Inyecciones de liberación miofascial o puntos gatillo para la reducción del síndrome de dolor posmastectomía
Un estudio piloto que evalúa los beneficios de la libertad fascial para ganar (MFR versus TPI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Evaluar el cambio en la puntuación del dolor utilizando la Escala de calificación numérica para el dolor en una escala de 11 puntos (0-ninguno a 10-peor) a partir de la implementación de liberación miofascial (MFR) versus inyecciones en puntos gatillo (TPI) en el tratamiento de puntos gatillo miofasciales (MTP) como terapias no invasivas para el síndrome de dolor posmastectomía (PMPS).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar el cambio de medicamentos, en particular los medicamentos opiáceos en el tratamiento del dolor post mastectomía.
II. Para evaluar la satisfacción de un paciente con la terapia o el tratamiento a lo largo del curso del estudio en cada encuentro o seguimiento consecutivo.
tercero Para evaluar el rango de movimiento de un paciente con terapia o tratamiento a partir del momento de la selección y hasta el final del estudio.
IV. Evaluar el grado de linfedema de una paciente tanto subjetiva como objetivamente en la(s) extremidad(es) afectada(s) unilateral(es) al sitio(s) de mastectomía en respuesta a las diversas formas de tratamiento a lo largo del estudio.
V. Evaluar los cambios en las medidas de calidad de vida con los tratamientos utilizados a lo largo del estudio.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
ARM I: los pacientes reciben inyecciones de punto gatillo estándar de atención al inicio.
BRAZO II: Los pacientes realizan liberación miofascial durante 10 minutos cada día.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de dolor crónico posmastectomía (>= 3 meses)
- Capaz de realizar técnicas MFR y seguir instrucciones básicas
- >= 18 años
Criterio de exclusión:
- Quimioterapia actual
- Cirugía pendiente durante el tratamiento
- Infección activa
- Enfermedad debilitante activa
- Embarazada
- Otro diagnóstico de dolor crónico además de PMPS
- Diagnóstico psiquiátrico no tratado (no receptivo a tomar precauciones e intervenciones por parte del psiquiatra/psicólogo/médico tratante, es decir, tomar los medicamentos necesarios)
- Obesidad mórbida (índice de masa corporal [IMC] > 40)
- Antecedentes de alergia a bupivacaína y/o lidocaína
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo I (inyecciones en puntos gatillo)
Los pacientes reciben inyecciones de punto gatillo estándar de atención al inicio
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Recibir inyecciones en los puntos gatillo
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Experimental: Brazo II (liberación miofascial)
Los pacientes realizan liberación miofascial durante 10 minutos cada día.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Realizar liberación miofascial
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta al dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Definido por las diferencias de puntaje (usando la escala de calificación numérica del dolor).
una escala de 11 puntos (0-ninguno a 10-peor) Los respondedores del dolor se definirán como pacientes que muestran una puntuación de dolor igual o inferior en relación con la línea de base.
La evaluación posterior al tratamiento de 2 semanas se utilizará para evaluar el criterio de valoración principal.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Christina Le-Short, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0498 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13900 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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