Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Myofascialis felszabadulás vagy triggerpont injekciók a mastectomia utáni fájdalom szindróma csökkentésére

2022. május 10. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Kísérleti tanulmány az arcszabadság előnyeiről a győzelemért (MFR versus TPI)

Ez a klinikai vizsgálat a myofascialis felszabadulás hatását vizsgálja a mastectomia utáni fájdalom csökkentésében, összehasonlítva a standard kezelési triggerpont injekciókkal, mastectomia utáni fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél. A mastectomián átesett betegek gyakran olyan fájdalmat tapasztalnak, amely idővel nem múlik el. Ezt mastectomia utáni fájdalom szindrómának nevezik. A myofascialis felszabadulás a fizikoterápia egyik formája, amelyben nyomást gyakorolnak az érintett területekre. A myofascialis felszabadulás hatékony módja lehet a fájdalomcsillapításnak a mastectomia utáni fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél gyógyszer alkalmazása nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. A fájdalom pontszámának változásának értékelése a fájdalom numerikus értékelési skála segítségével egy 11 pontos skálán (0-10-ig) a myofascialis felszabadulás (MFR) és a triggerpont injekciók (TPI) alkalmazásától a betegség kezelésében. myofascial trigger pontok (MTP), mint noninvazív terápia a mastectomia utáni fájdalom szindróma (PMPS) kezelésére.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A gyógyszerek, különösen az opiát gyógyszerek változásának értékelése a mastectomia utáni fájdalom kezelésében.

II. A páciens terápiával vagy kezeléssel való elégedettségének értékelése a vizsgálat során minden egyes egymást követő találkozáskor vagy nyomon követéskor.

III. A páciens mozgási tartományának értékelése terápiával vagy kezeléssel a szűrés időpontjában kezdődően és a vizsgálat végéig.

IV. A páciens nyiroködéma mértékének szubjektív és objektív értékelése az érintett végtag(ok)ban a mastectomia helye(i)hez képest egyoldalúan, válaszul a különböző kezelési formákra a vizsgálat során.

V. Az életminőség változásainak értékelése a vizsgálat során alkalmazott kezelésekkel.

VÁZLAT: A betegeket a 2 karból 1-re randomizálják.

I. ARM: A betegek a kiinduláskor standard ellátási triggerpont injekciókat kapnak.

ARM II: A betegek minden nap 10 percig myofasciális felszabadítást végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus mastectomia utáni fájdalom szindróma (>= 3 hónap)
  • Képes MFR technikák végrehajtására és az alapvető utasítások követésére
  • >= 18 éves

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi kemoterápia
  • A kezelés alatti műtét előtt
  • Aktív fertőzés
  • Aktív legyengítő betegség
  • Terhes
  • Egyéb krónikus fájdalom diagnózis a PMPS mellett
  • Kezeletlen pszichiátriai diagnózis (nem hajlandó a kezelő pszichiáter/pszichológus/orvos óvintézkedéseire és beavatkozásaira, azaz a szükséges gyógyszerek szedésére)
  • Morbid elhízás (testtömegindex [BMI] > 40)
  • Bupivakain és/vagy lidokain allergia története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. kar (kioldópont injekciók)
A betegek a kiinduláskor standard ellátási trigger pont injekciókat kapnak
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Akupunktúrás pont injekció
Kapjon trigger pont injekciókat
Kísérleti: Arm II (miofasciális felszabadulás)
A betegek naponta 10 percig myofasciális felszabadítást végeznek.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Masszázsterápia
Végezze el a myofascial felszabadítását
Más nevek:
  • Masszázs

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom válasz
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Pontszámkülönbségek határozzák meg (a fájdalom numerikus értékelési skála segítségével). 11 pontos skála (0-nincs-10 legrosszabb) Fájdalomra reagáló betegeknek minősülnek, akik a kiindulási értékhez képest azonos vagy alacsonyabb fájdalompontszámot mutatnak. A kezelés utáni 2 hetes értékelést használják az elsődleges végpont értékelésére.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christina Le-Short, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-0498 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-13900 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel