Liberação miofascial ou injeções de ponto de gatilho para a redução da síndrome da dor pós-mastectomia
Um estudo piloto avaliando os benefícios da liberdade fascial para a vitória (MFR versus TPI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar a mudança no escore de dor usando a Escala Numérica de Dor em uma escala de 11 pontos (0-nenhum a 10-pior) da implementação de liberação miofascial (MFR) versus injeções de pontos de gatilho (TPI) no tratamento de pontos-gatilho miofasciais (MTP) como terapias não invasivas para a síndrome da dor pós-mastectomia (PMPS).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avaliar a mudança de medicamentos, particularmente medicamentos opiáceos no tratamento da dor pós-mastectomia.
II. Avaliar a satisfação do paciente com a terapia ou tratamento ao longo do estudo em cada encontro ou acompanhamento consecutivo.
III. Avaliar a amplitude de movimento de um paciente com terapia ou tratamento começando no momento da triagem e até o final do estudo.
4. Avaliar o grau de linfedema de uma paciente tanto subjetiva quanto objetivamente na(s) extremidade(s) afetada(s) unilateralmente ao(s) local(is) da mastectomia em resposta às várias formas de tratamento ao longo do estudo.
V. Avaliar as mudanças nas medidas de qualidade de vida com os tratamentos usados ao longo do estudo.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.
ARM I: Os pacientes recebem injeções de ponto-gatilho padrão de atendimento na linha de base.
ARM II: Os pacientes realizam liberação miofascial por 10 minutos todos os dias.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome da dor crônica pós-mastectomia (>= 3 meses)
- Capaz de executar técnicas MFR e seguir instruções básicas
- >= 18 anos
Critério de exclusão:
- Quimioterapia atual
- Cirurgia pendente durante o tratamento
- infecção ativa
- Doença debilitante ativa
- Grávida
- Outro diagnóstico de dor crônica além da PMPS
- Diagnóstico psiquiátrico não tratado (não receptivo a tomar precauções e intervenções por psiquiatra/psicólogo/médico, ou seja, tomar os medicamentos necessários)
- Obesidade mórbida (índice de massa corporal [IMC] > 40)
- História alérgica de bupivacaína e/ou lidocaína
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço I (injeções de ponto de gatilho)
Os pacientes recebem injeções de ponto-gatilho padrão de atendimento na linha de base
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Receber injeções de ponto de gatilho
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Experimental: Braço II (liberação miofascial)
Os pacientes realizam liberação miofascial por 10 minutos todos os dias.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Faça liberação miofascial
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta à dor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Definido por diferenças de pontuação (usando a escala numérica de dor).
uma escala de 11 pontos (0-nenhum a 10-pior) Os respondedores à dor serão definidos como pacientes que demonstram uma pontuação de dor igual ou inferior em relação à linha de base.
A avaliação pós-tratamento de 2 semanas será usada para avaliar o endpoint primário.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Le-Short, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0498 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13900 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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