Sammenlignende evaluering av effekten av intraoral kryoterapi versus intrakanal kryoterapi på postoperativ smerte
8. september 2021 oppdatert av: Toka Mohamed Ezzat Kamel Soliman, Cairo University
Sammenlignende evaluering av effektiviteten av intraoral kryoterapi versus intracanal kryoterapi på postoperativ smerte i nedre molare tenner med irreversibel pulpitt og symptomatisk apikal periodontitt randomisert klinisk studie
Målet med denne studien er å klinisk sammenligne effekten av intraoral kryoterapi versus intrakanal kryoterapi etter rotkanalbehandling ved enkelt besøk i nedre jekslene med irreversibel pulpitt og symptomatisk apikal periodontitt
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Toka M Ezzat, B.D.S. (Cairo University)
- Telefonnummer: 002 01005137002
- E-post: toka.ezzat@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 20 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Systemisk frisk pasient (ASA I eller II).
Mandibulære første molar tenner med:
- Preoperativ skarp smerte og symptomatisk apikal periodontitt
- Fravær eller svak utvidelse i det periodontale ligamentet (PDL).
- Vital respons fra massevev til kald massetester (etylkloridspray).
- Positiv respons på perkusjonstest
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter.
- Gravide kvinner.
- Pasienter som rapporterer bruksisme eller knyting.
- Pasienter som er allergiske mot ciprofloksacin eller metronidazol.
- Tenner assosiert med akutt periapikal abscess og/eller hevelse.
- Større mobilitet enn klasse I eller lommedybde større enn 5 mm.
- Størrelsen på periapikal radiolucens er større enn 8 mm.
- Ingen restaurerbarhet: Håpløs tann.
- Umodne tenner.
- Radiografisk bevis på ekstern eller intern rotresorpsjon vertikalt rotbrudd, perforering, forkalkning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intraoral kryoterapi
|
små isposer pakket inn i sterilt gasbind plassert i munnen på den vestibulære overflaten av den behandlede tannen
|
|
Aktiv komparator: Intrakanal kryoterapi
|
Intrakanal kryoterapiteknikk ved bruk av 2,5°C kald saltvannsvann som endelig irrigeringsmiddel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte vurdert ved hjelp av Visual Analog skala
Tidsramme: 6 timer etter behandling
|
Intensitet av smerte etter rotbehandling vil bli registrert av pasienten hvor "0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-10= sterk smerte."
|
6 timer etter behandling
|
|
Postoperativ smerte vurdert ved hjelp av Visual Analog skala
Tidsramme: 12 timer etter behandling
|
Intensitet av smerte etter rotbehandling vil bli registrert av pasienten hvor "0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-10= sterk smerte."
|
12 timer etter behandling
|
|
Postoperativ smerte vurdert ved hjelp av Visual Analog skala
Tidsramme: 24 timer etter behandling
|
Intensitet av smerte etter rotbehandling vil bli registrert av pasienten hvor "0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-10= sterk smerte."
|
24 timer etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte vurdert ved hjelp av Visual Analog skala
Tidsramme: 48 timer etter behandling
|
Intensitet av smerte etter rotbehandling vil bli registrert av pasienten hvor "0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-10= sterk smerte."
|
48 timer etter behandling
|
|
Postoperativ smerte vurdert ved hjelp av Visual Analog skala
Tidsramme: 72 timer etter behandling
|
Intensitet av smerte etter rotbehandling vil bli registrert av pasienten hvor "0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-10= sterk smerte."
|
72 timer etter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall analgetika tatt av pasienten
Tidsramme: Opptil 72 timer
|
Antall analgetika tatt av pasienten etter endodontisk behandling.
|
Opptil 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fayyad DM, Abdelsalam N, Hashem N. Cryotherapy: A New Paradigm of Treatment in Endodontics. J Endod. 2020 Jul;46(7):936-942. doi: 10.1016/j.joen.2020.03.019. Epub 2020 May 6.
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENDO 3-3-5 8/9/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .