Myofaskiaaliset vapautus- tai triggerpiste-injektiot mastektomian jälkeisen kipuoireyhtymän vähentämiseksi
Pilottitutkimus, jossa arvioidaan kasvojen vapauden etuja voittoon (MFR versus TPI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida kipupisteiden muutos käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa 11 pisteen asteikolla (0-ei mitään - 10-pahin) myofascial release (MFR) ja trigger point -injektioiden (TPI) käyttöönotosta myofaskiaaliset triggerpisteet (MTP) ei-invasiivisina hoitoina mastektomian jälkeiseen kipuoireyhtymään (PMPS).
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida lääkkeiden, erityisesti opiaattilääkkeiden, muutosta rinnanpoiston jälkeisen kivun hoidossa.
II. Arvioida potilaan tyytyväisyyttä terapiaan tai hoitoon koko tutkimuksen ajan jokaisessa peräkkäisessä kohtaamisessa tai seurannassa.
III. Arvioida potilaan liikelaajuutta terapialla tai hoidolla, joka alkaa seulontahetkestä tutkimuksen loppuun asti.
IV. Arvioida potilaan lymfaödeeman astetta sekä subjektiivisesti että objektiivisesti sairastuneessa raajassa (raajoissa) yksipuolisesti rinnanpoistokohdassa (-kohdissa) vasteena erilaisille hoitomuodoille koko tutkimuksen ajan.
V. Arvioida elämänlaatua mitata muutoksia koko tutkimuksen ajan käytetyillä hoidoilla.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Potilaat saavat perushoidon aloituspisteinjektiot lähtötilanteessa.
ARM II: Potilaat vapauttavat myofaskiaalista 10 minuuttia joka päivä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen mastektomian jälkeinen kipuoireyhtymä (>= 3 kuukautta)
- Pystyy suorittamaan MFR-tekniikoita ja noudattamaan perusohjeita
- >= 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen kemoterapia
- Odottava leikkaus hoidon aikana
- Aktiivinen infektio
- Aktiivinen heikentävä sairaus
- Raskaana
- Muu krooninen kivun diagnoosi PMPS:n lisäksi
- Hoitamaton psykiatrinen diagnoosi (ei ole vastaanottavainen hoitavan psykiatrin/psykologin/lääkärin varotoimiin ja toimenpiteisiin eli ottamaan tarvittavia lääkkeitä)
- Sairaala lihavuus (painoindeksi [BMI] > 40)
- Bupivakaiinin ja/tai lidokaiinin allergiahistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi I (liipaisupisteen ruiskeet)
Potilaat saavat perushoidon aloituspisteinjektiot lähtötilanteessa
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Vastaanota laukaisupisteen injektiot
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi II (myofaskiaalinen vapautuminen)
Potilaat suorittavat myofaskiaalista vapautusta 10 minuutin ajan joka päivä.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Suorita myofaskiaalinen vapautus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuvaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Määritelty pisteerojen perusteella (käyttäen kivun numeerista arviointiasteikkoa).
11 pisteen asteikko (0-ei mitään - 10 huonoin) Kipureagenssit määritellään potilaiksi, joiden kipupisteet ovat yhtä suuret tai alhaisemmat kuin lähtötilanteessa.
Ensisijaisen päätetapahtuman arvioimiseen käytetään 2 viikon hoidon jälkeistä arviointia.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Le-Short, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0498 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13900 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .