Myofasciale release of triggerpoint-injecties voor de vermindering van pijnsyndroom na borstamputatie
Een pilootstudie waarin de voordelen van fasciale vrijheid voor de overwinning worden beoordeeld (MFR versus TPI)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Het evalueren van de verandering in pijnscore met behulp van de numerieke beoordelingsschaal voor pijn op een 11-puntsschaal (0-geen tot 10-slechtste) van implementatie van myofasciale release (MFR) versus triggerpoint-injecties (TPI) bij de behandeling van myofasciale triggerpoints (MTP) als niet-invasieve therapieën voor pijnsyndroom na mastectomie (PMPS).
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Om de verandering in medicijnen te evalueren, met name opiaatmedicatie bij de behandeling van pijn na borstamputatie.
II. Het evalueren van de tevredenheid van een patiënt met de therapie of behandeling gedurende de loop van het onderzoek bij elke opeenvolgende ontmoeting of follow-up.
III. Om het bewegingsbereik van een patiënt te evalueren met therapie of behandeling vanaf het moment van screening en tot het einde van het onderzoek.
IV. Om de mate van lymfoedeem van een patiënt zowel subjectief als objectief te evalueren in de aangedane extremiteit(en) unilateraal ten opzichte van de plaats(en) van borstamputatie als reactie op de verschillende vormen van behandeling gedurende het onderzoek.
V. Om de kwaliteit van leven te evalueren, meet u veranderingen met behandelingen die tijdens het onderzoek zijn gebruikt.
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
ARM I: Patiënten krijgen bij baseline triggerpoint-injecties volgens de standaardbehandeling.
ARM II: Patiënten voeren elke dag gedurende 10 minuten myofasciale release uit.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronisch pijnsyndroom na borstamputatie (>= 3 maanden)
- In staat om MFR-technieken uit te voeren en basisinstructies op te volgen
- >= 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Huidige chemotherapie
- In afwachting van een operatie tijdens de behandeling
- Actieve infectie
- Actieve slopende ziekte
- Zwanger
- Andere chronische pijndiagnose naast PMPS
- Onbehandelde psychiatrische diagnose (niet ontvankelijk voor het nemen van voorzorgsmaatregelen en interventies door de behandelende psychiater/psycholoog/arts, d.w.z. het nemen van de nodige medicijnen)
- Morbide obesitas (body mass index [BMI] > 40)
- Allergiegeschiedenis van bupivacaïne en/of lidocaïne
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arm I (triggerpuntinjecties)
Patiënten krijgen bij baseline triggerpoint-injecties volgens de standaardbehandeling
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Ontvang triggerpoint-injecties
|
|
Experimenteel: Arm II (myofasciale release)
Patiënten voeren elke dag gedurende 10 minuten myofasciale release uit.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Voer myofasciale release uit
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn reactie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Gedefinieerd door scoreverschillen (met behulp van de numerieke beoordelingsschaal voor pijn).
een 11-puntsschaal (0-geen tot 10-ergste) Pijnresponders worden gedefinieerd als patiënten die een gelijke of lagere pijnscore vertonen ten opzichte van de uitgangswaarde.
De beoordeling na 2 weken na de behandeling zal worden gebruikt om het primaire eindpunt te beoordelen.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina Le-Short, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0498 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13900 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .