Сравнительная оценка эффективности внутриротовой криотерапии по сравнению с внутриканальной криотерапией при послеоперационной боли
8 сентября 2021 г. обновлено: Toka Mohamed Ezzat Kamel Soliman, Cairo University
Сравнительная оценка эффективности внутриротовой криотерапии по сравнению с внутриканальной криотерапией при послеоперационной боли в нижних молярах с необратимым пульпитом и симптоматическим апикальным периодонтитом Рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является клиническое сравнение эффективности внутриротовой криотерапии и внутриканальной криотерапии после однократного лечения корневых каналов нижних моляров с необратимым пульпитом и симптоматическим апикальным периодонтитом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Toka M Ezzat, B.D.S. (Cairo University)
- Номер телефона: 002 01005137002
- Электронная почта: toka.ezzat@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 20 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Системно здоровый пациент (ASA I или II).
Первые моляры нижней челюсти с:
- Предоперационная острая боль и симптоматический апикальный периодонтит
- Отсутствие или небольшое расширение периодонтальной связки (ПСС).
- Витальная реакция ткани пульпы на холодный тестер пульпы (спрей хлористого этилового спирта).
- Положительный ответ на перкуссионный тест
Критерий исключения:
- Медицински скомпрометированные пациенты.
- Беременные женщины.
- Пациенты сообщают о бруксизме или стискивании зубов.
- Пациенты с аллергией на ципрофлоксацин или метронидазол.
- Зубы связаны с острым периапикальным абсцессом и/или опухолью.
- Подвижность выше I степени или глубина кармана более 5 мм.
- Размер периапикального просветления более 8 мм.
- Без возможности восстановления: Безнадежный зуб.
- Незрелые зубы.
- Рентгенологические признаки внешней или внутренней резорбции корня, вертикальный перелом корня, перфорация, кальцификация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутриротовая криотерапия
|
маленькие пакеты со льдом, завернутые в стерильную марлю, помещают во рту на вестибулярную поверхность леченного зуба
|
|
Активный компаратор: Внутриканальная криотерапия
|
Техника внутриканальной криотерапии с промыванием холодным физиологическим раствором 2,5°C в качестве конечного ирриганта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль, оцененная с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Через 6 часов после обработки
|
Интенсивность боли после лечения корневых каналов будет записана пациентом, где «0 = отсутствие боли, 1-3 = легкая боль, 4-6 = умеренная боль, 7-10 = сильная боль».
|
Через 6 часов после обработки
|
|
Послеоперационная боль, оцененная с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 12 часов после обработки
|
Интенсивность боли после лечения корневых каналов будет записана пациентом, где «0 = отсутствие боли, 1-3 = легкая боль, 4-6 = умеренная боль, 7-10 = сильная боль».
|
12 часов после обработки
|
|
Послеоперационная боль, оцененная с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Через 24 часа после обработки
|
Интенсивность боли после лечения корневых каналов будет записана пациентом, где «0 = отсутствие боли, 1-3 = легкая боль, 4-6 = умеренная боль, 7-10 = сильная боль».
|
Через 24 часа после обработки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль, оцененная с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 48 часов после обработки
|
Интенсивность боли после лечения корневых каналов будет записана пациентом, где «0 = отсутствие боли, 1-3 = легкая боль, 4-6 = умеренная боль, 7-10 = сильная боль».
|
48 часов после обработки
|
|
Послеоперационная боль, оцененная с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Через 72 часа после лечения
|
Интенсивность боли после лечения корневых каналов будет записана пациентом, где «0 = отсутствие боли, 1-3 = легкая боль, 4-6 = умеренная боль, 7-10 = сильная боль».
|
Через 72 часа после лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество анальгетиков, принятых пациентом
Временное ограничение: До 72 часов
|
Количество анальгетиков, принятых пациентом после эндодонтического лечения.
|
До 72 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fayyad DM, Abdelsalam N, Hashem N. Cryotherapy: A New Paradigm of Treatment in Endodontics. J Endod. 2020 Jul;46(7):936-942. doi: 10.1016/j.joen.2020.03.019. Epub 2020 May 6.
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENDO 3-3-5 8/9/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .