Миофасциальный релиз или инъекции в триггерные точки для уменьшения болевого синдрома после мастэктомии
Пилотное исследование по оценке преимуществ фасциальной свободы для победы (MFR по сравнению с TPI)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить изменение оценки боли с использованием Численной оценочной шкалы боли по 11-балльной шкале (от 0-нет до 10-наихудшая) в результате применения миофасциального релиза (MFR) по сравнению с инъекциями в триггерные точки (TPI) при лечении миофасциальные триггерные точки (MTP) как неинвазивная терапия болевого синдрома после мастэктомии (PMPS).
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить изменение лекарств, особенно опиоидных препаратов, при лечении боли после мастэктомии.
II. Для оценки удовлетворенности пациента терапией или лечением на протяжении всего исследования при каждом последующем контакте или последующем наблюдении.
III. Для оценки диапазона движений пациента с терапией или лечением, начиная с момента скрининга и до конца исследования.
IV. Оценить степень лимфедемы пациента как субъективно, так и объективно в пораженной конечности (конечностях), односторонней по отношению к месту (ям) мастэктомии, в ответ на различные формы лечения на протяжении всего исследования.
V. Оценить изменения показателей качества жизни при лечении, использованном на протяжении всего исследования.
СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.
ARM I: пациенты получают стандартные инъекции триггерных точек на исходном уровне.
ARM II: пациенты выполняют миофасциальную релаксацию в течение 10 минут каждый день.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хронический болевой синдром после мастэктомии (>= 3 месяцев)
- Способен выполнять техники MFR и следовать основным инструкциям
- >= 18 лет
Критерий исключения:
- Текущая химиотерапия
- В ожидании операции во время лечения
- Активная инфекция
- Активное изнурительное заболевание
- Беременная
- Другой диагноз хронической боли помимо ПМБС
- Нелеченный психиатрический диагноз (невосприимчивость к мерам предосторожности и вмешательствам путем лечения у психиатра/психолога/врача, т.е. приема необходимых лекарств)
- Морбидное ожирение (индекс массы тела [ИМТ] > 40)
- Аллергия на бупивакаин и/или лидокаин в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I (инъекции в триггерные точки)
Пациенты получают стандартные инъекции триггерных точек на исходном уровне
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Получайте инъекции триггерных точек
|
|
Экспериментальный: Рука II (миофасциальный релиз)
Пациенты выполняют миофасциальный релиз в течение 10 минут каждый день.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Выполнить миофасциальный релиз
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой ответ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Определяется по различиям в баллах (используя числовую шкалу оценки боли).
по 11-балльной шкале (от 0-нет до 10-наихудшая) Реагирующие на боль будут определены как пациенты, демонстрирующие равные или более низкие баллы по шкале боли по сравнению с исходным уровнем.
Оценка через 2 недели после лечения будет использоваться для оценки первичной конечной точки.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christina Le-Short, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0498 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13900 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .