Évaluation comparative de l'efficacité de la cryothérapie intra-orale par rapport à la cryothérapie intra-canalaire sur la douleur postopératoire
8 septembre 2021 mis à jour par: Toka Mohamed Ezzat Kamel Soliman, Cairo University
Évaluation comparative de l'efficacité de la cryothérapie intra-orale par rapport à la cryothérapie intra-canalaire sur la douleur postopératoire dans les molaires inférieures avec pulpite irréversible et parodontite apicale symptomatique Essai clinique randomisé
Le but de cette étude est de comparer cliniquement l'efficacité de la cryothérapie intra-orale par rapport à la cryothérapie intracanalaire après un traitement de canal radiculaire en une seule visite dans les molaires inférieures avec pulpite irréversible et parodontite apicale symptomatique
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Toka M Ezzat, B.D.S. (Cairo University)
- Numéro de téléphone: 002 01005137002
- E-mail: toka.ezzat@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 20 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patient systémiquement sain (ASA I ou II).
Premières molaires mandibulaires avec :
- Douleur aiguë préopératoire et parodontite apicale symptomatique
- Absence ou léger élargissement du ligament parodontal (PDL).
- Réponse vitale du tissu pulpaire au testeur de pulpe froide (pulvérisation de chlorure d'éthyle) .
- Réponse positive au test de percussion
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis.
- Femmes enceintes.
- Patients signalant du bruxisme ou des serrements.
- Patients allergiques à la ciprofloxacine ou au métronidazole.
- Dents associées à un abcès périapical aigu et/ou à un gonflement.
- Mobilité supérieure à la catégorie I ou profondeur de poche supérieure à 5 mm.
- La taille de la radiotransparence périapicale est supérieure à 8 mm.
- Aucune restaurabilité : Dent sans espoir.
- Dents immatures.
- Preuve radiographique de résorption radiculaire externe ou interne fracture radiculaire verticale, perforation, calcification.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cryothérapie intra-orale
|
petits blocs de glace enveloppés dans de la gaze stérile placés dans la bouche sur la surface vestibulaire de la dent traitée
|
|
Comparateur actif: Cryothérapie intracanalaire
|
Technique de cryothérapie intracanalaire utilisant une irrigation saline froide à 2,5°C comme irrigant final
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: 6 heures après le traitement
|
L'intensité de la douleur après le traitement du canal radiculaire sera enregistrée par le patient où "0 = pas de douleur, 1-3 = douleur légère, 4-6 = douleur modérée, 7-10 = douleur intense".
|
6 heures après le traitement
|
|
Douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: 12 heures après le traitement
|
L'intensité de la douleur après le traitement du canal radiculaire sera enregistrée par le patient où "0 = pas de douleur, 1-3 = douleur légère, 4-6 = douleur modérée, 7-10 = douleur intense".
|
12 heures après le traitement
|
|
Douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: 24 heures après le traitement
|
L'intensité de la douleur après le traitement du canal radiculaire sera enregistrée par le patient où "0 = pas de douleur, 1-3 = douleur légère, 4-6 = douleur modérée, 7-10 = douleur intense".
|
24 heures après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: 48 heures après le traitement
|
L'intensité de la douleur après le traitement du canal radiculaire sera enregistrée par le patient où "0 = pas de douleur, 1-3 = douleur légère, 4-6 = douleur modérée, 7-10 = douleur intense".
|
48 heures après le traitement
|
|
Douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: 72 heures après le traitement
|
L'intensité de la douleur après le traitement du canal radiculaire sera enregistrée par le patient où "0 = pas de douleur, 1-3 = douleur légère, 4-6 = douleur modérée, 7-10 = douleur intense".
|
72 heures après le traitement
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'analgésiques pris par le patient
Délai: Jusqu'à 72 heures
|
Nombre d'analgésiques pris par le patient après traitement endodontique.
|
Jusqu'à 72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fayyad DM, Abdelsalam N, Hashem N. Cryotherapy: A New Paradigm of Treatment in Endodontics. J Endod. 2020 Jul;46(7):936-942. doi: 10.1016/j.joen.2020.03.019. Epub 2020 May 6.
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2021
Première publication (Réel)
13 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDO 3-3-5 8/9/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .