肌筋膜释放或触发点注射用于减少乳房切除术后疼痛综合症
2022年5月10日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
评估筋膜自由度对获胜的好处的试点研究(MFR 与 TPI)
该临床试验研究了与标准护理触发点注射相比,肌筋膜释放在减轻乳房切除术后疼痛综合征患者中的效果。
接受乳房切除术的患者通常会经历一段时间后不会消失的疼痛。
这被称为乳房切除术后疼痛综合症。
肌筋膜释放是一种物理疗法,其中对受影响的区域施加压力。
肌筋膜松解术可能是一种在不使用药物的情况下减轻乳房切除术后疼痛综合征患者疼痛的有效方法。
研究概览
详细说明
主要目标:
I. 使用肌筋膜释放 (MFR) 与触发点注射 (TPI) 治疗中实施 11 分制(0-无到 10-最差)的疼痛数值评定量表评估疼痛评分的变化肌筋膜触发点 (MTP) 作为乳房切除术后疼痛综合征 (PMPS) 的无创疗法。
次要目标:
I. 评估药物的变化,特别是阿片类药物在治疗乳房切除术后疼痛方面的变化。
二。 在整个研究过程中,在每次连续会面或随访中评估患者对治疗或治疗的满意度。
三、 从筛选时开始直至研究结束,评估患者接受治疗或治疗的运动范围。
四、 为了在整个研究中响应各种形式的治疗,在乳房切除术部位单侧受影响的肢体中主观和客观地评估患者的淋巴水肿程度。
V. 评估生活质量测量随整个研究中使用的治疗而发生的变化。
大纲:患者被随机分配到 2 组中的 1 组。
ARM I:患者在基线时接受标准护理触发点注射。
ARM II:患者每天进行 10 分钟的肌筋膜释放。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 慢性乳房切除术后疼痛综合征(>= 3 个月)
- 能够执行 MFR 技术并遵循基本说明
- >= 18 岁
排除标准:
- 当前化疗
- 治疗期间待手术
- 主动感染
- 活动性衰弱性疾病
- 孕
- PMPS 以外的其他慢性疼痛诊断
- 未经治疗的精神病诊断(不接受通过治疗精神病医生/心理学家/医师采取预防措施和干预措施,即服用必要的药物)
- 病态肥胖(体重指数 [BMI] > 40)
- 布比卡因和/或利多卡因过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:Arm I(触发点注射)
患者在基线时接受标准护理触发点注射
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辅助研究
其他名称:
辅助研究
接收触发点注射
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实验性的:Arm II(肌筋膜释放)
患者每天进行 10 分钟的肌筋膜松解。
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辅助研究
其他名称:
辅助研究
进行肌筋膜释放
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛反应
大体时间:通过学习完成,平均1年
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由分数差异定义(使用疼痛数字评定量表)。
一个 11 分制(0-无到 10-最差)疼痛反应者将被定义为相对于基线表现出相同或更低疼痛评分的患者。
治疗后 2 周的评估将用于评估主要终点。
|
通过学习完成,平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Christina Le-Short、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月23日
初级完成 (实际的)
2022年3月23日
研究完成 (实际的)
2022年3月23日
研究注册日期
首次提交
2021年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月8日
首次发布 (实际的)
2021年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月10日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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