Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności krioterapii wewnątrzustnej i krioterapii dokanałowej w leczeniu bólu pooperacyjnego

8 września 2021 zaktualizowane przez: Toka Mohamed Ezzat Kamel Soliman, Cairo University

Ocena porównawcza skuteczności krioterapii wewnątrzustnej i krioterapii dokanałowej w leczeniu bólu pooperacyjnego zębów trzonowych dolnych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi i objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego Randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy jest kliniczne porównanie skuteczności krioterapii wewnątrzustnej z krioterapią wewnątrzkanałową po jednowizytowym leczeniu kanałowym zębów trzonowych dolnych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi i objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 20 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Chory ogólnoustrojowo zdrowy (ASA I lub II).

Pierwsze zęby trzonowe żuchwy z:

  • Przedoperacyjny ostry ból i objawowe zapalenie przyzębia wierzchołkowego
  • Brak lub niewielkie poszerzenie więzadła przyzębia (PDL).
  • Żywotna odpowiedź tkanki miazgi na zimny tester miazgi (spray z chlorkiem etylu).
  • Pozytywna odpowiedź na próbę perkusyjną

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z problemami medycznymi.
  2. Kobiety w ciąży.
  3. Pacjenci zgłaszający bruksizm lub zaciskanie.
  4. Pacjenci uczuleni na cyprofloksacynę lub metronidazol.
  5. Zęby związane z ostrym ropniem okołowierzchołkowym i/lub obrzękiem.
  6. Ruchomość większa niż stopień I lub głębokość kieszonki większa niż 5 mm.
  7. Wielkość przezierności okołowierzchołkowej większa niż 8 mm.
  8. Brak możliwości odbudowy: Ząb beznadziejny.
  9. Niedojrzałe zęby.
  10. Radiologiczne dowody resorpcji zewnętrznej lub wewnętrznej korzenia, pionowe złamanie korzenia, perforacja, zwapnienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krioterapia wewnątrzustna
Procedura: Krioterapia wewnątrzustna
małe okłady z lodu zawinięte w sterylną gazę umieszczone w jamie ustnej na przedsionkowej powierzchni leczonego zęba
Aktywny komparator: Krioterapia wewnątrzkanałowa
Procedura: Krioterapia wewnątrzkanałowa
Technika krioterapii wewnątrzkanałowej z zastosowaniem irygacji zimną solą fizjologiczną o temperaturze 2,5°C jako końcowym środkiem płuczącym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
Intensywność bólu po leczeniu kanałowym zostanie odnotowana przez pacjenta, gdzie „0= brak bólu, 1-3= ból łagodny, 4-6= ból umiarkowany, 7-10= ból silny”.
6 godzin po zabiegu
Ból pooperacyjny oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
Intensywność bólu po leczeniu kanałowym zostanie odnotowana przez pacjenta, gdzie „0= brak bólu, 1-3= ból łagodny, 4-6= ból umiarkowany, 7-10= ból silny”.
12 godzin po zabiegu
Ból pooperacyjny oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Intensywność bólu po leczeniu kanałowym zostanie odnotowana przez pacjenta, gdzie „0= brak bólu, 1-3= ból łagodny, 4-6= ból umiarkowany, 7-10= ból silny”.
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Intensywność bólu po leczeniu kanałowym zostanie odnotowana przez pacjenta, gdzie „0= brak bólu, 1-3= ból łagodny, 4-6= ból umiarkowany, 7-10= ból silny”.
48 godzin po zabiegu
Ból pooperacyjny oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu
Intensywność bólu po leczeniu kanałowym zostanie odnotowana przez pacjenta, gdzie „0= brak bólu, 1-3= ból łagodny, 4-6= ból umiarkowany, 7-10= ból silny”.
72 godziny po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przyjmowanych przez pacjenta leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Do 72 godzin
Liczba leków przeciwbólowych przyjmowanych przez pacjenta po leczeniu endodontycznym.
Do 72 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDO 3-3-5 8/9/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Krioterapia wewnątrzustna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj