Sammenlignende evaluering af effektiviteten af intraoral kryoterapi versus intracanal kryoterapi på postoperativ smerte
8. september 2021 opdateret af: Toka Mohamed Ezzat Kamel Soliman, Cairo University
Sammenlignende evaluering af effektiviteten af intraoral kryoterapi versus intracanal kryoterapi på postoperativ smerte i nedre molære tænder med irreversibel pulpitis og symptomatisk apikal periodontitis randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at klinisk sammenligne effektiviteten af intraoral kryoterapi versus intracanal kryoterapi efter enkeltbesøgs rodbehandlingsterapi i nedre kindtænder med irreversibel pulpitis og symptomatisk apikal parodontitis
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Toka M Ezzat, B.D.S. (Cairo University)
- Telefonnummer: 002 01005137002
- E-mail: toka.ezzat@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 20 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Systemisk sund patient (ASA I eller II).
Mandibulære første kindtænder med:
- Preoperative skarpe smerter og symptomatisk apikal parodontitis
- Fravær eller let udvidelse i parodontale ledbånd (PDL).
- Vital respons fra pulpavæv på kold pulpa-tester (ethylchloridspray).
- Positiv respons på percussion test
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter.
- Gravid kvinde.
- Patienter, der rapporterer bruxisme eller knugende.
- Patienter, der er allergiske over for ciprofloxacin eller metronidazol.
- Tænder forbundet med akut periapikal byld og/eller hævelse.
- Større end klasse I mobilitet eller lommedybde større end 5 mm.
- Størrelsen af periapikal radiolucens er større end 8 mm.
- Ingen genoprettelighed: Håbløs tand.
- Umodne tænder.
- Radiografisk tegn på ekstern eller intern rodresorption lodret rodfraktur, perforering, forkalkning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intraoral kryoterapi
|
små isposer pakket ind i steril gaze placeret i munden på den vestibulære overflade af den behandlede tand
|
|
Aktiv komparator: Intrakanal kryoterapi
|
Intracanal kryoterapiteknik ved hjælp af 2,5°C kold saltvandsskylning som slutskylningsmiddel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte vurderet ved hjælp af Visual Analog skala
Tidsramme: 6 timer efter behandling
|
Intensiteten af smerte efter rodbehandling vil blive registreret af patienten, hvor "0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-10= svær smerte."
|
6 timer efter behandling
|
|
Postoperativ smerte vurderet ved hjælp af Visual Analog skala
Tidsramme: 12 timer efter behandling
|
Intensiteten af smerte efter rodbehandling vil blive registreret af patienten, hvor "0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-10= svær smerte."
|
12 timer efter behandling
|
|
Postoperativ smerte vurderet ved hjælp af Visual Analog skala
Tidsramme: 24 timer efter behandling
|
Intensiteten af smerte efter rodbehandling vil blive registreret af patienten, hvor "0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-10= svær smerte."
|
24 timer efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte vurderet ved hjælp af Visual Analog skala
Tidsramme: 48 timer efter behandling
|
Intensiteten af smerte efter rodbehandling vil blive registreret af patienten, hvor "0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-10= svær smerte."
|
48 timer efter behandling
|
|
Postoperativ smerte vurderet ved hjælp af Visual Analog skala
Tidsramme: 72 timer efter behandling
|
Intensiteten af smerte efter rodbehandling vil blive registreret af patienten, hvor "0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-10= svær smerte."
|
72 timer efter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal analgetika, patienten har taget
Tidsramme: Op til 72 timer
|
Antal analgetika, patienten har taget efter endodontisk behandling.
|
Op til 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fayyad DM, Abdelsalam N, Hashem N. Cryotherapy: A New Paradigm of Treatment in Endodontics. J Endod. 2020 Jul;46(7):936-942. doi: 10.1016/j.joen.2020.03.019. Epub 2020 May 6.
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2021
Først opslået (Faktiske)
13. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ENDO 3-3-5 8/9/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
Kliniske forsøg med Intraoral kryoterapi
-
Oslo University HospitalOslo Metropolitan UniversityAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridRekrutteringTandprotese, implantatunderstøttetSpanien
-
Oslo University HospitalOslo Metropolitan UniversityRekrutteringMundhulekræft | Sinonasal kræftNorge
-
VA Boston Healthcare SystemMassachusetts Institute of TechnologyRekrutteringObstruktiv søvnapnø hos voksneForenede Stater
-
Pomeranian Medical University Szczecin3Shape Poland Sp.z.o.o.; Koszalin University of TechnologyAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Urological Research Network, LLCRekrutteringKræft i prostata | Neoplasmer prostataForenede Stater
-
Signifier Medical TechnologiesAfsluttetSnorken | Obstruktiv søvnapnøDet Forenede Kongerige
-
University of SheffieldNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuStoletid og omkostninger forbundet med intraoral scanning versus alginatindtrykDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityUkendt