乳房切除術後の疼痛症候群を軽減するための筋膜リリースまたはトリガーポイント注射
2022年5月10日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
筋膜の自由化がもたらす利益を評価するパイロット研究 (MFR 対 TPI)
この臨床試験では、乳房切除後疼痛症候群の患者を対象に、標準治療のトリガーポイント注射と比較して、乳房切除後の痛みを軽減する筋膜リリースの効果を研究します。
乳房切除術を受けた患者は、時間が経っても消えない痛みを経験することがよくあります。
これは乳房切除後疼痛症候群として知られています。
筋膜リリースは、患部に圧力を加える理学療法の一形態です。
筋膜リリースは、乳房切除術後疼痛症候群の患者の痛みを薬物を使用せずに軽減する効果的な方法である可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的:
I. 痛みの数値評価スケールを使用して、筋膜リリース (MFR) とトリガーポイント注射 (TPI) の導入による 11 点スケール (0-なしから 10-最悪) で痛みのスコアの変化を評価する。乳房切除後疼痛症候群(PMPS)の非侵襲的治療法としての筋筋膜トリガーポイント(MTP)。
第二の目的:
I. 乳房切除術後の痛みの治療における薬剤、特にアヘン剤の変更を評価する。
II. 研究の全過程を通じて、連続した診察またはフォローアップごとに、治療または処置に対する患者の満足度を評価する。
Ⅲ. スクリーニング時から研究終了までの治療または処置による患者の可動域を評価すること。
IV. 研究全体を通じて、さまざまな治療形態に応じて、乳房切除術部位の片側の患肢における患者のリンパ浮腫の程度を主観的および客観的に評価すること。
V. 生活の質を評価するには、研究全体で使用された治療による変化を測定します。
概要: 患者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
ARM I: 患者はベースラインで標準治療のトリガーポイント注射を受けます。
ARM II: 患者は毎日 10 分間筋膜リリースを実行します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 慢性乳房切除術後疼痛症候群(3か月以上)
- MFR テクニックを実行し、基本的な指示に従うことができる
- 18歳以上
除外基準:
- 現在の化学療法
- 治療中に手術が保留されている
- 活動性感染症
- 活動性衰弱性疾患
- 妊娠中
- PMPS以外のその他の慢性疼痛診断
- 未治療の精神医学的診断(精神科医/心理学者/医師の治療による予防策や介入、つまり必要な薬の服用を受け入れない)
- 病的肥満(体格指数[BMI] > 40)
- ブピバカインおよび/またはリドカインのアレルギー歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:腕 I (トリガーポイント注射)
患者はベースラインで標準治療のトリガーポイント注射を受ける
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補助研究
他の名前:
補助研究
トリガーポイント注射を受ける
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実験的:腕Ⅱ(筋膜リリース)
患者は毎日10分間筋膜リリースを行います。
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補助研究
他の名前:
補助研究
筋膜リリースを行う
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの反応
時間枠:学習完了まで、平均1年
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スコアの差によって定義されます(痛みの数値評価スケールを使用)。
11 点スケール (0-なしから 10-最悪) 疼痛応答者は、ベースラインと比較して同等またはそれより低い疼痛スコアを示す患者として定義されます。
治療後 2 週間の評価は、主要エンドポイントの評価に使用されます。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Christina Le-Short、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月23日
一次修了 (実際)
2022年3月23日
研究の完了 (実際)
2022年3月23日
試験登録日
最初に提出
2021年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月8日
最初の投稿 (実際)
2021年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月10日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
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