Jämförande utvärdering av effektiviteten av intraoral kryoterapi kontra intracanal kryoterapi på postoperativ smärta
8 september 2021 uppdaterad av: Toka Mohamed Ezzat Kamel Soliman, Cairo University
Jämförande utvärdering av effektiviteten av intraoral kryoterapi kontra intracanal kryoterapi på postoperativ smärta i nedre molar tänder med irreversibel pulpit och symtomatisk apikal parodontit randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att kliniskt jämföra effekten av intraoral kryoterapi kontra intrakanal kryoterapi efter engångsbehandling med rotkanalbehandling i nedre molarer med irreversibel pulpit och symptomatisk apikal parodontit
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Toka M Ezzat, B.D.S. (Cairo University)
- Telefonnummer: 002 01005137002
- E-post: toka.ezzat@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 20 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Systemiskt frisk patient (ASA I eller II).
Mandibulära första molar tänder med:
- Preoperativ skarp smärta och symptomatisk apikal parodontit
- Frånvaro eller lätt vidgning i parodontala ligament (PDL).
- Vital respons från massavävnad på kall massatestare (etylkloridspray).
- Positivt svar på slagverkstest
Exklusions kriterier:
- Medicinskt komprometterade patienter.
- Gravid kvinna.
- Patienter som rapporterar bruxism eller knyter.
- Patienter som är allergiska mot ciprofloxacin eller metronidazol.
- Tänder associerade med akut periapikal abscess och/eller svullnad.
- Större rörlighet än klass I eller fickdjup större än 5 mm.
- Storleken på periapikal radiolucens är större än 8 mm.
- Ingen återställbarhet: Hopplös tand.
- Omogna tänder.
- Röntgenbevis på extern eller intern rotresorption vertikal rotfraktur, perforering, förkalkning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intraoral kryoterapi
|
små isförpackningar inslagna i steril gasväv placerade i munnen på den behandlade tandens vestibulära yta
|
|
Aktiv komparator: Intrakanal kryoterapi
|
Intracanal kryoterapiteknik med 2,5°C kall saltlösning som slutsköljningsmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta bedömd med visuell analog skala
Tidsram: 6 timmar efter behandling
|
Intensiteten av smärta efter rotbehandling kommer att registreras av patienten där "0= ingen smärta, 1-3= mild smärta, 4-6= måttlig smärta, 7-10= svår smärta."
|
6 timmar efter behandling
|
|
Postoperativ smärta bedömd med visuell analog skala
Tidsram: 12 timmar efter behandling
|
Intensiteten av smärta efter rotbehandling kommer att registreras av patienten där "0= ingen smärta, 1-3= mild smärta, 4-6= måttlig smärta, 7-10= svår smärta."
|
12 timmar efter behandling
|
|
Postoperativ smärta bedömd med visuell analog skala
Tidsram: 24 timmar efter behandling
|
Intensiteten av smärta efter rotbehandling kommer att registreras av patienten där "0= ingen smärta, 1-3= mild smärta, 4-6= måttlig smärta, 7-10= svår smärta."
|
24 timmar efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta bedömd med visuell analog skala
Tidsram: 48 timmar efter behandling
|
Intensiteten av smärta efter rotbehandling kommer att registreras av patienten där "0= ingen smärta, 1-3= mild smärta, 4-6= måttlig smärta, 7-10= svår smärta."
|
48 timmar efter behandling
|
|
Postoperativ smärta bedömd med visuell analog skala
Tidsram: 72 timmar efter behandling
|
Intensiteten av smärta efter rotbehandling kommer att registreras av patienten där "0= ingen smärta, 1-3= mild smärta, 4-6= måttlig smärta, 7-10= svår smärta."
|
72 timmar efter behandling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal analgetika som patienten tagit
Tidsram: Upp till 72 timmar
|
Antal analgetika som patienten tagit efter endodontisk behandling.
|
Upp till 72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fayyad DM, Abdelsalam N, Hashem N. Cryotherapy: A New Paradigm of Treatment in Endodontics. J Endod. 2020 Jul;46(7):936-942. doi: 10.1016/j.joen.2020.03.019. Epub 2020 May 6.
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2021
Första postat (Faktisk)
13 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ENDO 3-3-5 8/9/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .