Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myofaskiaaliset vapautus- tai triggerpiste-injektiot mastektomian jälkeisen kipuoireyhtymän vähentämiseksi

tiistai 10. toukokuuta 2022 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Pilottitutkimus, jossa arvioidaan kasvojen vapauden etuja voittoon (MFR versus TPI)

Tämä kliininen tutkimus tutkii myofaskiaalisen vapautumisen vaikutusta mastektomian jälkeisen kivun vähentämiseen verrattuna tavanomaisiin hoitoon liipaisupisteinjektioihin potilailla, joilla on rinnanpoiston jälkeinen kipuoireyhtymä. Potilaat, joille on tehty mastektomia, kokevat usein kipua, joka ei häviä ajan kuluttua. Tämä tunnetaan mastektomian jälkeisenä kipuoireyhtymänä. Myofaskiaalinen vapautuminen on fysioterapian muoto, jossa vaurioituneisiin alueisiin kohdistetaan painetta. Myofaskiaalinen vapautuminen voi olla tehokas tapa vähentää kipua potilailla, joilla on mastektomian jälkeinen kipuoireyhtymä ilman lääkkeiden käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida kipupisteiden muutos käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa 11 pisteen asteikolla (0-ei mitään - 10-pahin) myofascial release (MFR) ja trigger point -injektioiden (TPI) käyttöönotosta myofaskiaaliset triggerpisteet (MTP) ei-invasiivisina hoitoina mastektomian jälkeiseen kipuoireyhtymään (PMPS).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida lääkkeiden, erityisesti opiaattilääkkeiden, muutosta rinnanpoiston jälkeisen kivun hoidossa.

II. Arvioida potilaan tyytyväisyyttä terapiaan tai hoitoon koko tutkimuksen ajan jokaisessa peräkkäisessä kohtaamisessa tai seurannassa.

III. Arvioida potilaan liikelaajuutta terapialla tai hoidolla, joka alkaa seulontahetkestä tutkimuksen loppuun asti.

IV. Arvioida potilaan lymfaödeeman astetta sekä subjektiivisesti että objektiivisesti sairastuneessa raajassa (raajoissa) yksipuolisesti rinnanpoistokohdassa (-kohdissa) vasteena erilaisille hoitomuodoille koko tutkimuksen ajan.

V. Arvioida elämänlaatua mitata muutoksia koko tutkimuksen ajan käytetyillä hoidoilla.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaat saavat perushoidon aloituspisteinjektiot lähtötilanteessa.

ARM II: Potilaat vapauttavat myofaskiaalista 10 minuuttia joka päivä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen mastektomian jälkeinen kipuoireyhtymä (>= 3 kuukautta)
  • Pystyy suorittamaan MFR-tekniikoita ja noudattamaan perusohjeita
  • >= 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen kemoterapia
  • Odottava leikkaus hoidon aikana
  • Aktiivinen infektio
  • Aktiivinen heikentävä sairaus
  • Raskaana
  • Muu krooninen kivun diagnoosi PMPS:n lisäksi
  • Hoitamaton psykiatrinen diagnoosi (ei ole vastaanottavainen hoitavan psykiatrin/psykologin/lääkärin varotoimiin ja toimenpiteisiin eli ottamaan tarvittavia lääkkeitä)
  • Sairaala lihavuus (painoindeksi [BMI] > 40)
  • Bupivakaiinin ja/tai lidokaiinin allergiahistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi I (liipaisupisteen ruiskeet)
Potilaat saavat perushoidon aloituspisteinjektiot lähtötilanteessa
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Akupunktiopisteinjektio
Vastaanota laukaisupisteen injektiot
Kokeellinen: Käsivarsi II (myofaskiaalinen vapautuminen)
Potilaat suorittavat myofaskiaalista vapautusta 10 minuutin ajan joka päivä.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Hierontaterapia
Suorita myofaskiaalinen vapautus
Muut nimet:
  • Hieronta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuvaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Määritelty pisteerojen perusteella (käyttäen kivun numeerista arviointiasteikkoa). 11 pisteen asteikko (0-ei mitään - 10 huonoin) Kipureagenssit määritellään potilaiksi, joiden kipupisteet ovat yhtä suuret tai alhaisemmat kuin lähtötilanteessa. Ensisijaisen päätetapahtuman arvioimiseen käytetään 2 viikon hoidon jälkeistä arviointia.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina Le-Short, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0498 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-13900 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa