Myofascial release eller triggerpunktsinjektioner för att minska smärtsyndrom efter mastektomi
En pilotstudie som utvärderar fördelarna med Fascial Freedom for the Win (MFR Versus TPI)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att utvärdera förändringen i smärtpoäng med hjälp av den numeriska betygsskalan för smärta på en 11-gradig skala (0-ingen till 10-värsta) från implementering av myofascial frisättning (MFR) kontra triggerpunktsinjektioner (TPI) vid behandling av myofasciala triggerpunkter (MTP) som icke-invasiva terapier för smärtsyndrom efter mastektomi (PMPS).
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att utvärdera förändringen av mediciner, särskilt opiatmediciner vid behandling av smärta efter mastektomi.
II. Att utvärdera en patients tillfredsställelse med terapi eller behandling under hela studiens gång vid varje på varandra följande möte eller uppföljning.
III. Att utvärdera en patients rörelseomfång med terapi eller behandling som börjar vid tidpunkten för screening och fram till slutet av studien.
IV. Att utvärdera en patients grad av lymfödem både subjektivt och objektivt i den eller de drabbade extremiteterna unilateralt till mastektomistället som svar på de olika behandlingsformerna under hela studien.
V. Att utvärdera livskvalitet mäta förändringar med behandlingar som används under hela studien.
DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.
ARM I: Patienter får standardbehandling med triggerpunktsinjektioner vid baslinjen.
ARM II: Patienter utför myofascial frisättning i 10 minuter varje dag.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroniskt smärtsyndrom efter mastektomi (>= 3 månader)
- Kunna utföra MFR-tekniker och följa grundläggande instruktioner
- >= 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Nuvarande kemoterapi
- Väntar på operation under behandlingen
- Aktiv infektion
- Aktiv försvagande sjukdom
- Gravid
- Annan kronisk smärtdiagnos vid sidan av PMPS
- Obehandlad psykiatrisk diagnos (inte mottaglig för att vidta försiktighetsåtgärder och ingripanden av behandlande psykiater/psykolog/läkare, dvs. ta nödvändiga mediciner)
- Sjuklig fetma (body mass index [BMI] > 40)
- Allergihistoria av bupivakain och/eller lidokain
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm I (triggerpunktsinjektioner)
Patienterna får standardbehandling med triggerpunktsinjektioner vid baslinjen
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Ta emot triggerpunktsinjektioner
|
|
Experimentell: Arm II (myofascial release)
Patienter utför myofascial frisättning i 10 minuter varje dag.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Utför myofascial frisättning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtsvar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Definieras av poängskillnader (med hjälp av den numeriska smärtskalan).
en 11-gradig skala (0-ingen till 10-värsta) Smärtsvarare kommer att definieras som patienter som uppvisar lika eller lägre smärtpoäng i förhållande till baslinjen.
Utvärderingen efter 2 veckor efter behandling kommer att användas för att bedöma det primära effektmåttet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christina Le-Short, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0498 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13900 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .