Az intraorális krioterápia és az intrakanális krioterápia hatékonyságának összehasonlító értékelése a posztoperatív fájdalomra
2021. szeptember 8. frissítette: Toka Mohamed Ezzat Kamel Soliman, Cairo University
Az intraorális krioterápia és az intrakanális krioterápia hatékonyságának összehasonlító értékelése az irreverzibilis pulpitis és a tünetekkel járó apikális periodontitis esetén jelentkező posztoperatív fájdalom esetén Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány célja az intraorális krioterápia és az intracanalis krioterápia hatékonyságának klinikai összehasonlítása irreverzibilis pulpitis és szimptómás apikális periodontitis esetén az alsó őrlőfogak egyszeri kezelését követő gyökérkezelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Toka M Ezzat, B.D.S. (Cairo University)
- Telefonszám: 002 01005137002
- E-mail: toka.ezzat@dentistry.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Szisztémásan egészséges beteg (ASA I vagy II).
Mandibuláris első őrlőfogak:
- Preoperatív éles fájdalom és tüneti apikális parodontitis
- A parodontális ínszalag (PDL) hiánya vagy enyhe kiszélesedése.
- A pépszövet létfontosságú reakciója a hideg cellulóz teszterre (etil-klorid spray) .
- Pozitív válasz az ütőhangszerek tesztjére
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag kompromittált betegek.
- Terhes nők.
- Bruxizmusról vagy összeszorításról számoltak be.
- Ciprofloxacinra vagy metronidazolra allergiás betegek.
- Akut periapikális tályoghoz és/vagy duzzanathoz kapcsolódó fogak.
- Az I. fokozatnál nagyobb mobilitás vagy 5 mm-nél nagyobb zsebmélység.
- A periapikális radiolucencia mérete nagyobb, mint 8 mm.
- Nem helyreállítható: Reménytelen fog.
- Éretlen fogak.
- Külső vagy belső gyökérreszorpció radiológiai bizonyítéka függőleges gyökértörés, perforáció, meszesedés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intraorális krioterápia
|
kis jégcsomagok steril gézbe csomagolva a szájba helyezve a kezelt fog vestibularis felületén
|
|
Aktív összehasonlító: Intrakanális krioterápia
|
Intrakanális krioterápiás technika 2,5°C-os hideg sóoldattal végzett öntözéssel végső öntözőként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalom vizuális analóg skálával értékelve
Időkeret: 6 órával a kezelés után
|
A gyökérkezelés utáni fájdalom intenzitását a páciens rögzíti, ahol "0 = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = közepes fájdalom, 7-10 = erős fájdalom."
|
6 órával a kezelés után
|
|
A posztoperatív fájdalom vizuális analóg skálával értékelve
Időkeret: 12 órával a kezelés után
|
A gyökérkezelés utáni fájdalom intenzitását a páciens rögzíti, ahol "0 = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = közepes fájdalom, 7-10 = erős fájdalom."
|
12 órával a kezelés után
|
|
A posztoperatív fájdalom vizuális analóg skálával értékelve
Időkeret: 24 órával a kezelés után
|
A gyökérkezelés utáni fájdalom intenzitását a páciens rögzíti, ahol "0 = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = közepes fájdalom, 7-10 = erős fájdalom."
|
24 órával a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalom vizuális analóg skálával értékelve
Időkeret: 48 órával a kezelés után
|
A gyökérkezelés utáni fájdalom intenzitását a páciens rögzíti, ahol "0 = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = közepes fájdalom, 7-10 = erős fájdalom."
|
48 órával a kezelés után
|
|
A posztoperatív fájdalom vizuális analóg skálával értékelve
Időkeret: 72 órával a kezelés után
|
A gyökérkezelés utáni fájdalom intenzitását a páciens rögzíti, ahol "0 = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = közepes fájdalom, 7-10 = erős fájdalom."
|
72 órával a kezelés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg által szedett fájdalomcsillapítók száma
Időkeret: Akár 72 óra
|
Az endodonciai kezelést követően a páciens által szedett fájdalomcsillapítók száma.
|
Akár 72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fayyad DM, Abdelsalam N, Hashem N. Cryotherapy: A New Paradigm of Treatment in Endodontics. J Endod. 2020 Jul;46(7):936-942. doi: 10.1016/j.joen.2020.03.019. Epub 2020 May 6.
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENDO 3-3-5 8/9/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína