Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myofascial frigivelse eller triggerpunktinjektioner til reduktion af postmastektomi smertesyndrom

10. maj 2022 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

En pilotundersøgelse, der vurderer fordelene ved Fascial Freedom for the Win (MFR Versus TPI)

Dette kliniske forsøg studerer virkningen af ​​myofascial frigivelse i faldende postmastektomi smerte sammenlignet med standardbehandling triggerpunktinjektioner hos patienter med postmastektomi smertesyndrom. Patienter, der har mastektomi, oplever ofte smerter, der ikke forsvinder med tiden. Dette er kendt som postmastektomi smertesyndrom. Myofascial frigivelse er en form for fysioterapi, hvor der lægges pres på de berørte områder. Myofascial frigivelse kan være en effektiv måde at reducere smerte hos patienter med postmastektomi smertesyndrom uden brug af medicin.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At evaluere ændringen i smertescore ved hjælp af den numeriske vurderingsskala for smerte på en 11-punkts skala (0-ingen til 10-værst) fra implementering af myofascial frigivelse (MFR) versus triggerpunktinjektioner (TPI) i behandlingen af myofasciale triggerpunkter (MTP) som ikke-invasive terapier for postmastektomi smertesyndrom (PMPS).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere ændringen i medicin, især opiatmedicin i behandlingen af ​​smerter efter mastektomi.

II. At evaluere en patients tilfredshed med terapi eller behandling i løbet af undersøgelsen ved hvert på hinanden følgende møde eller opfølgning.

III. At evaluere en patients bevægelsesområde med terapi eller behandling begyndende på tidspunktet for screening og indtil slutningen af ​​undersøgelsen.

IV. At evaluere en patients grad af lymfødem både subjektivt og objektivt i den eller de berørte ekstremiteter ensidigt i forhold til stedet/steder for mastektomi som svar på de forskellige behandlingsformer gennem hele undersøgelsen.

V. At evaluere livskvalitet måle ændringer med behandlinger brugt gennem hele undersøgelsen.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 arme.

ARM I: Patienter modtager standardbehandling triggerpunkt-injektioner ved baseline.

ARM II: Patienter udfører myofascial frigivelse i 10 minutter hver dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk postmastektomi smertesyndrom (>= 3 måneder)
  • Kunne udføre MFR-teknikker og følge grundlæggende instruktioner
  • >= 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende kemoterapi
  • Afventer operation under behandlingen
  • Aktiv infektion
  • Aktiv invaliderende sygdom
  • Gravid
  • Anden kronisk smertediagnose ved siden af ​​PMPS
  • Ubehandlet psykiatrisk diagnose (ikke modtagelig for at tage forholdsregler og indgreb fra behandlende psykiater/psykolog/læge, dvs. tage nødvendig medicin)
  • Sygelig fedme (body mass index [BMI] > 40)
  • Allergihistorie af bupivacain og/eller lidocain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (triggerpunktinjektioner)
Patienter modtager standardbehandling triggerpunkt-injektioner ved baseline
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Akupunkturpunktsinjektion
Modtag triggerpunkt-injektioner
Eksperimentel: Arm II (myofascial udgivelse)
Patienter udfører myofascial frigivelse i 10 minutter hver dag.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Massageterapi
Udfør myofascial frigivelse
Andre navne:
  • Massage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerterespons
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Defineret af scoreforskelle (ved hjælp af den numeriske smerteskala). en 11-punkts skala (0-ingen til 10-værst) Smertereagerende vil blive defineret som patienter, der udviser en tilsvarende eller lavere smertescore i forhold til baseline. Den 2-ugers efterbehandlingsvurdering vil blive brugt til at vurdere det primære endepunkt.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina Le-Short, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0498 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-13900 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkarcinom

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner