratamento do canal radicular será registrada pelo paciente onde "0= sem dor, 1-3= dor leve, 4-6= dor moderada, 7-10= dor intensa."
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48 horas pós tratamento
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Dor pós-operatória avaliada pela escala Visual Analógica
Prazo: 72 horas pós tratamento
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A intensidade da dor após o tratamento do canal radicular será registrada pelo paciente onde "0= sem dor, 1-3= dor leve, 4-6= dor moderada, 7-10= dor intensa."
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72 horas pós tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de analgésicos tomados pelo paciente
Prazo: Até 72 horas
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Número de analgésicos tomados pelo paciente após o tratamento endodôntico.
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Até 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fayyad DM, Abdelsalam N, Hashem N. Cryotherapy: A New Paradigm of Treatment in Endodontics. J Endod. 2020 Jul;46(7):936-942. doi: 10.1016/j.joen.2020.03.019. Epub 2020 May 6.
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENDO 3-3-5 8/9/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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