유방 절제술 후 통증 증후군 감소를 위한 근막 이완 또는 통증유발점 주사
승리를 위한 근막 자유의 이점을 평가하는 파일럿 연구(MFR 대 TPI)
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 다음의 치료에서 근막 이완(MFR) 대 통증유발점 주사(TPI)의 시행으로부터 11점 척도(0-없음에서 10-최악)로 통증에 대한 수치 등급 척도를 사용하여 통증 점수의 변화를 평가하기 위해 유방 절제술 후 통증 증후군(PMPS)에 대한 비침습적 요법으로서의 근막 발통점(MTP).
2차 목표:
I. 약물, 특히 유방절제술 후 통증 치료에서 아편제 약물의 변화를 평가합니다.
II. 각 연속 만남 또는 후속 조치에서 연구 과정 전반에 걸쳐 요법 또는 치료에 대한 환자의 만족도를 평가하기 위해.
III. 스크리닝 시점부터 연구가 끝날 때까지 치료 또는 치료를 통해 환자의 운동 범위를 평가합니다.
IV. 연구 전반에 걸쳐 다양한 형태의 치료에 대한 반응으로 유방절제술 부위(들)에 편측성 영향을 받은 사지(들)에서 환자의 림프부종 정도를 주관적 및 객관적으로 평가하기 위함.
V. 연구 전반에 걸쳐 사용된 치료법으로 삶의 질 측정 변화를 평가하기 위해.
개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 환자는 베이스라인에서 표준 치료 트리거 포인트 주사를 받습니다.
ARM II: 환자는 매일 10분 동안 근막 이완을 수행합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 유방 절제술 후 통증 증후군(>= 3개월)
- MFR 기술을 수행하고 기본 지침을 따를 수 있음
- >= 18세
제외 기준:
- 현재 화학 요법
- 치료 중 수술 보류
- 활성 감염
- 활성 쇠약 질병
- 임신한
- PMPS 이외의 기타 만성 통증 진단
- 치료받지 않은 정신과 진단(정신과 의사/심리학자/의사 치료, 즉 필요한 약물 복용에 의한 예방 조치 및 중재를 받아들이지 않음)
- 병적 비만(체질량 지수[BMI] > 40)
- 부피바카인 및/또는 리도카인의 알레르기 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 I(트리거 포인트 주사)
환자는 베이스라인에서 표준 치료 트리거 포인트 주사를 받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
통증 유발점 주사 받기
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실험적: 팔 II(근막 이완)
환자는 매일 10분 동안 근막 이완을 수행합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
근막 이완 수행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 반응
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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점수 차이로 정의됩니다(통증 수치 평가 척도 사용).
11점 척도(0-없음에서 10-최악) 통증 반응자는 기준선과 비교하여 동일하거나 더 낮은 통증 점수를 나타내는 환자로 정의됩니다.
치료 후 2주 평가를 사용하여 1차 종점을 평가합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christina Le-Short, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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