- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05041738
Vertaileva arviointi intraoraalisen kryoterapian tehosta kanavansisäiseen kryoterapiaan leikkauksen jälkeisessä kivussa
keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Toka Mohamed Ezzat Kamel Soliman, Cairo University
Vertaileva arviointi intraoraalisen kryoterapian tehosta kanavansisäiseen kryoterapiaan verrattuna leikkauksen jälkeiseen kipuun alahampaiden alahampaissa, joissa on irreversiibeli pulpitis ja oireinen apikaalinen parodontiitti Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti verrata intraoraalisen kryoterapian tehoa intrakanaaliseen kryoterapiaan kertakäynnin jälkeen suoritetun juurihoitohoidon jälkeen alemmissa poskihampaissa, joilla on irreversiibeli pulpitis ja oireinen apikaalinen parodontiitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Toka M Ezzat, B.D.S. (Cairo University)
- Puhelinnumero: 002 01005137002
- Sähköposti: toka.ezzat@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 20 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Systeemisesti terve potilas (ASA I tai II).
Alaleuan ensimmäiset poskihampaat, joissa:
- Preoperatiivinen terävä kipu ja oireinen apikaalinen parodontiitti
- Parodontaalisen ligamentin (PDL) puuttuminen tai lievä laajeneminen.
- Massakudoksen elintärkeä vaste kylmälle massantesterille (etyylikloridisuihke) .
- Positiivinen vastaus lyömäsoittimen testiin
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat raportoivat bruksismista tai puristamisesta.
- Potilaat, jotka ovat allergisia siprofloksasiinille tai metronidatsolille.
- Hampaat, joihin liittyy akuutti periapikaalinen paise ja/tai turvotus.
- Suurempi kuin luokan I liikkuvuus tai taskun syvyys yli 5 mm.
- Periapikaalisen radioluenssin koko on suurempi kuin 8 mm.
- Ei korjattavaa: Toivoton hammas.
- Epäkypsät hampaat.
- Radiologiset todisteet juuren ulkoisesta tai sisäisestä resorptiosta pystysuora juurimurtuma, perforaatio, kalkkeutuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intraoraalinen kryoterapia
|
pienet jääpakkaukset, jotka on kääritty steriiliin sideharsoon, jotka asetetaan suuhun hoidetun hampaan vestibulaaripinnalle
|
Active Comparator: Intrakanaalinen kryoterapia
|
Intrakanaalinen kryoterapiatekniikka, jossa viimeisenä huuhteluaineena käytetään 2,5°C kylmää suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitu Visual Analogue -asteikolla
Aikaikkuna: 6 tuntia hoidon jälkeen
|
Potilas tallentaa juurihoidon jälkeisen kivun voimakkuuden, jossa "0 = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4-6 = kohtalainen kipu, 7-10 = voimakas kipu."
|
6 tuntia hoidon jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitu Visual Analogue -asteikolla
Aikaikkuna: 12 tuntia hoidon jälkeen
|
Potilas tallentaa juurihoidon jälkeisen kivun voimakkuuden, jossa "0 = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4-6 = kohtalainen kipu, 7-10 = voimakas kipu."
|
12 tuntia hoidon jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitu Visual Analogue -asteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
|
Potilas tallentaa juurihoidon jälkeisen kivun voimakkuuden, jossa "0 = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4-6 = kohtalainen kipu, 7-10 = voimakas kipu."
|
24 tuntia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitu Visual Analogue -asteikolla
Aikaikkuna: 48 tuntia hoidon jälkeen
|
Potilas tallentaa juurihoidon jälkeisen kivun voimakkuuden, jossa "0 = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4-6 = kohtalainen kipu, 7-10 = voimakas kipu."
|
48 tuntia hoidon jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitu Visual Analogue -asteikolla
Aikaikkuna: 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Potilas tallentaa juurihoidon jälkeisen kivun voimakkuuden, jossa "0 = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4-6 = kohtalainen kipu, 7-10 = voimakas kipu."
|
72 tuntia hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan ottamien kipulääkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
|
Potilaan endodonttihoidon jälkeen ottamien kipulääkkeiden lukumäärä.
|
Jopa 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fayyad DM, Abdelsalam N, Hashem N. Cryotherapy: A New Paradigm of Treatment in Endodontics. J Endod. 2020 Jul;46(7):936-942. doi: 10.1016/j.joen.2020.03.019. Epub 2020 May 6.
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO 3-3-5 8/9/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Intraoraalinen kryoterapia
-
University Medical Center GroningenValmisHengitysteiden tukos
-
Cryotherapeutics SACoreAalst BVRekrytointiSydäninfarkti | Sepelvaltimotauti | Kryoterapian vaikutus | Sepelvaltimotauti | Ateroskleroosi, sepelvaltimot | SydänlihassairausLiettua, Georgia
-
US Endoscopy Group Inc.ValmisBarrettin ruokatorvi | Ruokatorven kasvain | Ruokatorven ahtauma | Ruokatorven dysplasia | Bronkiaalinen kasvain | Keuhkoputken tai henkitorven ahtaumaYhdysvallat
-
Walter Reed National Military Medical CenterRekrytointiKryoterapian vaikutus | Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta | PuristusYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityUS Endoscopy Group Inc.RekrytointiHenkitorven ahtaumaYhdysvallat
-
Laval UniversityTuntematon