Vergelijkende evaluatie van de werkzaamheid van intraorale cryotherapie versus intracanale cryotherapie bij postoperatieve pijn
8 september 2021 bijgewerkt door: Toka Mohamed Ezzat Kamel Soliman, Cairo University
Vergelijkende evaluatie van de werkzaamheid van intraorale cryotherapie versus intracanale cryotherapie bij postoperatieve pijn in de ondermolaren met onomkeerbare pulpitis en symptomatische apicale parodontitis Gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van intraorale cryotherapie versus intracanale cryotherapie klinisch te vergelijken na eenmalige wortelkanaalbehandeling in lagere kiezen met onomkeerbare pulpitis en symptomatische apicale parodontitis
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Toka M Ezzat, B.D.S. (Cairo University)
- Telefoonnummer: 002 01005137002
- E-mail: toka.ezzat@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 20 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Systemisch gezonde patiënt (ASA I of II).
Mandibulaire eerste molaren met:
- Preoperatieve scherpe pijn en symptomatische apicale parodontitis
- Afwezigheid of lichte verwijding in het parodontale ligament (PDL).
- Vitale respons van pulpweefsel op koude pulptester (ethylchloridespray).
- Positieve respons op percussietest
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerde patiënten.
- Zwangere vrouw.
- Patiënten melden bruxisme of klemmen.
- Patiënten die allergisch zijn voor ciprofloxacine of metronidazol.
- Tanden geassocieerd met acuut periapisch abces en/of zwelling.
- Groter dan graad I mobiliteit of zakdiepte groter dan 5 mm.
- Grootte van periapicale radiolucentie is groter dan 8 mm.
- Geen herstelbaarheid: Hopeloze tand.
- Onrijpe tanden.
- Radiografisch bewijs van uitwendige of inwendige wortelresorptie verticale wortelfractuur, perforatie, verkalking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intraorale Cryotherapie
|
kleine ijspakken verpakt in steriel gaas die in de mond op het vestibulaire oppervlak van de behandelde tand worden geplaatst
|
|
Actieve vergelijker: Intracanale cryotherapie
|
Intracanale cryotherapietechniek waarbij 2,5°C koude zoutoplossing wordt gebruikt als laatste irrigatiemiddel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 uur na de behandeling
|
De intensiteit van de pijn na de wortelkanaalbehandeling wordt door de patiënt geregistreerd, waarbij "0= geen pijn, 1-3= milde pijn, 4-6= matige pijn, 7-10= ernstige pijn."
|
6 uur na de behandeling
|
|
Postoperatieve pijn beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 uur na de behandeling
|
De intensiteit van de pijn na de wortelkanaalbehandeling wordt door de patiënt geregistreerd, waarbij "0= geen pijn, 1-3= milde pijn, 4-6= matige pijn, 7-10= ernstige pijn."
|
12 uur na de behandeling
|
|
Postoperatieve pijn beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 24 uur na de behandeling
|
De intensiteit van de pijn na de wortelkanaalbehandeling wordt door de patiënt geregistreerd, waarbij "0= geen pijn, 1-3= milde pijn, 4-6= matige pijn, 7-10= ernstige pijn."
|
24 uur na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 48 uur na de behandeling
|
De intensiteit van de pijn na de wortelkanaalbehandeling wordt door de patiënt geregistreerd, waarbij "0= geen pijn, 1-3= milde pijn, 4-6= matige pijn, 7-10= ernstige pijn."
|
48 uur na de behandeling
|
|
Postoperatieve pijn beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 72 uur na de behandeling
|
De intensiteit van de pijn na de wortelkanaalbehandeling wordt door de patiënt geregistreerd, waarbij "0= geen pijn, 1-3= milde pijn, 4-6= matige pijn, 7-10= ernstige pijn."
|
72 uur na de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal door de patiënt ingenomen analgetica
Tijdsspanne: Tot 72 uur
|
Aantal door de patiënt genomen pijnstillers na een endodontische behandeling.
|
Tot 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fayyad DM, Abdelsalam N, Hashem N. Cryotherapy: A New Paradigm of Treatment in Endodontics. J Endod. 2020 Jul;46(7):936-942. doi: 10.1016/j.joen.2020.03.019. Epub 2020 May 6.
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ENDO 3-3-5 8/9/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .